- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01656252
Badanie Eltrombopagu podczas terapii konsolidacyjnej u dorosłych z AML w całkowitej remisji (PrE0901)
Ustalanie dawki fazy I/badanie fazy II eltrombopagu kontrolowane placebo podczas terapii konsolidacyjnej u dorosłych z ostrą białaczką szpikową (AML) w całkowitej remisji
Pacjenci z ostrą białaczką szpikową (AML) w całkowitej remisji będą otrzymywać eltrombopag podczas chemioterapii konsolidacyjnej z dużą dawką cytarabiny. Eltrombopag może pomóc w zwiększeniu liczby płytek krwi podczas chemioterapii i może pomóc w zapobieganiu ryzyku krwawienia.
W fazie I zbadane zostaną działania niepożądane, najlepsza dawka i wpływ na płytki krwi eltrombopagu podawanego z chemioterapią konsolidującą. Po znalezieniu maksymalnej bezpiecznej i tolerowanej dawki oraz schematu w fazie I badanie przejdzie do fazy II. Faza II potwierdzi dawkę i schemat eltrombopagu określone w fazie I, które mogą zwiększać liczbę płytek krwi u pacjentów otrzymujących terapię konsolidującą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chemioterapia konsolidacyjna z dużą dawką cytarabiny zwykle powoduje mielosupresję przez 14 do 21 dni po każdym leczeniu. Pacjenci mają niską morfologię krwi przez kilka dni lub tygodni, zanim szpik kostny wznowi funkcję. Może to skutkować np. hospitalizacją, leczeniem antybiotykami oraz transfuzjami krwi i/lub płytek krwi. Ponadto może to spowodować opóźnienie leczenia i zmniejszenie dawki. Aby osiągnąć najlepsze wyniki leczenia, należy unikać zmniejszania dawki i opóźniania leczenia.
Częstość występowania i czas trwania zmniejszenia liczby białych krwinek (neutropenii) i powikłań neutropenicznych zostały zmniejszone dzięki zastosowaniu czynników stymulujących wzrost kolonii. Dodatkowo zastosowanie czynników stymulujących erytropoetynę zmniejszyło anemię i potrzebę transfuzji krwinek czerwonych. Małopłytkowość pozostaje ważnym czynnikiem ograniczającym podawanie chemioterapii i utrzymywanie intensywności dawki u niektórych pacjentów. Ponadto ryzyko krwawienia wtórnego do małej liczby płytek krwi może zwiększyć częstość występowania choroby, a nawet śmierć u pacjentów poddawanych leczeniu przeciwnowotworowemu.
Trombopoetyna (TPO) jest główną cytokiną zaangażowaną w regulację megakariopoezy i produkcji płytek krwi. Eltrombopag jest biodostępnym po podaniu doustnym, małocząsteczkowym agonistą receptora TPO, który stymuluje wytwarzanie płytek krwi poprzez podobny, ale nie identyczny mechanizm jak endogenny TPO. Eltrombopag został zarejestrowany w USA do leczenia przewlekłej idiopatycznej plamicy małopłytkowej. Eltrombopag jest również opracowywany dla innych wskazań, takich jak małopłytkowość związana z wirusem zapalenia wątroby typu C, zespół mielodysplastyczny/AML i małopłytkowość związana z onkologią. Środek ten wydaje się posiadać wiele pożądanych właściwości w leczeniu małopłytkowości indukowanej chemioterapią, włączając podawanie doustne.
Faza I części tego badania zostanie przeprowadzona przy użyciu strategii zwiększania/zmniejszania dawki u pacjentów w pierwszej lub drugiej całkowitej remisji. Planowane jest zwiększanie dawki zarówno w postaci przyspieszenia terminu rozpoczęcia stosowania eltrombopagu w stosunku do rozpoczęcia chemioterapii konsolidacyjnej, jak i zwiększenia dawki dobowej.
Część fazy II zostanie przeprowadzona z zastosowaniem dawki i schematu wybranych z fazy I części badania dla pacjentów z pierwszą całkowitą remisją. Pacjenci będą wykorzystywani jako ich własne kontrole, np. dwuokresowy schemat dwóch zabiegów naprzemiennych. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch sekwencji. Pacjenci przydzieleni losowo do Sekwencji A otrzymają eltrombopag w pierwszym cyklu konsolidacji i placebo w Cyklu 2. Pacjenci przydzieleni losowo do Sekwencji B otrzymają placebo w pierwszym cyklu konsolidacji i eltrombopag w Cyklu 2. cały personel badawczy/sponsorski.
Pacjenci zostaną poddani pobraniu próbek krwi na trombopoetynę (TPO)/erytropoetynę (EPO) i analizie farmakokinetycznej eltrombopagu w fazie I oraz analizie farmakokinetycznej eltrombopagu w fazie II części badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Worcester
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic, Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Hershey Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Cytomorfologicznie udokumentowane rozpoznanie ostrej białaczki szpikowej (AML). Pacjenci z ostrą białaczką promielocytową zostaną wykluczeni (FAB M3). Klasyfikacja FAB, cytogenetyka i markery molekularne (jeśli dotyczy) muszą być dostępne podczas rejestracji.
I etap rekrutacji:
- Musi być w pierwszej lub drugiej całkowitej remisji, np. Brak dowodów na aktywną chorobę we krwi, szpiku kostnym (<5% blastów) lub innych tkankach.
- Na każdą remisję mógł otrzymać nie więcej niż 2 cykle leczenia indukcyjnego (dowolnego rodzaju).
- Mógł otrzymać nie więcej niż jeden kurs konsolidacji dla bieżącej remisji przed rejestracją (dowolny typ)
Faza II rekrutacji:
- Musi być w pierwszej całkowitej remisji, np. Brak oznak aktywnej choroby we krwi, szpiku kostnym (<5% blastów) lub innych tkankach.
- Mógł otrzymać nie więcej niż 2 cykle leczenia indukcyjnego (dowolnego rodzaju).
Rejestracja w dowolnej fazie:
- Stan remisji musi być udokumentowany badaniem szpiku kostnego do 28 dni przed rejestracją do badania.
- Wyzdrowiały po skutkach ubocznych terapii indukcyjnej i pierwszej konsolidacji (jeśli dotyczy) (lub stopień ≤ 1).
- ≥18 lat i ≤70 lat.
- Stan wydajności ECOG 0, 1, 2.
- Nie otrzymali terapii lekami cytotoksycznymi w ciągu 21 dni od rejestracji.
- Nie otrzymał czynników wzrostu kolonii krwiotwórczych stymulujących wzrost w ciągu 14 dni od rejestracji.
- Nie otrzymałeś koncentratu krwinek czerwonych lub płytek krwi w ciągu 7 dni od rejestracji.
- Nie otrzymali środków badawczych w ciągu 30 dni od rejestracji i nie otrzymają żadnych środków badawczych innych niż eltrombopag/placebo podczas badania.
- Podpisana świadoma zgoda zatwierdzona przez IRB.
- Gotowość do dostarczania próbek krwi do celów badawczych.
Odpowiednia czynność narządu uzyskana w ciągu 28 dni przed rejestracją:
- Bezwzględna liczba neutrofilów >1 x 10⁹/l
- Liczba płytek krwi >100 x 10⁹/l
- Całkowita bilirubina bezpośrednia w surowicy ≤1,5x górna granica normy (GGN)
- AlAT i AspAT ≤3x GGN
- BUN i kreatynina w surowicy <2x GGN
- Albumina ≥2,5 g/dl
- PT i PTT 80-120% zakresu normy instytucjonalnej
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 14 dni od rejestracji.
- Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią.
- Kobiety w wieku rozrodczym i aktywni seksualnie mężczyźni muszą stosować przyjętą i skuteczną metodę antykoncepcji.
- Pacjenci o znanym pochodzeniu wschodnioazjatyckim (Chińczycy, Japończycy, Tajwańczycy i Koreańczycy) są wykluczeni z udziału w protokole ze względów bezpieczeństwa i skuteczności.
- Zdolność do połykania i zatrzymywania leków podawanych doustnie.
- Brak klinicznie istotnych nieprawidłowości żołądkowo-jelitowych, takich jak zespół złego wchłaniania lub duża resekcja żołądka lub jelit.
- Brak klinicznych objawów hepatomegalii lub splenomegalii.
- Brak znanych zagrożeń dla Torsades de Pointes. (Nie wykazano, aby stosowanie eltrombopagu było związane z Torsades de Pointes).
- Brak aktywnej lub nierozwiązanej infekcji i brak antybiotyków przez co najmniej 7 dni przed rejestracją.
- Brak aktualnych dowodów na inwazyjną infekcję grzybiczą.
- Brak znanej aktywnej choroby zapalenia wątroby typu B, zapalenia wątroby typu C.
- Nieznana seropozytywność ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV). Ryzyko potencjalnej toksyczności wtórnej do HIV (np. zwiększone ryzyko śmiertelnego zakażenia oportunistycznego) może wpływać na profil toksyczności eltrombopagu.
- Pacjenci z białaczką ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w wywiadzie kwalifikują się, jeśli w ciągu 28 dni od rejestracji udokumentowano brak zajęcia OUN w badaniu płynu mózgowo-rdzeniowego (np. ujemny CSF w nakłuciu lędźwiowym).
- Brak wcześniejszego lub współistniejącego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, który jest obecnie aktywny i może zakłócać leczenie pacjenta z AML lub który może zwiększać zachorowalność lub śmiertelność pacjenta. Niedozwolona jest wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia (chyba że jest to związane z leczeniem AML).
- Brak współistniejących uszkodzeń narządów lub problemów medycznych, które uniemożliwiałyby terapię.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Faza I – cytarabina i eltrombopag
Cykl 1 = cytarabina dwa razy na dobę w dniach 1, 3 i 5 oraz eltrombopag (badanie otwarte) do czasu odzyskania liczby płytek krwi lub przez 35 kolejnych dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Faza I określi dawkę i schemat stosowania eltrombopagu w fazie II.
|
Cykl 1 = cytarabina 3 g/m² dożylnie dwa razy na dobę w dniach 1, 3 i 5 (pacjenci w wieku >60 lat otrzymają cytarabinę w dawce 1,5 g/m² dożylnie na dawkę). Dzień 1 musi zaczynać się w AM. Eltrombopag (badanie otwarte) doustnie codziennie do momentu odzyskania liczby płytek krwi lub przez 35 kolejnych dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Faza I określi dawkę i schemat stosowania eltrombopagu w fazie II. Jeden cykl terapii konsolidacyjnej z dużą dawką cytarabiny i eltrombopagu zostanie otrzymany podczas badania. Dodatkowa chemioterapia może być podana według uznania badacza bez eltrombopagu.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Faza II – Sekwencja A
Cytarabina dwa razy na dobę w dniach 1, 3 i 5. Eltrombopag (dawka i schemat jak określono w fazie I) z 1. cyklem chemioterapii konsolidacyjnej w dużej dawce i placebo z 2. cyklem.
Sekwencja leczenia będzie zaślepiona dla pacjenta i całego personelu badania/sponsora.
|
Cytarabina 3 g/m² dożylnie dwa razy na dobę w dniach 1, 3 i 5 (pacjenci w wieku >60 lat otrzymają cytarabinę w dawce 1,5 g/m² dożylnie na dawkę). Dzień 1 musi zaczynać się w AM. Eltrombopag doustnie codziennie (dawka i schemat jak określono w fazie I) z 1. cyklem chemioterapii konsolidacyjnej w dużych dawkach i placebo doustnie codziennie z 2. cyklem. Eltrombopag/placebo będzie kontynuowane do czasu odzyskania liczby płytek krwi lub przez 35 kolejnych dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Dodatkowa chemioterapia może być podana według uznania badacza bez eltrombopagu.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Faza II – Sekwencja B
Cytarabina dwa razy na dobę w dniach 1, 3 i 5. Placebo z 1. cyklem leczenia konsolidacyjnego dużymi dawkami i Eltrombopag (dawka i schemat ustalony w fazie I) z 2. cyklem.
Sekwencja leczenia będzie zaślepiona dla pacjenta i całego personelu badania/sponsora.
|
Cytarabina 3 g/m² dożylnie dwa razy na dobę w dniach 1, 3 i 5 (pacjenci w wieku >60 lat otrzymają cytarabinę w dawce 1,5 g/m² dożylnie na dawkę). Dzień 1 musi zaczynać się w AM. Placebo doustnie codziennie z 1. cyklem leczenia konsolidacyjnego dużymi dawkami i Eltrombopag codziennie doustnie (dawka i schemat jak określono w fazie I) z 2. cyklem. Eltrombopag/placebo będzie kontynuowane do czasu odzyskania liczby płytek krwi lub przez 35 kolejnych dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Dodatkowa chemioterapia może być podana według uznania badacza bez eltrombopagu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Faza I – optymalna tolerowana dawka eltrombopagu
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Określenie bezpieczeństwa, tolerancji i optymalnej dawki eltrombopagu u pacjentów z ostrą białaczką szpikową w całkowitej remisji, otrzymujących intensywną chemioterapię konsolidującą.
Optymalna dawka została ustalona na podstawie zasad obejmujących obserwację toksyczności ograniczającej dawkę (ang. Dose Limiting Toxicity, DLT), zdefiniowanej jako niehematologiczne zdarzenie niepożądane CTCAE wersja 4 stopnia 3. lub wyższego występujące w ciągu 30 dni od przyjęcia ostatniej dawki eltrombopagu, uznane przez badacza za co najmniej prawdopodobnie związane z podawaniem eltrombopagu.
|
13 miesięcy
|
Faza I — poziom dawki z najlepszą kinetyką przywracania liczby płytek krwi
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Opisanie kinetyki powrotu liczby płytek krwi u pacjentów z ostrą białaczką szpikową w całkowitej remisji, otrzymujących intensywną chemioterapię konsolidującą, którzy będą otrzymywać eltrombopag.
Ocenia się to graficznie przez wykreślenie liczby płytek krwi w funkcji dni względem rozpoczęcia podawania cytarabiny dla każdego pacjenta.
|
13 miesięcy
|
Faza II — ocena, czy po zastosowaniu eltrombopagu zwiększa się liczba płytek krwi
Ramy czasowe: 62 miesiące
|
Aby określić, czy eltrombopag przyspiesza regenerację płytek krwi po chemioterapii konsolidacyjnej.
|
62 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Faza I i faza II — farmakokinetyka eltrombopagu
Ramy czasowe: 62 miesiące
|
Określenie stężenia eltrombopagu w osoczu u pacjentów z ostrą białaczką szpikową w stanie pełnej remisji, otrzymujących intensywną chemioterapię konsolidującą (tylko wybrane schematy dawkowania).
|
62 miesiące
|
Faza II — Wymagania dotyczące transfuzji płytek krwi
Ramy czasowe: 62 miesiące
|
Określenie wpływu eltrombopagu na wymagania dotyczące transfuzji płytek krwi w kontekście chemioterapii konsolidacyjnej.
|
62 miesiące
|
Faza II — Wymagania dotyczące transfuzji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 62 miesiące
|
Określenie wpływu eltrombopagu na wymagania dotyczące transfuzji krwinek czerwonych.
|
62 miesiące
|
Faza II – Wystąpienie zdarzenia krwawienia
Ramy czasowe: 62 miesiące
|
Określenie wpływu eltrombopagu na występowanie krwawień.
|
62 miesiące
|
Faza II — Czas do odzyskania liczby płytek krwi
Ramy czasowe: 62 miesiące
|
Określenie wpływu eltrombopagu na czas regeneracji płytek krwi po chemioterapii konsolidacyjnej.
|
62 miesiące
|
Faza II — głębokość nadiru płytek krwi
Ramy czasowe: 62 miesiące
|
Określenie wpływu eltrombopagu na głębokość nadiru płytek krwi po cyklu chemioterapii konsolidacyjnej.
|
62 miesiące
|
Faza II — czas trwania nadiru płytek krwi
Ramy czasowe: 62 miesiące
|
Określenie czasu trwania nadiru płytek krwi w warunkach ekspozycji na eltrombopag.
|
62 miesiące
|
Faza II – Bezpieczeństwo Eltrombopagu z konsolidacją
Ramy czasowe: 62 miesiące
|
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji eltrombopagu podawanego w optymalnej dawce w ramach chemioterapii konsolidacyjnej.
|
62 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Eksploracyjny – Eltrombopag Wpływ na TPO/EPO
Ramy czasowe: 62 miesiące
|
Aby określić, czy eltrombopag ma wpływ na TPO i (lub) EPO w tym ustawieniu.
|
62 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hillard M Lazarus, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kellum A, Jagiello-Gruszfeld A, Bondarenko IN, Patwardhan R, Messam C, Mostafa Kamel Y. A randomized, double-blind, placebo-controlled, dose ranging study to assess the efficacy and safety of eltrombopag in patients receiving carboplatin/paclitaxel for advanced solid tumors. Curr Med Res Opin. 2010 Oct;26(10):2339-46. doi: 10.1185/03007995.2010.510051.
- Mavroudi I, Pyrovolaki K, Pavlaki K, Kozana A, Psyllaki M, Kalpadakis C, Pontikoglou C, Papadaki HA. Effect of the nonpeptide thrombopoietin receptor agonist eltrombopag on megakaryopoiesis of patients with lower risk myelodysplastic syndrome. Leuk Res. 2011 Mar;35(3):323-8. doi: 10.1016/j.leukres.2010.06.029. Epub 2010 Aug 4.
- Will B, Kawahara M, Luciano JP, Bruns I, Parekh S, Erickson-Miller CL, Aivado MA, Verma A, Steidl U. Effect of the nonpeptide thrombopoietin receptor agonist Eltrombopag on bone marrow cells from patients with acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome. Blood. 2009 Oct 29;114(18):3899-908. doi: 10.1182/blood-2009-04-219493. Epub 2009 Aug 26.
- Vadhan-Raj S. Management of chemotherapy-induced thrombocytopenia: current status of thrombopoietic agents. Semin Hematol. 2009 Jan;46(1 Suppl 2):S26-32. doi: 10.1053/j.seminhematol.2008.12.007.
- Strickland SA, Wang XV, Cerny J, Rowe JM, Rybka W, Tallman MS, Litzow M, Lazarus HM. A novel PrECOG (PrE0901) dose-escalation trial using eltrombopag: enhanced platelet recovery during consolidation therapy in acute myeloid leukemia. Leuk Lymphoma. 2020 Sep;61(9):2191-2199. doi: 10.1080/10428194.2020.1762878. Epub 2020 May 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Białaczka
- Białaczka, mieloidalna
- Białaczka, szpikowa, ostra
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Cytarabina
Inne numery identyfikacyjne badania
- PrE0901
- ELT114465 (Inny numer grantu/finansowania: GSK/Novartis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalZakończonyOporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny RAEB-I lub RAEB-II | Oporny na leczenie CML Myeloid Blast CrisisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Faza I – cytarabina i eltrombopag
-
Assiut UniversityAssociation for Training, Education, and Research in Hematology, Immunology...Jeszcze nie rekrutacjaITP – małopłytkowość immunologiczna
-
University of Turin, ItalyZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Novartis PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaAnemia aplastyczna
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroby wątroby | Zakażenie wirusem HIV | Małopłytkowość | Wirus zapalenia wątroby typu C | HBV | NASH – niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby | Ludzki wirus niedoboru odporności | Przewlekła choroba wątroby | HCV | Bezalkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby | Wirus zapalenia wątroby typu BStany Zjednoczone, Hiszpania, Tajwan, Włochy, Belgia, Francja, Republika Korei, Kanada, Federacja Rosyjska, Pakistan, Polska, Indie, Argentyna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyMałopłytkowość | Niedokrwistość, aplastyczna | Niedokrwistość, HipoplastykaStany Zjednoczone
-
NovartisZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C
-
University of UlmGlaxoSmithKline; WiSP Wissenschaftlicher Service Pharma GmbH; German CLL Study...ZakończonyMałopłytkowość | Przewlekła białaczka limfocytowaAustria, Niemcy
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityZakończony
-
Nordic MDS GroupGlaxoSmithKlineZakończonyMałopłytkowość | Zespół mielodysplastycznySzwecja