Poprawa pomiaru zrozumienia przez rodziców pozwolenia na badania

Dobrze poinformowani potencjalni uczestnicy są przypuszczalnie lepiej zdolni do podejmowania autonomicznych decyzji dotyczących ryzyka i korzyści wynikających z udziału w badaniu niż osoby posiadające mniej informacji. W rzeczywistości wcześniejsze badania nad zrozumieniem zgody sugerują, że dłuższe formularze zawierające wyczerpujące informacje mogą hamować, a nie sprzyjać zrozumieniu. Co więcej, techniczne sformułowania w narzędziach używanych do pomiaru zrozumienia przez rodziców pozwolenia na badania mogą również prowadzić do zahamowania zrozumienia. Niniejsze badanie przetestuje hipotezę, że wśród rodziców potencjalnych pacjentów do badań o większym niż minimalne ryzyku, dwa zmodyfikowane i uproszczone podzbiory pytań z testu zrozumienia świadomej zgody Deaconess (DICCT), jedno ustne i otwarte oraz jedno pisemne i wielokrotnego wyboru, zwiększy zrozumienie istoty badań i zagrożeń związanych z nimi. Do badania zostaną włączeni rodzice 40 potencjalnych noworodków objętych badaniem wraz z tymczasową analizą danych dotyczących 20 osób. Badani zapoznają się z fałszywym formularzem pozwolenia na badania i zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do wypełnienia jednego z dwóch zmodyfikowanych testów rozumienia, oprócz testu DICCT (złoty standard). Po testach rodzice otrzymają otwartą ankietę, aby jakościowo opisać swoje opinie na temat każdego testu. Podzbiór rodziców, którzy otrzymali formularz pisemny, zostanie również poddany rozmowie poznawczej na temat formularza. Podobny podzbiór otrzyma również otwartą ankietę na temat proponowanej strony tytułowej formularza pozwolenia. Podstawowym rezultatem będzie korelacja wyników między testami DICCT i zmodyfikowanymi testami rozumienia, po procesie pozorowanej świadomej zgody.