Deswenlafaksyna vs. placebo Leczenie przewlekłej depresji

Badacze badają nowy lek przeciwdepresyjny, deswenlafaksynę, do leczenia osób z przewlekłą depresją. Deswenlafaksyna (nazwa handlowa Pristiq) została zatwierdzona przez FDA do leczenia dużej depresji.

Badacze sprawdzają, czy lek ten jest również skuteczny u osób dorosłych z rodzajem przewlekłej depresji, która jest mniej dotkliwa niż duża depresja. Ten stan jest również znany jako zaburzenie dystymiczne lub dystymia. Przewlekła depresja, trwająca dwa lub więcej lat, często powoduje znaczne cierpienie i upośledzenie.

Ponadto badacze używają obrazowania MRI, które wykorzystuje sygnały magnetyczne do robienia zdjęć struktury mózgu, a także jego funkcjonowania. Celem obrazowania MRI w tym badaniu jest sprawdzenie, czy przewlekła depresja jest związana z różnicami w strukturze lub funkcjonowaniu mózgu oraz czy różnice te zmieniają się po zastosowaniu leków lub placebo. Aby to sprawdzić, na początku badania i po 12 tygodniach leczenia lekami lub placebo wykonuje się skany MRI. Wykonanie obrazowania MRI będzie opcją dla uczestników tego badania, ale nie jest wymagane.

Badanie to obejmuje okres podwójnie ślepej próby trwający od 6 do 12 tygodni, podczas którego połowa uczestników przyjmie nowy lek, a połowa placebo (nieaktywną, podobną do pigułki). Po fazie podwójnie ślepej próby wszyscy pacjenci mogą być leczeni przez 12 tygodni lekami przeciwdepresyjnymi zatwierdzonymi przez FDA.

Oceny (objawów depresyjnych, funkcjonowania społecznego i osobowości) będą przeprowadzane przez personel badania i przez pacjentów przed rozpoczęciem badania, podczas każdej wizyty w ramach badania przez pierwsze 12 tygodni i ponownie po 24 tygodniach badania.