Postoje pacientů k ultrazvukovému měření cervikální délky (TVUS)

POZADÍ A VÝZNAM

Předčasný porod je významným problémem ve Spojených státech i na celém světě. Přibližně dvanáct procent porodů v USA se uskuteční před 37. týdnem a jsou považovány za předčasné. 80 % z nich je považováno za "spontánní předčasné porody" (na rozdíl od iatrogenních) a souvisí s předčasným porodem nebo předčasným prasknutím blan (Arias, 2003). Určité charakteristiky těhotenství byly identifikovány pro určení těch pacientek s rizikem předčasného porodu. Patří mezi ně anamnéza předčasného porodu (Esplin, 2008), děložní anomálie, mnohočetná gestace, mimo jiné, jak modifikovatelné, tak nemodifikovatelné (Gardosi, 2000; Ananth, 2006). Nicméně důležitým rizikovým faktorem, který lze identifikovat, je přítomnost specifických změn v děložním čípku, jako je zkrácení děložního hrdla, a ve skutečnosti studie naznačují, že riziko spontánního předčasného porodu se zvyšuje se snižující se délkou děložního hrdla (Iams, 1996; Hibbard, 2000).

Někteří autoři nyní obhajují univerzální screening všech těhotných žen na zkrácení děložního čípku v době ultrazvuku, který se u většiny žen provádí v 18.–28. týdnu. Nejlepší přístup k hodnocení děložního čípku u pacientek s nízkým rizikem (tedy bez identifikovatelného rizikového faktoru) však zůstává kontroverzní.

PROTOKOL

1. Pacientky budou identifikovány v ordinaci mateřského fetálního lékařství a budou schváleny pro randomizaci v době prezentace na dříve plánovaný ultrazvuk v polovině trimestru
2. Pacientům budou přiděleny náhodně generované alokace léčby v uzavřených neprůhledných obálkách. Jakmile pacient souhlasí se vstupem do studie, ultrasonograf otevře obálku, aby určil přidělený léčebný režim.

3. Pacienti budou randomizováni do jedné ze tří skupin:

   1. Standardní americké hodnocení
   2. Sekvenční hodnocení USA
   3. Transvaginální cervikální screening délky

4. Demografické údaje matky včetně věku matky, výšky, hmotnosti, parity a gestačního věku budou od pacientky shromážděny jako součást pacientského dotazníku. Údaje z ultrazvukového vyšetření včetně měření biometrie plodu, přítomnosti fetálních anomálií, umístění placenty a objemu plodové vody budou shromážděny z oficiální ultrazvukové zprávy.

   1. Pacientkám bude přiděleno jedinečné identifikační číslo studie v době zápisu a veškeré informace včetně času ultrazvukových procedur, klinických údajů a adekvátnosti cervikálního měření budou spojeny s identifikačním číslem
   2. Všechna data budou vložena do elektronické databáze bez identifikace a budou uchovávána v zabezpečeném, šifrovaném webovém programu pro správu databází (RedCap).