Attitudes des patients envers la mesure échographique de la longueur cervicale (TVUS)

CONTEXTE ET SIGNIFICATION

La naissance prématurée est un problème important aux États-Unis et dans le monde. Environ douze pour cent des naissances aux États-Unis surviennent avant 37 semaines et sont considérées comme prématurées. Parmi ceux-ci, 80 % sont considérés comme des « accouchements prématurés spontanés » (par opposition à iatrogènes) et sont liés à un travail prématuré ou à une rupture prématurée des membranes (Arias, 2003). Certaines caractéristiques de la grossesse ont été identifiées pour déterminer les patientes à risque d'accouchement prématuré. Il s'agit notamment d'antécédents d'accouchement prématuré (Esplin, 2008), d'anomalies utérines, de gestation multiple, entre autres, modifiables ou non (Gardosi, 2000 ; Ananth, 2006). Cependant, un facteur de risque important qui peut être identifié est la présence de changements spécifiques dans le col de l'utérus, comme le raccourcissement du col, et en fait, des études indiquent que le risque d'accouchement prématuré spontané augmente à mesure que la longueur du col diminue (Iams, 1996; Hibbard, 2000).

Certains auteurs prônent désormais le dépistage universel de toutes les femmes enceintes pour le raccourcissement cervical au moment de l'échographie qui est réalisée à 18-28 semaines chez la plupart des femmes. Cependant, la meilleure approche pour évaluer le col de l'utérus chez les patientes à faible risque (celles sans facteur de risque identifiable) reste controversée.

PROTOCOLE

1. Les patientes seront identifiées dans le bureau de médecine fœto-maternelle et consenties à la randomisation au moment de la présentation pour l'échographie de mi-trimestre précédemment programmée
2. Les patients recevront des allocations de traitement générées au hasard dans des enveloppes opaques scellées. Une fois qu'un patient a consenti à participer à l'essai, l'enveloppe sera ouverte par l'échographiste pour déterminer le schéma thérapeutique assigné.

3. Les patients seront randomisés dans l'un des trois groupes :

   1. Évaluation américaine standard
   2. Évaluation séquentielle américaine
   3. Dépistage transvaginal de la longueur cervicale

4. Les données démographiques maternelles, y compris l'âge maternel, la taille, le poids, la parité et l'âge gestationnel, seront recueillies auprès de la patiente dans le cadre du questionnaire patient. Les données d'examen échographique, y compris les mesures de la biométrie fœtale, la présence d'anomalies fœtales, l'emplacement du placenta et le volume de liquide amniotique, seront recueillies à partir du rapport d'échographie officiel.

   1. Les patients se verront attribuer un numéro d'identification d'étude unique au moment de l'inscription et toutes les informations, y compris l'heure des procédures d'échographie, les données cliniques et l'adéquation de la mesure cervicale, seront liées par le numéro d'identification.
   2. Toutes les données seront saisies dans une base de données électronique de manière anonymisée et conservées dans un programme de gestion de base de données Web sécurisé et crypté (RedCap).