Postawy pacjentów wobec ultrasonograficznego pomiaru długości szyjki macicy (TVUS)

TŁO I ZNACZENIE

Poród przedwczesny jest poważnym problemem w Stanach Zjednoczonych i na świecie. Około dwanaście procent porodów w Stanach Zjednoczonych ma miejsce przed 37 tygodniem ciąży i uważa się je za przedwczesne. Spośród nich 80% uważa się za „spontaniczne porody przedwczesne” (w przeciwieństwie do porodów jatrogennych) i są one związane z porodem przedwczesnym lub przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (Arias, 2003). Zidentyfikowano pewne cechy ciąży, aby określić, które pacjentki są zagrożone porodem przedwczesnym. Należą do nich między innymi historia porodu przedwczesnego (Esplin, 2008), anomalie macicy, ciąża mnoga, zarówno modyfikowalna, jak i nie (Gardosi, 2000; Ananth, 2006). Jednak ważnym czynnikiem ryzyka, który można zidentyfikować, jest obecność specyficznych zmian w szyjce macicy, takich jak skrócenie szyjki macicy, i faktycznie badania wskazują, że ryzyko samoistnego porodu przedwczesnego wzrasta wraz ze zmniejszaniem się długości szyjki macicy (Iams, 1996; Hibbard, 2000).

Niektórzy autorzy opowiadają się obecnie za powszechnym badaniem przesiewowym wszystkich kobiet w ciąży pod kątem skrócenia szyjki macicy w czasie USG, które u większości kobiet wykonuje się w 18-28 tygodniu ciąży. Jednak najlepsze podejście do oceny szyjki macicy u pacjentek niskiego ryzyka (bez możliwego do zidentyfikowania czynnika ryzyka) pozostaje kontrowersyjne.

PROTOKÓŁ

1. Pacjenci zostaną zidentyfikowani w gabinecie matczynej medycyny płodowej i wyrażą zgodę na randomizację w momencie zgłoszenia na wcześniej zaplanowane USG w połowie trymestru
2. Pacjenci otrzymają losowo generowane przydziały do ​​leczenia w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach. Gdy pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, koperta zostanie otwarta przez ultrasonografa w celu określenia przydzielonego schematu leczenia.

3. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:

   1. Standardowa ocena w USA
   2. Sekwencyjna ocena US
   3. Przezpochwowe badanie przesiewowe długości szyjki macicy

4. Dane demograficzne matki, w tym wiek matki, wzrost, waga, liczba porodów i wiek ciążowy, zostaną zebrane od pacjentki w ramach kwestionariusza dla pacjenta. Dane z badania ultrasonograficznego, w tym pomiary biometrii płodu, obecność wad płodu, położenie łożyska i objętość płynu owodniowego, zostaną zebrane z oficjalnego raportu USG.

   1. Pacjentom zostanie przypisany unikalny numer identyfikacyjny badania w momencie rejestracji, a wszystkie informacje, w tym czas zabiegów USG, dane kliniczne i adekwatność pomiaru szyjki macicy, zostaną powiązane z numerem identyfikacyjnym
   2. Wszystkie dane zostaną wprowadzone do elektronicznej bazy danych w sposób uniemożliwiający identyfikację i przechowywane w bezpiecznym, zaszyfrowanym internetowym programie do zarządzania bazą danych (RedCap).