Rzeczywista skuteczność i opłacalność HFA-beklometazonu w porównaniu z terapią skojarzoną ICS/LABA (QvarvsCombo)

Obecne wytyczne dotyczące astmy w Wielkiej Brytanii są poparte dowodami pochodzącymi z randomizowanych badań kontrolowanych (RCT). Chociaż dane z RCT są uważane za złoty standard, szacuje się, że pacjenci rekrutowani do RCT na astmę stanowią mniej niż 10% populacji chorych na astmę w Wielkiej Brytanii. Słaba reprezentacja populacji chorych na astmę wynika z wielu czynników, takich jak ściśle kontrolowane kryteria włączenia do RCT. Istnieje zatem potrzeba bardziej reprezentatywnych RCT i badań obserwacyjnych z życia wziętych, aby dostarczyć informacji do istniejących wytycznych i pomóc zoptymalizować wyniki leczenia astmy.

Inhalatory astmy o ustalonej kombinacji, FP/SAL (Seretide) i BUD/FOR (Symbicort), są wskazane do stosowania w astmie, gdy nie osiąga się odpowiedniej kontroli astmy za pomocą leczenia małymi/średnimi dawkami ICS i doraźnej terapii doraźnej (prn) (a krótko działający beta-agonista [SABA]). Inhalatory o stałej kombinacji są również wskazane u pacjentów już odpowiednio kontrolowanych za pomocą oddzielnej terapii ICS/LABA. Jednak pojawiające się trendy w przepisywaniu leków na astmę wskazują na coraz częstsze stosowanie terapii dodatkowych (zwłaszcza w postaci inhalatorów złożonych) we wczesnych stadiach leczenia astmy, nawet jako terapii pierwszego rzutu.

W praktyce istnieje znaczna presja (wsparta wytycznymi dotyczącymi astmy), aby stosować najtańsze i najskuteczniejsze dostępne terapie wziewne. Chociaż wpływ zwiększonego stosowania terapii dodatkowych i terapii skojarzonych na korzyści dla pacjentów pozostaje niepewny, wpływ na koszty leczenia brytyjskiej Narodowej Służby Zdrowia (NHS) jest jednoznaczny.

Krótkie, randomizowane badania skuteczności monoterapii astmy wykazały, że ekstrafine HFA-BDP jest co najmniej tak samo skuteczne w połowie dawki jak BDP pMDI i równoważne tej samej dawce FP pMDI. Istnieją również dowody sugerujące, że bardzo drobny HFA-BDP optymalizuje osadzanie się w płucach i zapewnia większą tolerancję słabej koordynacji oddychania i uruchamiania inhalatora. Ponadto w jednym długoterminowym, prospektywnym, randomizowanym, otwartym badaniu porównującym ultradrobną HFA-BDP z BDP w ciągu jednego roku wykazano większą poprawę w zakresie liczby dni bez objawów i jakości życia w grupie leczonej ultradrobną HFA-BDP, przy niższym koszcie za dzień wolny od objawów.

Hipoteza tego badania jest zatem taka, że ​​ekstrafine HFA-BDP może być odpowiednią i opłacalną alternatywą dla terapii skojarzonej (jako stałe lub oddzielne inhalatory) u dzieci i dorosłych z objawami przewlekłej astmy.