评估大豆降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 作用的人体试验 (SOY-LDL)

纳入标准：

• 30-70岁的男性和女性（未怀孕或哺乳期）
• 体重指数（BMI）≤40kg/m²和≥18.5kg/m²
• 空腹血浆总胆固醇≥5.0
• 空腹血浆 LDL 胆固醇≥3.0 且 <5.0 mmol/L。

排除标准：

• 空腹血浆甘油三酯≥4.0 mmol/L
• 肝肾功能异常
• 体重不稳定（3个月内变化>3kg）或有减肥或增重的打算；
• 糖尿病（空腹血糖≥7.0 mmol/L 或使用胰岛素或任何降血糖或抗高血糖药物）；
• 使用已知会影响血脂的任何处方药或非处方药、益生元或益生菌、草药或营养补充剂，但稳定剂量（3 个月内无变化）的甲状腺素、口服避孕药、激素替代疗法和用于控制血脂的药物除外血压）;
• 过去 3 个月内的重大手术或医疗事件；
• 存在胃肠道疾病或改变营养物质消化和吸收的药物；包括过去 6 周内使用抗生素。
• 从饱和脂肪中摄取 ≥15% 能量的饮食；
• 任何食物过敏或厌恶或不愿吃小麦、大豆或牛奶；
• 每周食用 ≥ 5 份豆制品；
• 平均每天饮用 >2 杯酒精饮料；
• 经常吸烟者（每天吸烟≥1支）香烟或雪茄