Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samla in fast tumörvävnad för att identifiera nya behandlingar

26 maj 2023 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Prospektiv inköp av fast tumörvävnad för att identifiera nya terapeutiska mål

Bakgrund:

NCI Surgery Branch har utvecklat experimentella terapier som går ut på att ta vita blodkroppar från patientens tumör eller från deras blod, odla dem i laboratoriet i stort antal och sedan ge tillbaka cellerna till patienten.

Mål:

Denna studie kommer att tillåta vävnadsprover som erhållits under protokollscreeningsprocessen att användas för framtida och pågående forskning i NCI Surgery Branch

Behörighet:

Patienter måste uppfylla minimikraven för ett NCI-kirurgisk filialbehandlingsprotokoll

Design

Patienterna kommer att genomgå tester och utvärderingar som krävs av det lämpliga NCI Surgery Branch Treatment-protokollet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

  • Nya framsteg och insikter om cancers molekylära patogenes har lett till utvecklingen av nya molekylära och biologiska riktade terapier för behandling av avancerade cancerpatienter. En kritisk utmaning i att utöka dessa studier involverar identifiering och validering av nya terapeutiska mål för framtida cancerterapier.
  • Surgery Branch, NCI har ett intresse av att identifiera nya molekylära och biologiska mål för att underlätta utvecklingen av framtida cancerterapier. Dessutom har vi det primära ansvaret för att tillhandahålla kirurgiska konsulttjänster till NIH. Som sådan är vi unikt positionerade för att förvärva och utföra viktiga studier på solid tumörvävnad för att hjälpa till att identifiera terapeutiska mål som kan ha betydande kliniska konsekvenser.

MÅL:

- Primärt mål: Att samla in biologiska prover från patienter som genomgår diagnostiska eller terapeutiska ingrepp för premaligna, primära eller metastaserande solida tumörer i syfte att identifiera nya molekylära och biologiska terapeutiska mål

BEHÖRIGHET:

  • Patienter >= 18 år med radiografiska bevis på, biokemiska bevis på eller histologiskt/cytologiskt bevisade solida neoplasmer som kräver diagnostisk eller terapeutisk intervention som en del av diagnosen och/eller standardbehandlingen och/eller uppföljningen av sin neoplasm
  • Patienter måste ha laboratorie- och fysiska undersökningsparametrar inom acceptabla gränser enligt standardiserade riktlinjer före planerad intervention

DESIGN:

  • Ett vävnadsinsamlingsförsök där vävnader kommer att erhållas vid tidpunkten för intervention
  • Vävnad och blod kommer att behandlas vid tidpunkten för insamling, lagras och sedan överföras till Dr. Rosenbergs laboratorium för vidare bearbetning.
  • Ingen utredningsterapi kommer att ges.
  • Det förväntas att 1000 patienter kommer att skrivas in under en period av tio år

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

133

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner äldre än eller lika med 18 år från båda könsgrupperna och alla ras-/etniska grupper som genomgår diagnostiska eller terapeutiska ingrepp för premaligna, primära eller metastaserande solida tumörer@@@

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Patienterna måste vara äldre än eller lika med 18 år.
  • Patienter som har premaligna, primära eller metastaserande solida tumörer baserat på antingen radiografisk eller biokemisk testning, eller histologisk/cytologisk analys som kräver kirurgi eller biopsi som en del av standardvårdens diagnostik, behandling och/eller uppföljning.
  • Patienter måste ha laboratorie- och fysiska undersökningsparametrar inom acceptabla gränser enligt standardiserade riktlinjer före biopsi eller operation.
  • Patienter måste planera att genomgå operation eller biopsi som en del av sin behandlingsplan. Obs: Patienter kommer inte att registreras uteslutande för anskaffning av vävnadsprover.
  • Patienter som går med på att genomgå leukaferes måste uppfylla följande kriterier:
  • Seronegativ för HIV
  • Seronegativ för hepatit B-ytantigen och seronegativ för

antikropp mot hepatit C.

- CBC inom normala gränser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Primär
Patienter äldre än eller lika med 18 år som har premaligna, primära eller metastaserande solida tumörer baserat på antingen röntgenundersökning eller biokemisk testning eller histologisk/cytologisk analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att samla in biologiska prover från patienter som genomgår diagnostiska eller terapeutiska ingrepp för premaligna, primära eller metastaserande solida tumörer.
Tidsram: Vid tidpunkten för operation eller biospion
Att samla in biologiska prover från patienter som genomgår diagnostiska eller terapeutiska ingrepp för premaligna, primära eller metastaserande solida tumörer i syfte att identifiera nya molekylära och biologiska terapeutiska mål.
Vid tidpunkten för operation eller biospion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att samla in detaljerad historia, demografi, behandlingsdata och perioperativa fynd.
Tidsram: Vid tidpunkten för samtycke
Att samla in detaljerad historik, demografi, behandlingsdata och perioperativa fynd för att kategorisera och spåra de specifika procedurerna och resultaten.
Vid tidpunkten för samtycke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2012

Första postat (Beräknad)

7 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 120175
  • 12-C-0175

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.Alla IPD som registreras i journalen kommer att delas med intramurala utredare på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Kliniska data kommer att finnas tillgängliga under studien och på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Klinisk data kommer att göras tillgänglig via prenumeration på BTRIS och med tillstånd från studiens PI.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera