提高家长对研究许可理解的衡量

与掌握较少信息的人相比，消息灵通的潜在受试者大概能够更好地自主决定参与研究的风险和收益。 实际上，先前对同意理解的研究表明，提供详尽信息的较长表格可能会抑制而不是促进理解。 此外，用于衡量父母对研究许可的理解的工具中的技术措辞也可能导致理解的抑制。 这项研究将检验这样一个假设，即在进行大于最低风险研究的潜在受试者的父母中，女执事知情同意理解测试 (DICCT) 中的两个经过修改和简化的问题子集，一个是口头和开放式的，一个是书面的和多项选择，将增加受试者对研究性质和风险的理解。 该研究将招募 40 名潜在新生儿研究对象的父母，并对 20 名对象的数据进行中期分析。 除了 DICCT（金标准）测试之外，受试者将审查一份虚假研究许可表，并将以 1:1 的比例随机完成两项修改后的理解测试之一。 测试后将向家长提供开放式调查，以定性描述他们对每项测试的看法。 收到书面表格的一部分家长也将接受关于该表格的认知访谈。 类似的子集也将接受关于拟议的许可表封面的开放式调查。 在虚假知情同意过程之后，主要结果将是 DICCT 和修改后的理解测试之间分数的相关性。