Atteggiamenti del paziente nei confronti della misurazione ecografica della lunghezza cervicale (TVUS)

PRECEDENTI E SIGNIFICATO

La nascita pretermine è un problema significativo negli Stati Uniti e nel mondo. Circa il 12% delle nascite negli Stati Uniti avviene prima delle 37 settimane e sono considerate pretermine. Di questi, l'80% è considerato "parto pretermine spontaneo" (al contrario di quello iatrogeno) e correlato a travaglio pretermine o rottura pretermine delle membrane (Arias, 2003). Sono state identificate alcune caratteristiche della gravidanza per determinare le pazienti a rischio di parto pretermine. Questi includono una storia di nascita pretermine (Esplin, 2008), anomalie uterine, gestazione multipla, tra le altre cose, sia modificabili che non (Gardosi, 2000; Ananth, 2006). Tuttavia, un importante fattore di rischio che può essere identificato è la presenza di cambiamenti specifici nella cervice, come l'accorciamento del collo dell'utero, e infatti, gli studi indicano che il rischio di parto pretermine spontaneo aumenta al diminuire della lunghezza del collo dell'utero (Iams, 1996; Hibbard, 2000).

Alcuni autori ora sostengono lo screening universale di tutte le donne in gravidanza per l'accorciamento cervicale al momento dell'ecografia che viene eseguita a 18-28 settimane nella maggior parte delle donne. Tuttavia, l'approccio migliore per valutare la cervice nei pazienti a basso rischio (quelli senza un fattore di rischio identificabile) rimane controverso.

PROTOCOLLO

1. I pazienti saranno identificati nell'ufficio di medicina materno-fetale e acconsentiti alla randomizzazione al momento della presentazione per l'ecografia di metà trimestre precedentemente programmata
2. Ai pazienti verranno assegnate allocazioni di trattamento generate casualmente all'interno di buste opache sigillate. Una volta che un paziente ha acconsentito a partecipare alla sperimentazione, la busta verrà aperta dall'ecografista per determinare il regime di trattamento assegnato.

3. I pazienti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi:

   1. Valutazione standard degli Stati Uniti
   2. Valutazione statunitense sequenziale
   3. Screening della lunghezza cervicale transvaginale

4. I dati demografici materni tra cui età materna, altezza, peso, parità ed età gestazionale saranno raccolti dal paziente come parte del questionario del paziente. I dati dell'esame ecografico comprese le misurazioni della biometria fetale, la presenza di anomalie fetali, la posizione della placenta e il volume del liquido amniotico saranno raccolti dal referto ecografico ufficiale.

   1. Ai pazienti verrà assegnato un numero ID di studio univoco al momento dell'arruolamento e tutte le informazioni, inclusi il tempo delle procedure ecografiche, i dati clinici e l'adeguatezza della misurazione cervicale, saranno collegate dal numero ID
   2. Tutti i dati verranno inseriti in un database elettronico in modo non identificato e conservati in un programma di gestione del database basato sul Web sicuro e crittografato (RedCap).