Avaliando os Efeitos da Ingestão de Alfacalcidol na Expressão do Gene Involvido no Metabolismo em Indivíduos Obesos
Avaliação dos efeitos da ingestão suplementar de alfacalcidol no receptor-coativador-1α ativado por proliferador de peroxissomo, receptor de vitamina D e receptor ativado por proliferador de peroxissomo gama expressão em indivíduos obesos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências crescentes de estudos populacionais humanos e pesquisas com animais estabeleceram ligações correlativas e causais entre a inflamação crônica e a resistência à insulina. As características anti-inflamatórias da vitamina D foram demonstradas em estudos anteriores. Além de seu papel no metabolismo ósseo e do cálcio, a vitamina D demonstrou ser influente na regulação de diferentes funções do sistema imunológico e nas vias de homeostase da glicose. Embora baixos níveis de vitamina D tenham demonstrado estar em estreita correlação com a obesidade, ainda não está claro se a deficiência de vitamina D é a causa ou a consequência da obesidade. Vale ressaltar que vários estudos demonstraram que a deficiência de vitamina D está associada a um aumento da resistência à insulina.
Os efeitos biológicos da vitamina D são mediados principalmente pelo fator de transcrição nuclear, receptor de vitamina D (VDR), que desencadeia a expressão de genes responsivos à vitamina D. O VDR é expresso em diferentes células imunes, como monócitos, linfócitos T e granulócitos. Está documentado que VDR e PGC-1α mostram um padrão de expressão sobreposto. Além disso, como a expressão de PGC-1α e PPARγ é regulada por meio de estímulos ambientais, como a dieta, pode-se sugerir que a função do VDR também pode ser alterada em resposta a estímulos externos. Demonstrou-se que o PGC-1α é de particular importância na melhoria do aumento da sensibilidade à insulina.
Consequentemente, para avaliar se o tratamento com alfacalcidol em indivíduos obesos que geralmente sofrem de inflamação crônica de baixo estado pode afetar a resistência à insulina, projetamos o atual estudo clínico duplo-cego para comparar o efeito de alfacalcidol com placebo na glicose sérica, vitamina 25-OH D, PTH e níveis de perfil lipídico, bem como avaliação do modelo homeostático (HOMA) e índices quantitativos de verificação da sensibilidade à insulina (QUICKI) como marcadores de resistência à insulina. Além disso, para avaliar a possível conversa cruzada entre VDR e PPARγ, as expressões gênicas desses VDR, PPARγ e PGC1α foram avaliadas após um curso de tratamento com alfacalcidol ou placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- TehranUMS
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Contato:
- Arash Hossein-nezhad, MD, PhD
- E-mail: arashh@bu.edu
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Contato:
- Khadijeh Mirzaei, MS
- E-mail: mirzaei_kh@tums.ac.ir
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Investigador principal:
- Arash Hossein-nezhad, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Khadijeh Mirzaei, Ms
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 22-52 anos Índice de massa corporal igual ou superior a 30
Critério de exclusão:
Doença inflamatória aguda ou crônica História de hipertensão Abuso de álcool ou drogas História de qualquer condição que afete marcadores inflamatórios, como doenças cardiovasculares conhecidas Doenças da tireoide Malignidades Tabagismo atual Diabetes mellitus Hipertensão sustentada Insuficiência cardíaca Infecções agudas ou crônicas Doenças hepáticas ou renais Uso de drogas agonistas do PPARγ
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Alfacalcidol
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Alfacalcidol
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Cápsulas de pérola de óleo de milho 1 grama: foram dadas ao grupo de intervenção uma vez ao dia durante 8 semanas
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Cápsulas de óleo de milho 1 grama: foram dadas ao grupo placebo uma vez ao dia durante 8 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão dos genes VDR, PPARγ e PGC1α
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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medição da expressão gênica relativa com RT-PCR.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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medição com dispositivo de composição corporal
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do índice de massa corporal
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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calculado com a equação do IMC
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arash Hossein-nezhad, MD, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 91-02-27-18041
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