Sekwencyjna chemio-radioimmunoterapia, po której następuje przeszczep autologiczny u pacjentów z nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza w zaawansowanym stadium

Kryteria przyjęcia:

• Wcześniej nieleczony chłoniak z komórek płaszcza w zaawansowanym stadium (2 stopień kliniczny z zajęciem jamy brzusznej, stopień 3 i stopień 4).
• Rozpoznanie histologiczne potwierdzone przez patologa MSKCC jako chłoniak z komórek płaszcza z wykonanym barwieniem cykliną D1 lub D2 i/lub D3. Obecność mierzalnej choroby, co określono za pomocą FDG-PET, CT, endoskopii, kolonoskopii lub biopsji szpiku kostnego.
• Wiek 18-70 lat.
• Kwalifikacja do przeszczepu potwierdzona przez Zespół ds. Zarządzania Chorobami.
• KPS ≥ 70%.

Odpowiednia funkcja narządów:

• WBC ANC ≥ 1000 komórek/µl i liczba płytek krwi ≥ 100 000 komórek/µl, chyba że uważa się, że jest to wtórne do chłoniaka z komórek płaszcza, przy którym dowolna liczba jest dopuszczalna.
• Odpowiednia czynność nerek określona przez Cr < lub = do 1,5 mg/dl lub 24-godzinny klirens kreatyniny ≥ 50 ml/h
• Odpowiednia czynność wątroby określona na podstawie stężenia bilirubiny całkowitej < lub = do 1,5x GGN (chyba że znany jest zespół Gilberta) i AspAT < lub = do 5,0x GGN.
• Frakcja wyrzutowa serca większa lub równa 50%, jak określono za pomocą echokardiogramu lub MUGA.
• W przypadku pacjentów w wieku ≥ 60 lat konieczne będzie wykonanie echokardiogramu wysiłkowego, z zachowaniem tych samych wymagań, co powyżej.
• DLCO większe lub równe 50%, określone na podstawie badań czynnościowych płuc wykonanych przed rozpoczęciem leczenia.
• Pacjenci z pozytywnym wynikiem badań serologicznych wirusa zapalenia wątroby typu B będą leczeni zgodnie z wytycznymi instytucji.

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsze leczenie chłoniaka z komórek płaszcza, w tym ponad 7 dni sterydów, immunoterapii, radioimmunoterapii lub chemioterapii. Nie obejmuje to pacjentów, którzy rozpoczęli R-CHOP w instytucji zewnętrznej w ciągu 2 tygodni od rejestracji.
• Pacjenci stosujący > lub = do 10 mg/dzień sterydów z powodu jakiejkolwiek przewlekłej choroby
• Ciąża lub karmienie piersią. Uwaga: pacjentki przed menopauzą muszą mieć ujemny wynik testu HCG w surowicy w ciągu 14 dni od rejestracji.
• HIV dodatni lub przeciwciała przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.