Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie i łatwe wykrywanie infekcji w badaniu Candidemia (BEZPOŚREDNIO) (DIRECT)

6 czerwca 2014 zaktualizowane przez: T2 Biosystems

Szybkie i łatwe wykrywanie infekcji w badaniu Candidemia (BEZPOŚREDNIO) — część 1 (prospektywne pobieranie i zamrażanie próbek krwi pełnej)

Celem tego badania jest zapewnienie jednolitego pobierania, obchodzenia się, przechowywania i transportu próbek krwi pełnej pacjenta oraz związanych z tym informacji w celu wsparcia walidacji testu T2 Candida.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0006
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • University of California San Francisco
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0298
        • University of Kentucky
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Houston College of Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, którzy przeszli diagnostyczny posiew krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik lub upoważniony przedstawiciel uczestnika muszą być w stanie zrozumieć, przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody dotyczący konkretnego badania po pełnym wyjaśnieniu im charakteru badania.

  2. dla grupy A,

    • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 - 95 lat.
    • Potwierdzono, że osobnik ma fungemię, o czym świadczy dodatni diagnostyczny posiew krwi i późniejsza identyfikacja gatunku.

  3. dla grupy B,

    • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 - 95 lat.
    • Podmiot jest hospitalizowany z powodu problemu medycznego innego niż grzybica lub jest leczony ambulatoryjnie z powodu jakiegoś stanu niezwiązanego z infekcją, oraz
    • Potwierdzono, że osobnik nie ma fungemii, o czym świadczy diagnostyczny posiew krwi i późniejsza identyfikacja gatunku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Korzystanie z dowolnej powieści (tj. niedostępny w handlu) związek leku w ciągu 30 dni przed pobraniem próbek krwi T2.
  2. Uczestnik ma inne współistniejące schorzenia, które w opinii badacza mogą ograniczyć zdolność uczestnika do udziału w badaniu lub wpłynąć na rzetelność naukową badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z zakażeniem Candida
Dorośli pacjenci z objawami, potwierdzeni zgodnym diagnostycznym posiewem krwi i identyfikacją gatunku, a następnie wynikami drugiego posiewu krwi i identyfikacją gatunku, z dodatnim wynikiem Candida
Pacjenci bez Candida
Hospitalizowani dorośli pacjenci, potwierdzeni zgodnym diagnostycznym posiewem krwi z późniejszą identyfikacją gatunku i kolejnym posiewem krwi z późniejszą identyfikacją gatunku, którzy są ujemni w stosunku do Candida

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z dodatnim wynikiem Candida
Ramy czasowe: 3-5 dni po posiewie krwi
Liczba pacjentów z dodatnim wynikiem Candida na podstawie zgodnych, sekwencyjnych wyników posiewów krwi i dodatniego sygnału T2
3-5 dni po posiewie krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z wynikiem Candida-ujemnym
Ramy czasowe: 3-5 dni po posiewie krwi
Liczba pacjentów z dodatnim wynikiem Candida na podstawie zgodnych, sekwencyjnych wyników posiewów krwi i ujemnego sygnału T2
3-5 dni po posiewie krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

T2 Biosystems

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO-00030

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kandydemia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj