Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie tkanki guza litego w celu zidentyfikowania nowych metod leczenia

26 maja 2023 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Prospektywne pobieranie tkanki guza litego w celu identyfikacji nowych celów terapeutycznych

Tło:

NCI Surgery Branch opracował eksperymentalne terapie, które polegają na pobraniu białych krwinek z guza pacjenta lub z jego krwi, hodowaniu ich w dużych ilościach w laboratorium, a następnie oddaniu komórek pacjentowi.

Cel:

To badanie pozwoli na wykorzystanie próbek tkanek uzyskanych podczas procesu przesiewowego protokołu do przyszłych i bieżących badań w Oddziale Chirurgii NCI

Uprawnienia:

Pacjenci muszą spełniać minimalne kryteria kwalifikujące do protokołu leczenia gałęzi chirurgii NCI

Projekt

Pacjenci zostaną poddani testom i ocenom zgodnie z odpowiednim protokołem NCI Surgery Branch Treatment

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

TŁO:

  • Ostatnie postępy i spostrzeżenia dotyczące molekularnej patogenezy raka doprowadziły do ​​opracowania nowych terapii ukierunkowanych molekularnie i biologicznie do leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem. Kluczowym wyzwaniem w rozszerzaniu tych badań jest identyfikacja i walidacja nowych celów terapeutycznych dla przyszłych terapii przeciwnowotworowych.
  • Oddział Chirurgii NCI jest zainteresowany identyfikacją nowych celów molekularnych i biologicznych, aby ułatwić rozwój przyszłych terapii przeciwnowotworowych. Ponadto ponosimy główną odpowiedzialność za świadczenie chirurgicznych usług konsultacyjnych na rzecz NIH. W związku z tym mamy wyjątkową pozycję do pozyskiwania i przeprowadzania ważnych badań na tkance guza litego, aby pomóc w identyfikacji celów terapeutycznych, które mogą mieć znaczące konsekwencje kliniczne.

CELE:

- Główny cel: Pobieranie próbek biologicznych od pacjentów poddawanych interwencjom diagnostycznym lub terapeutycznym z powodu przednowotworowych, pierwotnych lub przerzutowych guzów litych w celu identyfikacji nowych molekularnych i biologicznych celów terapeutycznych

UPRAWNIENIA:

  • Pacjenci w wieku >= 18 lat z potwierdzonymi radiograficznie, biochemicznie lub potwierdzonymi histologicznie/cytologicznie nowotworami litymi, którzy wymagają interwencji diagnostycznej lub terapeutycznej w ramach diagnostyki i/lub standardowego leczenia i/lub obserwacji nowotworu
  • Przed planowaną interwencją pacjenci muszą mieć parametry badania laboratoryjnego i fizykalnego mieszczące się w dopuszczalnych granicach zgodnie ze standardowymi wytycznymi postępowania

PROJEKT:

  • Próba pozyskiwania tkanek, w której tkanki zostaną pobrane w czasie interwencji
  • Tkanka i krew zostaną przetworzone w momencie pobrania, przechowywane, a następnie przekazane do laboratorium dr Rosenberga w celu dalszego przetwarzania.
  • Nie zostanie zastosowana terapia eksperymentalna.
  • Przewiduje się, że w ciągu dziesięciu lat zostanie włączonych 1000 pacjentów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z obu grup płci i wszystkich grup rasowych/etnicznych, którzy przechodzą interwencje diagnostyczne lub terapeutyczne z powodu przednowotworowych, pierwotnych lub przerzutowych guzów litych@@@

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci z przednowotworowymi, pierwotnymi lub przerzutowymi guzami litymi na podstawie badań radiograficznych lub biochemicznych albo analiz histologicznych/cytologicznych wymagających operacji lub biopsji w ramach standardowej opieki diagnostycznej, leczenia i/lub obserwacji.
  • Przed biopsją lub operacją pacjenci muszą mieć parametry badania laboratoryjnego i fizykalnego mieszczące się w dopuszczalnych granicach zgodnie ze standardowymi wytycznymi postępowania.
  • Pacjenci muszą planować operację lub biopsję w ramach swojego planu leczenia. Uwaga: Pacjenci nie będą rejestrowani wyłącznie w celu pobrania próbek tkanek.
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na poddanie się leukaferezie, muszą spełniać następujące kryteria:
  • Seronegatywny w kierunku HIV
  • Seronegatywny dla antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B i seronegatywny dla

przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.

- CBC w granicach normy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Podstawowa
Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z przednowotworowymi, pierwotnymi lub przerzutowymi guzami litymi na podstawie badań radiograficznych, biochemicznych lub analizy histologicznej/cytologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do pobierania próbek biologicznych od pacjentów poddawanych interwencjom diagnostycznym lub terapeutycznym z powodu przednowotworowych, pierwotnych lub przerzutowych guzów litych.
Ramy czasowe: W czasie operacji lub bioszpiegu
Pobieranie próbek biologicznych od pacjentów poddawanych interwencjom diagnostycznym lub terapeutycznym z powodu przednowotworowych, pierwotnych lub przerzutowych guzów litych w celu identyfikacji nowych molekularnych i biologicznych celów terapeutycznych.
W czasie operacji lub bioszpiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zebrać szczegółową historię, dane demograficzne, dane dotyczące leczenia i ustalenia okołooperacyjne.
Ramy czasowe: W momencie wyrażenia zgody
Aby zebrać szczegółową historię, dane demograficzne, dotyczące leczenia i ustalenia okołooperacyjne w celu kategoryzowania i śledzenia określonych procedur i wyników.
W momencie wyrażenia zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120175
  • 12-C-0175

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie IChP odnotowane w dokumentacji medycznej zostaną udostępnione śledczym na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane kliniczne będą dostępne w trakcie badania i przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane kliniczne zostaną udostępnione poprzez subskrypcję BTRIS i za zgodą PI badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj