Actitudes de los pacientes hacia la medición por ultrasonido de la longitud cervical (TVUS)

ANTECEDENTES Y SIGNIFICADO

El parto prematuro es un problema importante en los Estados Unidos y en todo el mundo. Aproximadamente el doce por ciento de los nacimientos en los EE. UU. ocurren antes de las 37 semanas y se consideran prematuros. De estos, el 80% se consideran "partos prematuros espontáneos" (a diferencia de los iatrogénicos) y están relacionados con trabajo de parto prematuro o ruptura prematura de membranas (Arias, 2003). Se han identificado ciertas características del embarazo para determinar aquellas pacientes con riesgo de parto prematuro. Estos incluyen antecedentes de parto prematuro (Esplin, 2008), anomalías uterinas, gestación múltiple, entre otras cosas, tanto modificables como no (Gardosi, 2000; Ananth, 2006). Sin embargo, un factor de riesgo importante que se puede identificar es la presencia de cambios específicos en el cuello uterino, como el acortamiento del cuello uterino y, de hecho, los estudios indican que el riesgo de parto prematuro espontáneo aumenta a medida que disminuye la longitud del cuello uterino (Iams, 1996; Hibbard, 2000).

Algunos autores ahora abogan por la detección universal de acortamiento cervical de todas las mujeres embarazadas en el momento de la ecografía que se realiza a las 18-28 semanas en la mayoría de las mujeres. Sin embargo, el mejor enfoque para evaluar el cuello uterino en pacientes de bajo riesgo (aquellas sin un factor de riesgo identificable) sigue siendo controvertido.

PROTOCOLO

1. Los pacientes serán identificados en la oficina de Medicina Materno Fetal y autorizados para la aleatorización en el momento de la presentación para el ultrasonido de mitad de trimestre previamente programado.
2. Los pacientes recibirán asignaciones de tratamiento generadas aleatoriamente en sobres opacos sellados. Una vez que el paciente haya dado su consentimiento para participar en el ensayo, el ecografista abrirá el sobre para determinar el régimen de tratamiento asignado.

3. Los pacientes serán aleatorizados en uno de tres grupos:

   1. Evaluación estándar de EE. UU.
   2. Evaluación secuencial de EE. UU.
   3. Detección de longitud cervical transvaginal

4. Los datos demográficos maternos, incluidos la edad materna, la altura, el peso, la paridad y la edad gestacional, se recopilarán de la paciente como parte del cuestionario de la paciente. Los datos del examen de ultrasonido, incluidas las mediciones de la biometría fetal, la presencia de anomalías fetales, la ubicación de la placenta y el volumen de líquido amniótico, se recopilarán del informe de ultrasonido oficial.

   1. A los pacientes se les asignará un número de identificación de estudio único en el momento de la inscripción y toda la información, incluida la hora de los procedimientos de ultrasonido, los datos clínicos y la idoneidad de la medición cervical, se vinculará con el número de identificación.
   2. Todos los datos se ingresarán en una base de datos electrónica sin identificación y se mantendrán en un programa de administración de base de datos seguro y encriptado basado en la web (RedCap).