Modyfikatory nasilenia choroby w malformacjach jamistych mózgu
22 maja 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Modyfikatory nasilenia i progresji choroby w malformacjach jamistych mózgu
Malformacje jamiste mózgu (CCM) to skupiska nieprawidłowych naczyń krwionośnych w mózgu i kręgosłupie. CCM mogą krwawić i powodować udary, drgawki i bóle głowy. CCM są często spowodowane odziedziczoną mutacją (zmianą) genu w jednym z trzech genów CCM (CCM1, CCM2 lub CCM3). Istnieje szeroki zakres ciężkości choroby, nawet wśród członków rodziny z tą chorobą, chociaż historia naturalna nie została jasno opisana dla tej konkretnej populacji.
Badanie to będzie nadal obejmować i obserwować uczestników z rodzinną CCM w celu zidentyfikowania czynników wpływających na ciężkość i postęp choroby CCM, koncentrując się na barierach w przygotowaniu do badania klinicznego. Naszym długoterminowym celem jest identyfikacja wymiernych wyników i solidnych biomarkerów, które pomogą wybrać pacjentów wysokiego ryzyka i pomogą monitorować odpowiedź na lek w przyszłych badaniach klinicznych.
Szczegółowe cele tego badania to:
- Zidentyfikować czynniki, które wpływają na progresję zmiany do objawowego krwotoku i inne wyniki, w tym jakość życia;
- Zbadaj rolę mikrobiomu jelitowego i obciążenia zmianami chorobowymi w chorobie CCM oraz
- Zidentyfikuj biomarkery krwi, które pozwalają przewidzieć ciężkość i postęp choroby CCM na potrzeby badań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
To badanie jest jednym z trzech projektów uczestniczących w Konsorcjum Malformacji Naczyniowych Mózgu (BVMC) finansowanym przez Biuro Badań nad Chorobami Rzadkimi, które jest częścią Narodowego Centrum Zaawansowanych Nauk Translacyjnych (NCATS) oraz National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS).
Projekt CCM to przekrojowe i podłużne badanie pacjentów z rodzinną CCM. Studia są obecnie w trzecim cyklu 5-letnim. Podczas pierwszego cyklu 5-letniego (BVMC1) projekt CCM koncentrował się na rekrutacji przypadków CCM1 ze wspólną mutacją latynoską (CHM). W drugim 5-letnim cyklu (BVMC2) rozszerzyliśmy rekrutację, aby objąć nie tylko przypadki CCM1-CHM, ale także innych pacjentów z rodzinami CCM i nosicieli mutacji. W trzecim 5-letnim cyklu (BVMC3) będziemy kontynuować rekrutację rodzinnych przypadków CCM i rozszerzyć działalność na dodatkowe strony rekrutacyjne.
Gromadzimy dane kliniczne, genetyczne, obrazowe, dotyczące leczenia i wyników u uczestników i obserwujemy zapisanych uczestników w czasie, aby zrozumieć naturalną historię tej choroby.
W przypadku nowych uczestników badania zostaniesz poproszony o:
- Zezwól personelowi badawczemu na dostęp do Twojej dokumentacji medycznej w celu zebrania informacji klinicznych oraz uzyskania kopii skanów MRI i raportów.
- Wypełnij kwestionariusz dotyczący jakości życia, historii rodziny oraz historii medycznej/chirurgicznej.
- Podaj próbkę krwi i/lub śliny oraz próbkę kału.
- Zezwól na przechowywanie i wykorzystywanie wyciętej tkanki CCM do badań (jeśli przechodzisz operację).
- Uczestniczyć w corocznych wizytach kontrolnych w celu aktualizacji informacji medycznych, chirurgicznych i neurologicznych.
Kwalifikujące się przypadki obejmują przypadki ze znaną mutacją genetyczną w jednym z trzech genów CCM lub te, które spełniają 2 z 3 następujących kryteriów klinicznych:
- diagnostyka kliniczna CCM,
- Zmiany wieloogniskowe w MRI i/lub
- Historia rodzinna CCM.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą podpisać świadomej zgody i dla których nie ma odpowiedniego zastępcy.
- Więźniowie i osoby bezdomne z powodu braku możliwości skontaktowania się z podmiotem i zebrania danych uzupełniających przy użyciu standardowych procedur.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago, Medicine and Biological Sciences
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital, Division of Pediatric Neurosurgery, Cerebrovascular Program
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22901
- Alliance to Cure Cavernous Malformation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje osoby z rozpoznaniem rodzinnej malformacji jamistej mózgu (CCM), zarówno objawowej, jak i bezobjawowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba ma mutację CCM potwierdzoną testami DNA lub
Osoba spełnia 2 lub więcej z następujących kryteriów klinicznych:
- Rozpoznanie kliniczne CCM
- Wieloogniskowe CCM na MRI
- Historia rodzinna CCM
Kryteria wyłączenia:
- Osoby przebywające w areszcie
- Osoby bezdomne
- Nie mogą lub nie chcą podpisać świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta BVMC FCCM
Cel 1: Zbadanie związku między obciążeniem zmianami chorobowymi a wynikami w rodzinnej CCM. Cel 2: Zbadanie roli mikrobiomu jelitowego w rodzinnej ciężkości choroby CCM. Cel 3: Ustalenie markerów krwi pozwalających przewidzieć ciężkość i progresję choroby w leczeniu zachowawczym CCM. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba zmian CCM na pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczbę zmian (lub naczyniaków jamistych) zlokalizowanych w mózgu policzy neuroradiolog oraz zautomatyzowany algorytm opracowany w ramach tego projektu.
|
Linia bazowa
|
|
Częstość objawowego krwotoku
Ramy czasowe: Ocena bazowa i roczna
|
Objawowy krwotok definiuje się jako diagnostyczny dowód nowego krwawienia ze zmian chorobowych lub narośli krwotocznych w połączeniu z objawami, które można bezpośrednio przypisać.
Oceniona zostanie częstość krwotoków objawowych i czynniki wpływające na częstość krwotoków.
|
Ocena bazowa i roczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana numeru zmiany
Ramy czasowe: Linia bazowa, kontynuacja MRI
|
Liczba zmian (lub naczyniaków jamistych) zliczona na wyjściowym obrazie MRI zostanie porównana z liczbą zmian obserwowanych w kolejnych badaniach MRI.
|
Linia bazowa, kontynuacja MRI
|
|
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: Ocena bazowa i roczna
|
Zmodyfikowany wynik Rankina będzie oceniany na początku badania i co około rok, podczas trwania badania
|
Ocena bazowa i roczna
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (QoL) zgłaszana przez pacjentów (NIH PROMIS-29)
Ramy czasowe: Ocena bazowa i roczna
|
Standaryzowane narzędzia do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów w celu oceny bólu, zmęczenia, sprawności fizycznej, stresu emocjonalnego i uczestnictwa w życiu społecznym.
|
Ocena bazowa i roczna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Issam Awad, MD, University of Chicago
- Główny śledczy: Helen Kim, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Akers AL, Ball KL, Clancy M, Comi AM, Faughnan ME, Gopal-Srivastava R, Jacobs TP, Kim H, Krischer J, Marchuk DA, McCulloch CE, Morrison L, Moses M, Moy CS, Pawlikowska L, Young WL. Brain Vascular Malformation Consortium: Overview, Progress and Future Directions. J Rare Disord. 2013 Apr 1;1(1):5.
- Choquet H, Pawlikowska L, Lawton MT, Kim H. Genetics of cerebral cavernous malformations: current status and future prospects. J Neurosurg Sci. 2015 Sep;59(3):211-20. Epub 2015 Apr 22.
- Zafar A, Quadri SA, Farooqui M, Ikram A, Robinson M, Hart BL, Mabray MC, Vigil C, Tang AT, Kahn ML, Yonas H, Lawton MT, Kim H, Morrison L. Familial Cerebral Cavernous Malformations. Stroke. 2019 May;50(5):1294-1301. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022314. No abstract available.
- Hart BL, Mabray MC, Morrison L, Whitehead KJ, Kim H. Systemic and CNS manifestations of inherited cerebrovascular malformations. Clin Imaging. 2021 Jul;75:55-66. doi: 10.1016/j.clinimag.2021.01.020. Epub 2021 Jan 20.
- Choquet H, Pawlikowska L, Nelson J, McCulloch CE, Akers A, Baca B, Khan Y, Hart B, Morrison L, Kim H; Brain Vascular Malformation Consortium (BVMC) Study. Polymorphisms in inflammatory and immune response genes associated with cerebral cavernous malformation type 1 severity. Cerebrovasc Dis. 2014;38(6):433-40. doi: 10.1159/000369200. Epub 2014 Dec 3.
- Choquet H, Nelson J, Pawlikowska L, McCulloch CE, Akers A, Baca B, Khan Y, Hart B, Morrison L, Kim H. Association of cardiovascular risk factors with disease severity in cerebral cavernous malformation type 1 subjects with the common Hispanic mutation. Cerebrovasc Dis. 2014;37(1):57-63. doi: 10.1159/000356839. Epub 2013 Dec 21.
- Golden M, Saeidi S, Liem B, Marchand E, Morrison L, Hart B. Sensitivity of patients with familial cerebral cavernous malformations to therapeutic radiation. J Med Imaging Radiat Oncol. 2015 Feb;59(1):134-6. doi: 10.1111/1754-9485.12269. Epub 2015 Jan 7.
- Hart BL, Taheri S, Rosenberg GA, Morrison LA. Dynamic contrast-enhanced MRI evaluation of cerebral cavernous malformations. Transl Stroke Res. 2013 Oct;4(5):500-6. doi: 10.1007/s12975-013-0285-y. Epub 2013 Sep 21.
- Petersen TA, Morrison LA, Schrader RM, Hart BL. Familial versus sporadic cavernous malformations: differences in developmental venous anomaly association and lesion phenotype. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Feb;31(2):377-82. doi: 10.3174/ajnr.A1822. Epub 2009 Oct 15.
- Choquet H, Trapani E, Goitre L, Trabalzini L, Akers A, Fontanella M, Hart BL, Morrison LA, Pawlikowska L, Kim H, Retta SF. Cytochrome P450 and matrix metalloproteinase genetic modifiers of disease severity in Cerebral Cavernous Malformation type 1. Free Radic Biol Med. 2016 Mar;92:100-109. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2016.01.008. Epub 2016 Jan 19.
- Golden MJ, Morrison LA, Kim H, Hart BL. Increased number of white matter lesions in patients with familial cerebral cavernous malformations. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 May;36(5):899-903. doi: 10.3174/ajnr.A4200. Epub 2015 Jan 2.
- Zou X, Hart BL, Mabray M, Bartlett MR, Bian W, Nelson J, Morrison LA, McCulloch CE, Hess CP, Lupo JM, Kim H. Automated algorithm for counting microbleeds in patients with familial cerebral cavernous malformations. Neuroradiology. 2017 Jul;59(7):685-690. doi: 10.1007/s00234-017-1845-8. Epub 2017 May 22.
- Strickland CD, Eberhardt SC, Bartlett MR, Nelson J, Kim H, Morrison LA, Hart BL. Familial Cerebral Cavernous Malformations Are Associated with Adrenal Calcifications on CT Scans: An Imaging Biomarker for a Hereditary Cerebrovascular Condition. Radiology. 2017 Aug;284(2):443-450. doi: 10.1148/radiol.2017161127. Epub 2017 Mar 20.
- Akers A, Al-Shahi Salman R, A Awad I, Dahlem K, Flemming K, Hart B, Kim H, Jusue-Torres I, Kondziolka D, Lee C, Morrison L, Rigamonti D, Rebeiz T, Tournier-Lasserve E, Waggoner D, Whitehead K. Synopsis of Guidelines for the Clinical Management of Cerebral Cavernous Malformations: Consensus Recommendations Based on Systematic Literature Review by the Angioma Alliance Scientific Advisory Board Clinical Experts Panel. Neurosurgery. 2017 May 1;80(5):665-680. doi: 10.1093/neuros/nyx091.
- Tang AT, Choi JP, Kotzin JJ, Yang Y, Hong CC, Hobson N, Girard R, Zeineddine HA, Lightle R, Moore T, Cao Y, Shenkar R, Chen M, Mericko P, Yang J, Li L, Tanes C, Kobuley D, Vosa U, Whitehead KJ, Li DY, Franke L, Hart B, Schwaninger M, Henao-Mejia J, Morrison L, Kim H, Awad IA, Zheng X, Kahn ML. Endothelial TLR4 and the microbiome drive cerebral cavernous malformations. Nature. 2017 May 18;545(7654):305-310. doi: 10.1038/nature22075. Epub 2017 May 10.
- Morrison MA, Payabvash S, Chen Y, Avadiappan S, Shah M, Zou X, Hess CP, Lupo JM. A user-guided tool for semi-automated cerebral microbleed detection and volume segmentation: Evaluating vascular injury and data labelling for machine learning. Neuroimage Clin. 2018 Aug 4;20:498-505. doi: 10.1016/j.nicl.2018.08.002. eCollection 2018.
- Mabray MC, Caprihan A, Nelson J, McCulloch CE, Zafar A, Kim H, Hart BL, Morrison L. Effect of Simvastatin on Permeability in Cerebral Cavernous Malformation Type 1 Patients: Results from a Pilot Small Randomized Controlled Clinical Trial. Transl Stroke Res. 2020 Jun;11(3):319-321. doi: 10.1007/s12975-019-00737-4. Epub 2019 Oct 23. No abstract available.
- Tang AT, Sullivan KR, Hong CC, Goddard LM, Mahadevan A, Ren A, Pardo H, Peiper A, Griffin E, Tanes C, Mattei LM, Yang J, Li L, Mericko-Ishizuka P, Shen L, Hobson N, Girard R, Lightle R, Moore T, Shenkar R, Polster SP, Rodel CJ, Li N, Zhu Q, Whitehead KJ, Zheng X, Akers A, Morrison L, Kim H, Bittinger K, Lengner CJ, Schwaninger M, Velcich A, Augenlicht L, Abdelilah-Seyfried S, Min W, Marchuk DA, Awad IA, Kahn ML. Distinct cellular roles for PDCD10 define a gut-brain axis in cerebral cavernous malformation. Sci Transl Med. 2019 Nov 27;11(520):eaaw3521. doi: 10.1126/scitranslmed.aaw3521.
- Tandberg SR, Bocklage T, Bartlett MR, Morrison LA, Nelson J, Hart BL. Vertebral Intraosseous Vascular Malformations in a Familial Cerebral Cavernous Malformation Population: Prevalence, Histologic Features, and Associations With CNS Disease. AJR Am J Roentgenol. 2020 Feb;214(2):428-436. doi: 10.2214/AJR.19.21492. Epub 2019 Dec 11.
- Manole AK, Forrester VJ, Zlotoff BJ, Hart BL, Morrison LA. Cutaneous findings of familial cerebral cavernous malformation syndrome due to the common Hispanic mutation. Am J Med Genet A. 2020 May;182(5):1066-1072. doi: 10.1002/ajmg.a.61519. Epub 2020 Feb 26.
- Campbell R, Petranovich CL, Cheek S, Morrison L, Hart B. Subjective Cognitive Concerns and Attitudes toward Genetic Testing Are Associated with Depressive Symptoms and Quality of Life after Genetic Testing for the Cerebral Cavernous Malformation Common Hispanic Mutation (CCM1). J Behav Brain Sci. 2020 Feb;10(2):118-127. doi: 10.4236/jbbs.2020.102007. Epub 2020 Feb 25.
- Mabray MC, Starcevich J, Hallstrom J, Robinson M, Bartlett M, Nelson J, Zafar A, Kim H, Morrison L, Hart BL. High Prevalence of Spinal Cord Cavernous Malformations in the Familial Cerebral Cavernous Malformations Type 1 Cohort. AJNR Am J Neuroradiol. 2020 Jun;41(6):1126-1130. doi: 10.3174/ajnr.A6584. Epub 2020 May 28.
- Polster SP, Sharma A, Tanes C, Tang AT, Mericko P, Cao Y, Carrion-Penagos J, Girard R, Koskimaki J, Zhang D, Stadnik A, Romanos SG, Lyne SB, Shenkar R, Yan K, Lee C, Akers A, Morrison L, Robinson M, Zafar A, Bittinger K, Kim H, Gilbert JA, Kahn ML, Shen L, Awad IA. Permissive microbiome characterizes human subjects with a neurovascular disease cavernous angioma. Nat Commun. 2020 May 27;11(1):2659. doi: 10.1038/s41467-020-16436-w.
- Weinsheimer S, Nelson J, Abla AA, Ko NU, Tsang C, Okoye O, Zabramski JM, Akers A, Zafar A, Mabray MC, Hart BL, Morrison L, McCulloch CE, Kim H; Brain Vascular Malformation Consortium Cerebral Cavernous Malformation Investigator Group *. Intracranial Hemorrhage Rate and Lesion Burden in Patients With Familial Cerebral Cavernous Malformation. J Am Heart Assoc. 2023 Feb 7;12(3):e027572. doi: 10.1161/JAHA.122.027572. Epub 2023 Jan 25.
- Choksi F, Weinsheimer S, Nelson J, Pawlikowska L, Fox CK, Zafar A, Mabray MC, Zabramski J, Akers A, Hart BL, Morrison L, McCulloch CE, Kim H. Assessing the association of common genetic variants in EPHB4 and RASA1 with phenotype severity in familial cerebral cavernous malformation. Mol Genet Genomic Med. 2021 Oct;9(10):e1794. doi: 10.1002/mgg3.1794. Epub 2021 Sep 7.
- Wetzel-Strong SE, Weinsheimer S, Nelson J, Pawlikowska L, Clark D, Starr MD, Liu Y, Kim H, Faughnan ME, Nixon AB, Marchuk DA. Pilot investigation of circulating angiogenic and inflammatory biomarkers associated with vascular malformations. Orphanet J Rare Dis. 2021 Sep 3;16(1):372. doi: 10.1186/s13023-021-02009-7.
- Flemming KD, Smith E, Marchuk D, Derry WB. Familial Cerebral Cavernous Malformations. 2003 Feb 24 [updated 2023 Jul 27]. In: Adam MP, Feldman J, Mirzaa GM, Pagon RA, Wallace SE, Amemiya A, editors. GeneReviews(R) [Internet]. Seattle (WA): University of Washington, Seattle; 1993-2025. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK1293/
- Fox CK, Nelson J, McCulloch CE, Weinsheimer S, Pawlikowska L, Hart B, Mabray MC, Zafar A, Morrison L, Zabramski JM, Akers A, Kim H. Seizure Incidence Rates in Children and Adults With Familial Cerebral Cavernous Malformations. Neurology. 2021 Sep 20;97(12):e1210-e1216. doi: 10.1212/WNL.0000000000012569.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zespoły zatok jamistych
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Zaburzenia hemostatyczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Malformacje naczyniowe
- Malformacje naczyniowe ośrodkowego układu nerwowego
- Wady wrodzone
- Naczyniak krwionośny
- Naczyniak krwionośny, jamisty, ośrodkowy układ nerwowy
- Naczyniak krwionośny, jamisty
Inne numery identyfikacyjne badania
- BVMC 6201
- U54NS065705-15 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dostępne dane zostaną udostępnione w repozytorium Sieci Badań Klinicznych Chorób Rzadkich i staną się dostępne dla środowiska naukowego po roku od publikacji planowanych analiz lub po upływie 5 lat od daty zebrania danych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .