大豆の低比重リポタンパク質コレステロール（LDL-C）低下効果を評価するためのヒト試験 (SOY-LDL)

包含基準:

• 30～70歳の男性および女性（妊娠中または授乳中でない）
• 体格指数 (BMI) ≤40kg/m² かつ ≥18.5kg/m²
• 空腹時血漿総コレステロール ≥5.0
• 空腹時血漿LDLコレステロール≧3.0かつ＜5.0mmol/L。

除外基準:

• 空腹時血漿トリグリセリド ≥4.0 mmol/L
• 肝臓と腎臓の機能異常
• 体重が不安定（3か月で3kg以上変化）、または体重を減らしたり増やしたりする意図がある。
• 糖尿病（空腹時血漿グルコース ≥7.0 mmol/L、またはインスリンまたは何らかの血糖降下薬または抗高血糖薬の使用）。
• 処方薬または非処方薬、プレバイオティクスまたはプロバイオティクス、血中脂質に影響を与えることが知られているハーブまたは栄養補助食品の使用（安定用量（3か月変化なし）のチロキシンを除く）、経口避妊薬、ホルモン補充療法、およびコントロールのための薬剤の使用血圧）;
• 過去 3 か月以内の主要な外科的イベントまたは医療イベント。
• 栄養素の消化と吸収を変化させる胃腸疾患または薬剤の存在。過去6週間以内の抗生物質の使用を含む。
• 飽和脂肪からのエネルギーが 15% 以上含まれる食事の摂取。
• 食物アレルギー、または小麦、豆、牛乳を食べることへの嫌悪感または嫌悪感。
• 大豆ベースの食品を週に 5 食分以上摂取する。
• 1 日あたり平均 2 杯以上のアルコール飲料の摂取。
• 紙巻きタバコまたは葉巻を定期的に喫煙する人（1日あたり1本以上喫煙）