子宮頸管長の超音波測定に対する患者の態度 (TVUS)

背景と意義

早産は、米国および世界中で重大な問題となっています。 米国では出産の約 12% が 37 週未満で発生し、早産と見なされます。 これらのうち、80% は「自然早産」(医原性とは対照的に) と見なされ、早産または早産の破水に関連しています (Arias、2003 年)。 早産のリスクがある患者を特定するために、特定の妊娠の特徴が確認されています。 これらには、早産の病歴 (Esplin, 2008)、子宮奇形、多胎妊娠などが含まれますが、修正可能な場合とそうでない場合があります (Gardosi, 2000; Ananth, 2006)。 しかし、特定できる重要な危険因子は、子宮頸管短縮などの子宮頸部の特定の変化の存在であり、実際、研究では、子宮頸管の長さが短くなるにつれて自然早産のリスクが増加することが示されています (Iams, 1996; Hibbard, 2000）。

一部の著者は現在、ほとんどの女性で 18 ～ 28 週に行われる超音波検査時に、すべての妊婦の子宮頸管短縮について普遍的なスクリーニングを提唱しています。 ただし、リスクの低い患者 (特定可能な危険因子のない患者) の子宮頸部を評価する最善の方法については、依然として議論の余地があります。

プロトコル

1. 患者は母体胎児医学オフィスで特定され、以前に予定されていた妊娠中期の超音波検査の提示時に無作為化に同意します
2. 患者には、密封された不透明な封筒の中で、ランダムに生成された治療の割り当てが与えられます。 患者が治験への参加に同意すると、割り当てられた治療法を決定するために超音波検査技師が封筒を開封します。

3. 患者は、次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。

   1. 標準的な米国の評価
   2. 順次米国評価
   3. 経膣頸管長スクリーニング

4. 母親の年齢、身長、体重、出産歴、妊娠期間などの母親の人口統計は、患者アンケートの一部として患者から収集されます。 胎児バイオメトリーの測定値、胎児異常の存在、胎盤の位置、羊水量などの超音波検査データは、公式の超音波レポートから収集されます。

   1. 患者には登録時に一意の研究ID番号が割り当てられ、超音波検査の時間、臨床データ、子宮頸部測定の妥当性を含むすべての情報がID番号によってリンクされます
   2. すべてのデータは、匿名化された方法で電子データベースに入力され、安全で暗号化された Web ベースのデータベース管理プログラム (RedCap) に保管されます。