Ocena wpływu spożycia alfacalcidolu na ekspresję zaangażowanego genu w metabolizmie u osób otyłych
Ocena wpływu dodatkowego spożycia alfakalcydolu na ekspresję genu receptora gamma aktywowanego przez proliferatory peroksysomów u osób otyłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coraz więcej dowodów z badań na ludziach i badaniach na zwierzętach wykazało korelacyjne i przyczynowe powiązania między przewlekłym stanem zapalnym a insulinoopornością. Właściwości przeciwzapalne witaminy D wykazano we wcześniejszych badaniach. Oprócz swojej roli w metabolizmie kości i wapnia, wykazano, że witamina D ma wpływ na regulację różnych funkcji układu odpornościowego i szlaków homeostazy glukozy. Chociaż wykazano, że niski poziom witaminy D jest w ścisłej korelacji z otyłością, to czy niedobór witaminy D jest przyczyną czy konsekwencją otyłości pozostaje niejasne. Warto zauważyć, że kilka badań wykazało, że niedobór witaminy D jest związany ze zwiększoną opornością na insulinę.
Biologiczne działanie witaminy D odbywa się głównie za pośrednictwem jądrowego czynnika transkrypcyjnego, receptora witaminy D (VDR), który wyzwala ekspresję genów reagujących na witaminę D. VDR ulega ekspresji na różnych komórkach odpornościowych, takich jak monocyty, limfocyty T i granulocyty. Udokumentowano, że VDR i PGC-1α wykazują nakładający się wzór ekspresji. Ponadto, ponieważ ekspresja PGC-1α i PPARγ jest regulowana przez bodźce środowiskowe, takie jak dieta, można zasugerować, że funkcję funkcji VDR można również zmieniać w odpowiedzi na bodźce zewnętrzne. Wykazano, że PGC-1α ma szczególne znaczenie w łagodzeniu zwiększonej wrażliwości na insulinę.
W związku z tym, aby ocenić, czy leczenie alfakalcydolem u osób otyłych, które na ogół cierpią na przewlekłe stany zapalne w niskim stanie, może wpływać na oporność na insulinę, zaprojektowaliśmy aktualne badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, aby porównać wpływ alfakalcydolu z placebo na stężenie glukozy w surowicy, witaminę 25-OH Poziomy D, PTH i profilu lipidowego oraz wskaźniki oceny modelu homeostatycznego (HOMA) i wskaźnik ilościowej kontroli wrażliwości na insulinę (QUICKI) jako markery insulinooporności. Ponadto, aby ocenić możliwą rozmowę krzyżową między VDR i PPARγ, oceniano ekspresję genów tych VDR, PPARγ i PGC1α po przebiegu leczenia alfakalcydolem lub placebo.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- TehranUMS
-
Kontakt:
- Arash Hossein-nezhad, MD, PhD
- E-mail: arashh@bu.edu
-
Kontakt:
- Khadijeh Mirzaei, MS
- E-mail: mirzaei_kh@tums.ac.ir
-
Główny śledczy:
- Arash Hossein-nezhad, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Khadijeh Mirzaei, Ms
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 22-52 lata Wskaźnik masy ciała równy lub większy niż 30
Kryteria wyłączenia:
Ostra lub przewlekła choroba zapalna Nadciśnienie w wywiadzie Nadciśnienie tętnicze Nadużywanie alkoholu lub narkotyków W wywiadzie jakikolwiek stan wpływający na markery stanu zapalnego, taki jak znana choroba sercowo-naczyniowa Choroby tarczycy Nowotwory Obecne palenie Cukrzyca Utrzymujące się nadciśnienie Niewydolność serca Ostre lub przewlekłe infekcje Choroby wątroby lub nerek Stosowanie leku będącego agonistą receptora PPARγ
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Alfakalcydol
|
Alfakalcydol
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Perła z oleju kukurydzianego Kapsułki 1 gram: podawano grupie interwencyjnej raz dziennie przez 8 tygodni
|
olej kukurydziany Kapsułki 1 gram: podawano grupie placebo raz dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genów VDR, PPARγ i PGC1α
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
pomiar względnej ekspresji genów za pomocą RT-PCR.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
pomiar za pomocą urządzenia do składu ciała
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
obliczone z równania BMI
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Arash Hossein-nezhad, MD, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 91-02-27-18041
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .