Eltrombopagin kokeilu konsolidaatiohoidon aikana aikuisilla, joilla on AML täydellisessä remissiossa (PrE0901)
Vaiheen I annoksen löytäminen / vaiheen II lumekontrolloitu eltrombopaagitutkimus konsolidaatiohoidon aikana aikuisilla, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML) täydellisessä remissiossa
Potilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML) täydellisessä remissiossa, saavat eltrombopagia, kun he saavat konsolidaatiokemoterapiaa suurella annoksella sytarabiinia. Eltrombopaagi voi auttaa lisäämään verihiutaleiden määrää kemoterapian aikana ja ehkäisemään verenvuotoriskiä.
Vaiheessa I tutkitaan eltrombopagin sivuvaikutuksia, parasta annosta ja verihiutaleiden vaikutuksia, kun sitä annetaan konsolidoivan kemoterapian kanssa. Kun vaiheessa I on löydetty suurin turvallinen ja siedetty annos ja aikataulu, tutkimus etenee vaiheeseen II. Vaihe II vahvistaa vaiheessa I tunnistetun eltrombopagin annoksen ja aikataulun, joka voi lisätä verihiutaleiden määrää konsolidointihoitoa saavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Konsolidoiva kemoterapia suurella sytarabiiniannoksella aiheuttaa yleensä myelosuppression 14-21 päivän ajan jokaisen hoidon jälkeen. Potilaiden veriarvot ovat alhaisia päiviä tai viikkoja ennen kuin luuydin palaa toimintaan. Tämä voi johtaa esimerkiksi sairaalahoitoon, antibioottihoitoon ja veren ja/tai verihiutaleiden siirtoihin. Lisäksi tämä voi viivästyttää hoitoa ja pienentää annosta. Parhaan hoitotuloksen saavuttamiseksi on vältettävä annoksen pienentämistä ja hoidon viivästymistä.
Valkosolujen vähenemisen (neutropenia) ja neutropeenisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja kestoa on vähennetty kasvupesäkkeitä stimuloivien tekijöiden käytön ansiosta. Lisäksi erytropoietiinia stimuloivien tekijöiden käyttö on vähentänyt anemiaa ja punasolusiirtojen tarvetta. Trombosytopenia on edelleen tärkeä rajoittava tekijä kemoterapian antamisessa ja annosintensiteetin ylläpitämisessä joillakin potilailla. Lisäksi alhaisten verihiutaleiden määrän aiheuttama verenvuotoriski voi lisätä sairautta tai jopa kuolemaa syöpähoitoa saavilla potilailla.
Trombopoietiini (TPO) on tärkein sytokiini, joka osallistuu megakaryopoieesin ja verihiutaleiden tuotannon säätelyyn. Eltrombopaagi on oraalisesti biologisesti saatavilla oleva pienimolekyylinen TPO-reseptoriagonisti, joka stimuloi verihiutaleiden tuotantoa samanlaisella, mutta ei identtisellä mekanismilla kuin endogeeninen TPO. Eltrombopagi on hyväksytty Yhdysvalloissa kroonisen idiopaattisen trombosytopeenisen purppuran hoitoon. Eltrombopagia kehitetään myös muihin käyttöaiheisiin, kuten hepatiitti C -virukseen liittyvään trombosytopeniaan, myelodysplastiseen oireyhtymään/AML:iin ja onkologiaan liittyviin trombosytopenioihin. Tällä aineella näyttää olevan monia toivottavia ominaisuuksia kemoterapian aiheuttaman trombosytopenian hoidossa, mukaan lukien oraalinen anto.
Tämän tutkimuksen vaiheen I osa suoritetaan käyttämällä annoksen nosto-/deeskalaatiostrategiaa potilaille, jotka ovat joko ensimmäisessä tai toisessa täydellisessä remissiossa. Annoksen nostamista suunnitellaan sekä eltrombopagin aloituspäivän nopeuttamisena konsolidoivan kemoterapian aloittamiseen nähden että päivittäisen annostuksen lisäämisenä.
Vaiheen II osa suoritetaan käyttäen annosta ja aikataulua, joka on valittu tutkimuksen vaiheen I osasta niille potilaille, joilla on ensimmäinen täydellinen remissio. Potilaita käytetään omina kontrolleinaan, esimerkiksi kahden jakson kahden hoidon cross-over-mallissa. Potilaat jaetaan satunnaisesti 1:1 toiseen kahdesta jaksosta. Sekvenssiin A satunnaistetut potilaat saavat eltrombopagia ensimmäisessä konsolidointisyklissä ja lumelääkettä syklissä 2. Sekvenssiin B satunnaistetut potilaat saavat lumelääkettä ensimmäisessä konsolidointisyklissä ja eltrombopagia syklissä 2. Hoitomääräys sokkoutetaan potilaalle ja koko opinto-/sponsorointihenkilöstö.
Potilailta otetaan verinäyte trombopoietiinia (TPO)/erytropoietiinia (EPO) varten ja eltrombopagin farmakokineettinen analyysi faasissa I ja eltrombopagin farmakokineettinen analyysi tutkimuksen faasin II osassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Worcester
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic, Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Sytomorfologisesti dokumentoitu akuutin myelooisen leukemian (AML) diagnoosi. Akuutti promyelosyyttileukemiapotilaat suljetaan pois (FAB M3). FAB-luokituksen, sytogenetiikan ja molekyylimarkkerien (jos sovellettavissa) on oltava saatavilla rekisteröinnin yhteydessä.
Ilmoittautuminen vaiheeseen I:
- Täytyy olla ensimmäisessä tai toisessa täydellisessä remissiossa, esim. ei merkkejä aktiivisesta sairaudesta veressä, luuytimessä (<5 % blasteja) tai muissa kudoksissa.
- Jokaista remissiota kohden on saattanut olla enintään 2 induktiohoitosykliä (mikä tahansa tyyppi).
- Voi olla saanut korkeintaan yhden konsolidointikurssin nykyiselle remissiolle ennen ilmoittautumista (mikä tahansa tyyppi)
Ilmoittautuminen vaiheeseen II:
- Täytyy olla ensimmäisessä täydellisessä remissiossa, esim. ei merkkejä aktiivisesta sairaudesta veressä, luuytimessä (<5 % blasteja) tai muissa kudoksissa.
- Saattaa olla saanut enintään 2 induktiohoitosykliä (mikä tahansa).
Ilmoittautuminen kumpaankin vaiheeseen:
- Remission tila on dokumentoitava luuydintutkimuksella 28 päivää ennen tutkimukseen rekisteröintiä.
- olet toipunut induktio- ja ensimmäisestä konsolidaatiohoidosta (jos sovellettavissa) hoidon sivuvaikutuksista (tai ≤ asteen 1).
- ≥18-vuotiaat ja ≤70-vuotiaat.
- ECOG-suorituskykytila 0, 1, 2.
- eivät ole saaneet sytotoksista lääkehoitoa 21 päivän kuluessa rekisteröinnistä.
- He eivät ole saaneet hematopoieettisia pesäkkeitä stimuloivia kasvutekijöitä 14 päivän kuluessa rekisteröinnistä.
- Et ole saanut pakattuja punasoluja tai verihiutaleita 7 päivän sisällä rekisteröinnistä.
- eivät ole saaneet tutkittavia aineita 30 päivän kuluessa rekisteröinnistä eivätkä saa muita tutkimusaineita kuin eltrombopagia/plaseboa tutkimuksen aikana.
- Allekirjoitettu IRB-hyväksytty tietoinen suostumus.
- Valmis antamaan verinäytteitä tutkimustarkoituksiin.
Riittävä elimen toiminta saatu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1 x 109/l
- Verihiutalemäärä > 100 x 10⁹/l
- Seerumin suora kokonaisbilirubiini ≤ 1,5x normaalin yläraja (ULN)
- ALT ja AST ≤3x ULN
- BUN ja seerumin kreatiniini < 2x ULN
- Albumiini ≥2,5 g/dl
- PT ja PTT 80-120 % laitoksen normaalista vaihteluvälistä
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 14 päivän kuluessa rekisteröinnistä.
- Ei raskaana eikä imetä.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miesten tulee käyttää hyväksyttyä ja tehokasta ehkäisymenetelmää.
- Potilaat, joiden sukujuuret tunnetaan Itä-Aasiasta (kiinalaiset, japanilaiset, taiwanilaiset ja korealaiset), suljetaan protokollan ulkopuolelle turvallisuus- ja tehokkuussyistä.
- Pystyy nielemään ja säilyttämään suun kautta annettavia lääkkeitä.
- Ei kliinisesti merkittäviä maha-suolikanavan poikkeavuuksia, kuten imeytymishäiriötä tai suurta mahalaukun tai suoliston resektiota.
- Ei kliinisiä todisteita hepatomegaliasta tai splenomegaliasta.
- Ei tunnettua riskiä Torsades de Pointesille. (Eltrombopagin käytön ei ole osoitettu liittyvän Torsades de Pointesiin.)
- Ei aktiivista tai ratkaisematonta infektiota, ja antibioottien on oltava poissa vähintään 7 päivää ennen rekisteröintiä.
- Tällä hetkellä ei ole näyttöä invasiivisista sieni-infektioista.
- Ei tunnettua B-hepatiittia, aktiivinen hepatiitti C -sairaus.
- Ei tunnettua ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seropositiivisuutta. HIV:n aiheuttamien mahdollisten toksisuuksien riski (esim. lisääntynyt kuolemaan johtavan opportunistisen infektion riski) voi sekoittaa eltrombopagin toksisuusprofiilia.
- Potilaat, joilla on ollut keskushermoston leukemia, ovat kelpoisia, jos aivo-selkäydinnesteen (CSF) tutkimuksessa (esim. negatiivinen aivo-selkäydinneste) 28 päivän kuluessa rekisteröinnistä ei ole todisteita.
- Ei aiempaa tai samanaikaista pahanlaatuista kasvainta viimeisen 5 vuoden aikana, joka on tällä hetkellä aktiivinen ja todennäköisesti häiritsee potilaan AML-hoitoa tai joka todennäköisesti lisää potilaan sairastuvuutta tai kuolleisuutta. Aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa ei sallita (ellei se liity AML-hoitoon).
- Ei samanaikaisia elinvaurioita tai lääketieteellisiä ongelmia, jotka estäisivät hoidon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe I - sytarabiini ja eltrombopagi
Kierto 1 = Sytarabiini kahdesti vuorokaudessa päivinä 1, 3 ja 5 ja Eltrombopaagi (Open Label) verihiutaleiden palautumiseen asti tai 35 peräkkäisenä päivänä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Vaihe I määrittää vaiheessa II käytettävän Eltrombopagin annoksen ja aikataulun.
|
Kierto 1 = Sytarabiini 3 g/m² IV kahdesti päivässä päivinä 1, 3 ja 5 (> 60-vuotiaat potilaat saavat sytarabiinia 1,5 g/m² IV annosta kohti). Päivän 1 on aloitettava aamulla. Eltrombopagia (Open Label) suun kautta päivittäin verihiutaleiden palautumiseen asti tai 35 peräkkäisenä päivänä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Vaihe I määrittää vaiheessa II käytettävän Eltrombopagin annoksen ja aikataulun. Tutkimuksessa annetaan yksi konsolidaatiohoitojakso suuriannoksisella sytarabiinilla ja eltrombopagilla. Lisäkemoterapiaa voidaan antaa tutkijan harkinnan mukaan ilman eltrombopagia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe II - Sekvenssi A
Sytarabiini kahdesti vuorokaudessa päivinä 1, 3 ja 5. Eltrombopagi (annos ja aikataulu määritetty vaiheen I mukaan) 1. suuren annoksen konsolidoivan kemoterapian syklin kanssa ja lumelääkkeen 2. syklin kanssa.
Hoitojakso on sokkoutunut potilaalle ja koko tutkimus-/sponsorointihenkilöstölle.
|
Sytarabiini 3 g/m² IV kahdesti päivässä päivinä 1, 3 ja 5 (> 60-vuotiaat potilaat saavat sytarabiinia 1,5 g/m² IV annosta kohti). Päivän 1 on aloitettava aamulla. Eltrombopaagi suun kautta päivittäin (annos ja aikataulu määritettynä vaiheessa I) 1. suuren annoksen konsolidoivan kemoterapian syklin kanssa ja lumelääkettä suun kautta päivittäin 2. jaksolla. Eltrombopagia/plaseboa jatketaan verihiutaleiden palautumiseen asti tai 35 peräkkäisenä päivänä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Lisäkemoterapiaa voidaan antaa tutkijan harkinnan mukaan ilman eltrombopagia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe II - Sekvenssi B
Sytarabiini kahdesti vuorokaudessa päivinä 1, 3 ja 5. Plasebo 1. suuren annoksen konsolidointihoitojaksolla ja Eltrombopagi (annos ja aikataulu määritetään vaiheessa I) toisella syklillä.
Hoitojakso on sokkoutunut potilaalle ja koko tutkimus-/sponsorointihenkilöstölle.
|
Sytarabiini 3 g/m² IV kahdesti päivässä päivinä 1, 3 ja 5 (> 60-vuotiaat potilaat saavat sytarabiinia 1,5 g/m² IV annosta kohti). Päivän 1 on aloitettava aamulla. Plasebo suun kautta päivittäin 1. suuren annoksen konsolidointihoitojaksolla ja Eltrombopag suun kautta päivittäin (annos ja aikataulu määritetään vaiheessa I) toisella jaksolla. Eltrombopagia/plaseboa jatketaan verihiutaleiden palautumiseen asti tai 35 peräkkäisenä päivänä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Lisäkemoterapiaa voidaan antaa tutkijan harkinnan mukaan ilman eltrombopagia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe I – Eltrombopagin optimaalinen siedetty annos
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Eltrombopagin turvallisuuden, siedettävyyden ja optimaalisen annoksen määrittäminen akuuttia myelooista leukemiaa sairastaville potilaille, jotka ovat täydessä remissiossa ja saavat intensiivistä konsolidaatiokemoterapiaa.
Optimaalinen annos perustui sääntöihin, jotka sisälsivät annosta rajoittavan toksisuuden (DLT-tapahtumien) tarkkailun, joka määritellään CTCAE:n version 4 ei-hematologiseksi haittatapahtumaksi, joka on asteen 3 tai korkeampi ja joka ilmenee 30 päivän sisällä viimeisestä eltrombopagiannoksesta, jonka tutkija arvioi ainakin mahdollisesti liittyvät eltrombopagin antamiseen.
|
13 kuukautta
|
|
Vaihe I – Annostaso, jolla on paras verihiutaleiden määrän palautumisen kinetiikka
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Kuvaamaan verihiutaleiden määrän palautumisen kinetiikkaa akuutin myelooisen leukemian täydellisessä remissiossa, jotka saavat intensiivistä konsolidaatiokemoterapiaa ja saavat eltrombopagia.
Tämä arvioidaan graafisesti piirtämällä verihiutaleiden määrä vs. päivät suhteessa sytarabiinin aloittamiseen kullekin potilaalle.
|
13 kuukautta
|
|
Vaihe II - Arvioi, lisääntyykö verihiutaleiden määrä eltrombopagin avulla
Aikaikkuna: 62 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, nopeuttaako verihiutaleiden palautumista konsolidoivan kemoterapian jälkeen eltrombopagilla.
|
62 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe I ja vaihe II - Eltrombopagin farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 62 kuukautta
|
Eltrombopagin plasmapitoisuuksien määrittäminen akuutin myelooisen leukemian täydessä remissiossa olevilla potilailla, jotka saavat intensiivistä konsolidaatiokemoterapiaa (vain tietyt annostusohjelmat).
|
62 kuukautta
|
|
Vaihe II – Verihiutaleiden siirtovaatimukset
Aikaikkuna: 62 kuukautta
|
Selvittää eltrombopagin vaikutus verihiutaleiden siirtotarpeisiin konsolidoivan kemoterapian yhteydessä.
|
62 kuukautta
|
|
Vaihe II – Punasolujen siirtovaatimukset
Aikaikkuna: 62 kuukautta
|
Eltrombopagin vaikutuksen määrittäminen punasolujen siirtotarpeisiin.
|
62 kuukautta
|
|
Vaihe II - Verenvuototapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: 62 kuukautta
|
Eltrombopagin vaikutuksen määrittäminen verenvuototapahtumien esiintymiseen.
|
62 kuukautta
|
|
Vaihe II – Aika verihiutaleiden määrän palautumiseen
Aikaikkuna: 62 kuukautta
|
Eltrombopagin vaikutuksen määrittäminen verihiutaleiden palautumisaikaan konsolidoivan kemoterapian jälkeen.
|
62 kuukautta
|
|
Vaihe II - Verihiutaleiden syvyys Nadir
Aikaikkuna: 62 kuukautta
|
Eltrombopagin vaikutuksen määrittäminen verihiutaleiden alimman syvyyteen konsolidoivan kemoterapian syklin jälkeen.
|
62 kuukautta
|
|
Vaihe II - Verihiutaleiden Nadirin kesto
Aikaikkuna: 62 kuukautta
|
Verihiutaleiden alimman keston määrittäminen eltrombopaagialtistuksen yhteydessä.
|
62 kuukautta
|
|
Vaihe II – Eltrombopagin turvallisuus konsolidoinnin yhteydessä
Aikaikkuna: 62 kuukautta
|
Eltrombopagin turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi, kun sitä annetaan optimaalisella annoksella konsolidoivan kemoterapian yhteydessä.
|
62 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva - Eltrombopagin vaikutus TPO/EPO:han
Aikaikkuna: 62 kuukautta
|
Selvittääksesi, vaikuttaako eltrombopagi TPO- ja/tai EPO-arvoihin tässä asetuksessa.
|
62 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hillard M Lazarus, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kellum A, Jagiello-Gruszfeld A, Bondarenko IN, Patwardhan R, Messam C, Mostafa Kamel Y. A randomized, double-blind, placebo-controlled, dose ranging study to assess the efficacy and safety of eltrombopag in patients receiving carboplatin/paclitaxel for advanced solid tumors. Curr Med Res Opin. 2010 Oct;26(10):2339-46. doi: 10.1185/03007995.2010.510051.
- Mavroudi I, Pyrovolaki K, Pavlaki K, Kozana A, Psyllaki M, Kalpadakis C, Pontikoglou C, Papadaki HA. Effect of the nonpeptide thrombopoietin receptor agonist eltrombopag on megakaryopoiesis of patients with lower risk myelodysplastic syndrome. Leuk Res. 2011 Mar;35(3):323-8. doi: 10.1016/j.leukres.2010.06.029. Epub 2010 Aug 4.
- Will B, Kawahara M, Luciano JP, Bruns I, Parekh S, Erickson-Miller CL, Aivado MA, Verma A, Steidl U. Effect of the nonpeptide thrombopoietin receptor agonist Eltrombopag on bone marrow cells from patients with acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome. Blood. 2009 Oct 29;114(18):3899-908. doi: 10.1182/blood-2009-04-219493. Epub 2009 Aug 26.
- Vadhan-Raj S. Management of chemotherapy-induced thrombocytopenia: current status of thrombopoietic agents. Semin Hematol. 2009 Jan;46(1 Suppl 2):S26-32. doi: 10.1053/j.seminhematol.2008.12.007.
- Strickland SA, Wang XV, Cerny J, Rowe JM, Rybka W, Tallman MS, Litzow M, Lazarus HM. A novel PrECOG (PrE0901) dose-escalation trial using eltrombopag: enhanced platelet recovery during consolidation therapy in acute myeloid leukemia. Leuk Lymphoma. 2020 Sep;61(9):2191-2199. doi: 10.1080/10428194.2020.1762878. Epub 2020 May 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Sytarabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PrE0901
- ELT114465 (Muu apuraha/rahoitusnumero: GSK/Novartis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalRekrytointiCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia
Kliiniset tutkimukset Vaihe I - sytarabiini ja eltrombopagi
-
University of Turin, ItalyValmisLeuan poikittainen puutos (MTD)Italia