A szülők kutatási engedélyével kapcsolatos ismereteinek javítása

A jól informált potenciális alanyok feltehetően jobban képesek önálló döntéseket hozni a kutatásban való részvétel kockázatairól és előnyeiről, mint azok, akik kevesebb információval rendelkeznek. Valójában a beleegyezés megértésével kapcsolatos korábbi kutatások azt sugallják, hogy a kimerítő információkat kínáló hosszabb formák inkább gátolják, mint elősegítik a megértést. Ezen túlmenően a kutatási engedély szülői megértésének mérésére használt eszközök technikai megfogalmazása a megértés gátlásához is vezethet. Ez a tanulmány azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy a minimálisnál nagyobb kockázatú kutatásban részt vevő potenciális alanyok szüleinél két módosított és egyszerűsített részhalmazt kaptak a Deaconness Informed Consent Comprehension Test (DICCT) kérdései, egy szóbeli és nyílt végű és egy írásbeli. és feleletválasztós, növeli a téma megértését a kutatás természetéről és kockázatairól. A tanulmányba 40 potenciális újszülött kutatási alany szüleit vonják be, 20 alany adatainak időközi elemzésével. Az alanyok átnéznek egy hamis kutatási engedélyt, és 1:1 arányban véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy a DICCT (gold-standard) teszt mellett a két módosított szövegértési teszt egyikét is kitöltsék. A szülők a tesztek után egy nyílt végű felmérést kapnak, hogy minőségileg leírják véleményüket az egyes tesztekről. Az írásos űrlapot megkapó szülők egy része kognitív interjún is átesik az űrlapról. Egy hasonló részhalmaz egy nyílt végű felmérést is kap a javasolt engedélyezési űrlap borítólapjáról. Az elsődleges eredmény a pontszámok korrelációja lesz a DICCT és a módosított szövegértési tesztek között, az álinformált beleegyezési folyamatot követően.