Próba na ludziach mająca na celu ocenę wpływu soi na obniżenie poziomu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) (SOY-LDL)

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety (nie w ciąży i nie karmiące) w wieku 30-70 lat
• Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤40kg/m² i ≥18,5kg/m²
• Całkowity cholesterol w osoczu na czczo ≥5,0
• Cholesterol LDL w osoczu na czczo ≥3,0 i <5,0 mmol/l.

Kryteria wyłączenia:

• Stężenie trójglicerydów w osoczu na czczo ≥4,0 mmol/l
• Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek
• Niestabilna masa ciała (>3kg zmiana w ciągu 3 miesięcy) lub zamiar utraty lub przybrania na wadze;
• cukrzyca (stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥7,0 mmol/l lub stosowanie insuliny lub leków hipoglikemizujących lub przeciwhiperglikemicznych);
• Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę lub bez recepty, prebiotyków lub probiotyków, suplementów ziołowych lub odżywczych, o których wiadomo, że wpływają na lipidy we krwi, z wyjątkiem stabilnych dawek (bez zmian w ciągu 3 miesięcy) tyroksyny, doustnych środków antykoncepcyjnych, hormonalnej terapii zastępczej i leków kontrolujących ciśnienie krwi);
• Poważne zdarzenia chirurgiczne lub medyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Obecność zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub leków, które zmieniają trawienie i wchłanianie składników odżywczych; w tym stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 tygodni.
• Stosowanie diety zawierającej ≥15% energii z tłuszczów nasyconych;
• Jakakolwiek alergia pokarmowa lub niechęć lub niechęć do jedzenia pszenicy, soi lub mleka;
• Spożycie ≥5 porcji tygodniowo produktów spożywczych na bazie soi;
• Spożywanie średnio >2 napojów alkoholowych dziennie;
• Regularni palacze (palący ≥1 papieros dziennie) papierosów lub cygar