Modificateurs de la gravité de la maladie dans les malformations caverneuses cérébrales
19 décembre 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Modificateurs de la gravité et de la progression de la maladie dans les malformations caverneuses cérébrales
Les malformations caverneuses cérébrales (MCC) sont des grappes de vaisseaux sanguins anormaux dans le cerveau et la colonne vertébrale. Les CCM peuvent saigner et provoquer des accidents vasculaires cérébraux, des convulsions et des maux de tête. Les CCM sont souvent causées par une mutation génétique héréditaire (altération) dans l'un des trois gènes CCM (CCM1, CCM2 ou CCM3). Il existe un large éventail de gravité de la maladie, même parmi les membres de la famille atteints de cette maladie, bien que l'histoire naturelle n'ait pas été clairement décrite pour cette population particulière.
Cette étude continuera à recruter et à suivre les participants atteints de CCM familial pour identifier les facteurs qui influencent la gravité et la progression de la maladie CCM, en se concentrant sur les obstacles à la préparation aux essais cliniques. Notre objectif à long terme est d'identifier des résultats mesurables et des biomarqueurs robustes qui aideront à sélectionner les patients à haut risque et à surveiller la réponse aux médicaments dans les futurs essais cliniques.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont de :
- Identifier les facteurs qui influencent la progression de la lésion vers une hémorragie symptomatique et d'autres résultats, y compris la qualité de vie ;
- Étudier le rôle du microbiome intestinal et de la charge lésionnelle dans la maladie CCM, et
- Identifier les biomarqueurs sanguins prédictifs de la gravité et de la progression de la maladie CCM pour les essais cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Cette étude est l'un des trois projets participant au Brain Vascular Malformation Consortium (BVMC) financé par l'Office of Rare Diseases Research, qui fait partie du National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS), et le National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS).
Le projet CCM est une étude transversale et longitudinale des patients CCM familiaux. L'étude est actuellement dans le troisième cycle de 5 ans. Au cours du premier cycle de 5 ans (BVMC1), le projet CCM s'est concentré sur le recrutement de cas CCM1 avec la mutation hispanique commune (CHM). Au cours du deuxième cycle de 5 ans (BVMC2), nous avons élargi le recrutement pour inclure non seulement les cas de CCM1-CHM, mais également d'autres patients familiaux CCM et porteurs de mutations. Au cours du troisième cycle de 5 ans (BVMC3), nous continuerons à recruter des cas familiaux de CCM et à nous étendre à d'autres sites de recrutement.
Nous recueillons des données cliniques, génétiques, d'imagerie, de traitement et de résultats chez les participants, et suivons les participants inscrits au fil du temps pour comprendre l'histoire naturelle de cette maladie.
Pour les nouveaux participants à l'étude, il vous sera demandé de :
- Autorisez le personnel de l'étude à accéder à vos dossiers médicaux pour recueillir des informations cliniques et obtenir des copies des examens et des rapports IRM.
- Remplissez un questionnaire sur votre qualité de vie, vos antécédents familiaux et vos antécédents médicaux/chirurgicaux.
- Donner un échantillon de sang et/ou de salive et un échantillon de selles.
- Donnez la permission de stocker et d'utiliser votre tissu réséqué CCM pour la recherche (si vous subissez une intervention chirurgicale).
- Participer aux suivis annuels pour mettre à jour les informations médicales, chirurgicales et neurologiques.
Les cas éligibles incluent ceux qui présentent une mutation génétique connue dans l'un des trois gènes CCM ou ceux qui répondent à 2 des 3 critères cliniques suivants :
- Diagnostic clinique de CCM,
- Lésions multifocales en IRM, et/ou
- Antécédents familiaux de CCM.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne peuvent pas ou ne veulent pas signer un consentement éclairé et pour lesquels aucun substitut approprié n'est disponible.
- Prisonniers et sans-abri en raison de l'incapacité de contacter le sujet et de collecter des données de suivi en utilisant des procédures standard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helen Kim, PhD
- Numéro de téléphone: 415-476-2677
- E-mail: helen.kim2@ucsf.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Phillip Evans
- Numéro de téléphone: 415-476-0219
- E-mail: phillip.evans@ucsf.edu
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Recrutement
- Barrow Neurological Institute
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Contact:
- Joseph Zabramski, MD
- E-mail: joseph.zabramski@barrowbrainandspine.com
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Chercheur principal:
- Joseph Zabramski, MD
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Sous-enquêteur:
- Michael T. Lawton, MD
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Contact:
- Mikayla Carlson
- Numéro de téléphone: 602-406-9978
- E-mail: mikayla.carlson900@commonspirit.org
-
-
California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Recrutement
- University of California, San Francisco
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Contact:
- Helen Kim, PhD
- E-mail: helen.kim2@ucsf.edu
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Chercheur principal:
- Helen Kim, PhD
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Sous-enquêteur:
- Nerissa U. Ko, MD
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Contact:
- Eliel Rios Leon
- Numéro de téléphone: 415-476-2680
- E-mail: eli.riosleon@ucsf.edu
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago, Medicine and Biological Sciences
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Contact:
- Agnieszka Stadnik, MS, CCRP
- Numéro de téléphone: 773-702-8996
- E-mail: astadnik@surgery.bsd.uchicago.edu
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Contact:
- Issam Awad, MD
- E-mail: iawad@uchicago.edu
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Chercheur principal:
- Issam Awad, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Boston Children's Hospital
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Contact:
- Adam Porter, MPH
- Numéro de téléphone: 617-919-6013
- E-mail: adam.porter@childrens.harvard.edu
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Contact:
- Edward R Smith, MD
- E-mail: Edward.Smith@childrens.harvard.edu
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Chercheur principal:
- Edward R. Smith, MD
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- Recrutement
- University of New Mexico Health Sciences Center
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Chercheur principal:
- Michel Torbey, MD
-
Contact:
- Michel Torbey, MD
- E-mail: mtorbey@salud.unm.edu
-
Sous-enquêteur:
- Marc Mabray, MD
-
Contact:
- Dawn Aldridge, RN
- Numéro de téléphone: 513-284-5723
- E-mail: daldridge@salud.unm.edu
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Recrutement
- Cincinnati Children's Hospital, Division of Pediatric Neurosurgery, Cerebrovascular Program
-
Contact:
- Sarah Mierke
- Numéro de téléphone: 513-659-9747
- E-mail: Sarah.Mierke@cchmc.org
-
Contact:
- Sudhakar Vadivelu, DO
- E-mail: Sudhakar.Vadivelu@cchmc.org
-
Chercheur principal:
- Sudhakar Vadivelu, DO
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22901
- Actif, ne recrute pas
- Alliance to Cure Cavernous Malformation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend des individus porteurs du diagnostic de malformation caverneuse cérébrale (MCC) familiale, à la fois symptomatique et asymptomatique.
La description
Critère d'intégration:
- La personne a une mutation CCM confirmée par des tests ADN, ou
La personne répond à au moins 2 des critères cliniques suivants :
- Diagnostic clinique de CCM
- CCM multifocales sur IRM
- Antécédents familiaux de CCM
Critère d'exclusion:
- Les personnes incarcérées
- Les personnes sans abri
- Incapable ou refusant de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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La cohorte BVMC FCCM
Objectif 1 : Étudier la relation entre la charge lésionnelle et les résultats dans la CCM familiale. Objectif 2 : Étudier le rôle du microbiome intestinal dans la gravité de la maladie CCM familiale. Objectif 3 : Établir des marqueurs sanguins prédictifs de la gravité et de la progression de la maladie pour le traitement médical du CCM. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de lésions CCM par patient
Délai: Ligne de base
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Le nombre de lésions (ou angiomes caverneux) situées dans le cerveau sera compté par un neuroradiologue et par un algorithme automatisé développé dans le cadre de ce projet.
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Ligne de base
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Taux d'hémorragie symptomatique
Délai: Évaluation de base et annuelle
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L'hémorragie symptomatique est définie comme la preuve diagnostique d'un nouveau saignement lésionnel ou d'une croissance hémorragique, en association avec des symptômes directement attribuables.
Le taux d'hémorragie symptomatique et les facteurs qui influencent les taux d'hémorragie seront évalués.
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Évaluation de base et annuelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du nombre de lésions
Délai: Ligne de base, IRM de suivi
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Le nombre de lésions (ou d'angiomes caverneux) compté sur l'IRM de référence sera comparé au nombre de lésions observées sur les IRM de suivi.
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Ligne de base, IRM de suivi
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Score de Rankin modifié
Délai: Évaluation de base et annuelle
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Le score de Rankin modifié sera évalué au départ et à des intervalles d'environ un an tout en restant dans l'étude
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Évaluation de base et annuelle
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie rapportée par le patient (QdV) (NIH PROMIS-29)
Délai: Évaluation de base et annuelle
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Outils standardisés de mesure des résultats rapportés par les patients pour évaluer la douleur, la fatigue, la fonction physique, la détresse émotionnelle et la participation sociale.
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Évaluation de base et annuelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Issam Awad, MD, University of Chicago
- Chercheur principal: Helen Kim, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Akers AL, Ball KL, Clancy M, Comi AM, Faughnan ME, Gopal-Srivastava R, Jacobs TP, Kim H, Krischer J, Marchuk DA, McCulloch CE, Morrison L, Moses M, Moy CS, Pawlikowska L, Young WL. Brain Vascular Malformation Consortium: Overview, Progress and Future Directions. J Rare Disord. 2013 Apr 1;1(1):5.
- Choquet H, Pawlikowska L, Lawton MT, Kim H. Genetics of cerebral cavernous malformations: current status and future prospects. J Neurosurg Sci. 2015 Sep;59(3):211-20. Epub 2015 Apr 22.
- Zafar A, Quadri SA, Farooqui M, Ikram A, Robinson M, Hart BL, Mabray MC, Vigil C, Tang AT, Kahn ML, Yonas H, Lawton MT, Kim H, Morrison L. Familial Cerebral Cavernous Malformations. Stroke. 2019 May;50(5):1294-1301. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022314. No abstract available.
- Flemming KD, Smith E, Marchuk D, Derry WB. Familial Cerebral Cavernous Malformations. 2003 Feb 24 [updated 2023 Jul 27]. In: Adam MP, Feldman J, Mirzaa GM, Pagon RA, Wallace SE, Bean LJH, Gripp KW, Amemiya A, editors. GeneReviews(R) [Internet]. Seattle (WA): University of Washington, Seattle; 1993-2023. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK1293/
- Hart BL, Mabray MC, Morrison L, Whitehead KJ, Kim H. Systemic and CNS manifestations of inherited cerebrovascular malformations. Clin Imaging. 2021 Jul;75:55-66. doi: 10.1016/j.clinimag.2021.01.020. Epub 2021 Jan 20.
- Choquet H, Pawlikowska L, Nelson J, McCulloch CE, Akers A, Baca B, Khan Y, Hart B, Morrison L, Kim H; Brain Vascular Malformation Consortium (BVMC) Study. Polymorphisms in inflammatory and immune response genes associated with cerebral cavernous malformation type 1 severity. Cerebrovasc Dis. 2014;38(6):433-40. doi: 10.1159/000369200. Epub 2014 Dec 3.
- Choquet H, Nelson J, Pawlikowska L, McCulloch CE, Akers A, Baca B, Khan Y, Hart B, Morrison L, Kim H. Association of cardiovascular risk factors with disease severity in cerebral cavernous malformation type 1 subjects with the common Hispanic mutation. Cerebrovasc Dis. 2014;37(1):57-63. doi: 10.1159/000356839. Epub 2013 Dec 21.
- Golden M, Saeidi S, Liem B, Marchand E, Morrison L, Hart B. Sensitivity of patients with familial cerebral cavernous malformations to therapeutic radiation. J Med Imaging Radiat Oncol. 2015 Feb;59(1):134-6. doi: 10.1111/1754-9485.12269. Epub 2015 Jan 7.
- Hart BL, Taheri S, Rosenberg GA, Morrison LA. Dynamic contrast-enhanced MRI evaluation of cerebral cavernous malformations. Transl Stroke Res. 2013 Oct;4(5):500-6. doi: 10.1007/s12975-013-0285-y. Epub 2013 Sep 21.
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- Choquet H, Trapani E, Goitre L, Trabalzini L, Akers A, Fontanella M, Hart BL, Morrison LA, Pawlikowska L, Kim H, Retta SF. Cytochrome P450 and matrix metalloproteinase genetic modifiers of disease severity in Cerebral Cavernous Malformation type 1. Free Radic Biol Med. 2016 Mar;92:100-109. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2016.01.008. Epub 2016 Jan 19.
- Golden MJ, Morrison LA, Kim H, Hart BL. Increased number of white matter lesions in patients with familial cerebral cavernous malformations. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 May;36(5):899-903. doi: 10.3174/ajnr.A4200. Epub 2015 Jan 2.
- Zou X, Hart BL, Mabray M, Bartlett MR, Bian W, Nelson J, Morrison LA, McCulloch CE, Hess CP, Lupo JM, Kim H. Automated algorithm for counting microbleeds in patients with familial cerebral cavernous malformations. Neuroradiology. 2017 Jul;59(7):685-690. doi: 10.1007/s00234-017-1845-8. Epub 2017 May 22.
- Strickland CD, Eberhardt SC, Bartlett MR, Nelson J, Kim H, Morrison LA, Hart BL. Familial Cerebral Cavernous Malformations Are Associated with Adrenal Calcifications on CT Scans: An Imaging Biomarker for a Hereditary Cerebrovascular Condition. Radiology. 2017 Aug;284(2):443-450. doi: 10.1148/radiol.2017161127. Epub 2017 Mar 20.
- Akers A, Al-Shahi Salman R, A Awad I, Dahlem K, Flemming K, Hart B, Kim H, Jusue-Torres I, Kondziolka D, Lee C, Morrison L, Rigamonti D, Rebeiz T, Tournier-Lasserve E, Waggoner D, Whitehead K. Synopsis of Guidelines for the Clinical Management of Cerebral Cavernous Malformations: Consensus Recommendations Based on Systematic Literature Review by the Angioma Alliance Scientific Advisory Board Clinical Experts Panel. Neurosurgery. 2017 May 1;80(5):665-680. doi: 10.1093/neuros/nyx091.
- Tang AT, Choi JP, Kotzin JJ, Yang Y, Hong CC, Hobson N, Girard R, Zeineddine HA, Lightle R, Moore T, Cao Y, Shenkar R, Chen M, Mericko P, Yang J, Li L, Tanes C, Kobuley D, Vosa U, Whitehead KJ, Li DY, Franke L, Hart B, Schwaninger M, Henao-Mejia J, Morrison L, Kim H, Awad IA, Zheng X, Kahn ML. Endothelial TLR4 and the microbiome drive cerebral cavernous malformations. Nature. 2017 May 18;545(7654):305-310. doi: 10.1038/nature22075. Epub 2017 May 10.
- Morrison MA, Payabvash S, Chen Y, Avadiappan S, Shah M, Zou X, Hess CP, Lupo JM. A user-guided tool for semi-automated cerebral microbleed detection and volume segmentation: Evaluating vascular injury and data labelling for machine learning. Neuroimage Clin. 2018 Aug 4;20:498-505. doi: 10.1016/j.nicl.2018.08.002. eCollection 2018.
- Mabray MC, Caprihan A, Nelson J, McCulloch CE, Zafar A, Kim H, Hart BL, Morrison L. Effect of Simvastatin on Permeability in Cerebral Cavernous Malformation Type 1 Patients: Results from a Pilot Small Randomized Controlled Clinical Trial. Transl Stroke Res. 2020 Jun;11(3):319-321. doi: 10.1007/s12975-019-00737-4. Epub 2019 Oct 23. No abstract available.
- Tang AT, Sullivan KR, Hong CC, Goddard LM, Mahadevan A, Ren A, Pardo H, Peiper A, Griffin E, Tanes C, Mattei LM, Yang J, Li L, Mericko-Ishizuka P, Shen L, Hobson N, Girard R, Lightle R, Moore T, Shenkar R, Polster SP, Rodel CJ, Li N, Zhu Q, Whitehead KJ, Zheng X, Akers A, Morrison L, Kim H, Bittinger K, Lengner CJ, Schwaninger M, Velcich A, Augenlicht L, Abdelilah-Seyfried S, Min W, Marchuk DA, Awad IA, Kahn ML. Distinct cellular roles for PDCD10 define a gut-brain axis in cerebral cavernous malformation. Sci Transl Med. 2019 Nov 27;11(520):eaaw3521. doi: 10.1126/scitranslmed.aaw3521.
- Tandberg SR, Bocklage T, Bartlett MR, Morrison LA, Nelson J, Hart BL. Vertebral Intraosseous Vascular Malformations in a Familial Cerebral Cavernous Malformation Population: Prevalence, Histologic Features, and Associations With CNS Disease. AJR Am J Roentgenol. 2020 Feb;214(2):428-436. doi: 10.2214/AJR.19.21492. Epub 2019 Dec 11.
- Manole AK, Forrester VJ, Zlotoff BJ, Hart BL, Morrison LA. Cutaneous findings of familial cerebral cavernous malformation syndrome due to the common Hispanic mutation. Am J Med Genet A. 2020 May;182(5):1066-1072. doi: 10.1002/ajmg.a.61519. Epub 2020 Feb 26.
- Campbell R, Petranovich CL, Cheek S, Morrison L, Hart B. Subjective Cognitive Concerns and Attitudes toward Genetic Testing Are Associated with Depressive Symptoms and Quality of Life after Genetic Testing for the Cerebral Cavernous Malformation Common Hispanic Mutation (CCM1). J Behav Brain Sci. 2020 Feb;10(2):118-127. doi: 10.4236/jbbs.2020.102007. Epub 2020 Feb 25.
- Mabray MC, Starcevich J, Hallstrom J, Robinson M, Bartlett M, Nelson J, Zafar A, Kim H, Morrison L, Hart BL. High Prevalence of Spinal Cord Cavernous Malformations in the Familial Cerebral Cavernous Malformations Type 1 Cohort. AJNR Am J Neuroradiol. 2020 Jun;41(6):1126-1130. doi: 10.3174/ajnr.A6584. Epub 2020 May 28.
- Polster SP, Sharma A, Tanes C, Tang AT, Mericko P, Cao Y, Carrion-Penagos J, Girard R, Koskimaki J, Zhang D, Stadnik A, Romanos SG, Lyne SB, Shenkar R, Yan K, Lee C, Akers A, Morrison L, Robinson M, Zafar A, Bittinger K, Kim H, Gilbert JA, Kahn ML, Shen L, Awad IA. Permissive microbiome characterizes human subjects with a neurovascular disease cavernous angioma. Nat Commun. 2020 May 27;11(1):2659. doi: 10.1038/s41467-020-16436-w.
- Weinsheimer S, Nelson J, Abla AA, Ko NU, Tsang C, Okoye O, Zabramski JM, Akers A, Zafar A, Mabray MC, Hart BL, Morrison L, McCulloch CE, Kim H; Brain Vascular Malformation Consortium Cerebral Cavernous Malformation Investigator Group *. Intracranial Hemorrhage Rate and Lesion Burden in Patients With Familial Cerebral Cavernous Malformation. J Am Heart Assoc. 2023 Feb 7;12(3):e027572. doi: 10.1161/JAHA.122.027572. Epub 2023 Jan 25.
- Fox CK, Nelson J, McCulloch CE, Weinsheimer S, Pawlikowska L, Hart B, Mabray M, Zafar A, Morrison L, Zabramski JM, Akers A, Kim H. Seizure Incidence Rates in Children and Adults With Familial Cerebral Cavernous Malformations. Neurology. 2021 Aug 13;97(12):e1210-6. doi: 10.1212/WNL.0000000000012569. Online ahead of print.
- Choksi F, Weinsheimer S, Nelson J, Pawlikowska L, Fox CK, Zafar A, Mabray MC, Zabramski J, Akers A, Hart BL, Morrison L, McCulloch CE, Kim H. Assessing the association of common genetic variants in EPHB4 and RASA1 with phenotype severity in familial cerebral cavernous malformation. Mol Genet Genomic Med. 2021 Oct;9(10):e1794. doi: 10.1002/mgg3.1794. Epub 2021 Sep 7.
- Wetzel-Strong SE, Weinsheimer S, Nelson J, Pawlikowska L, Clark D, Starr MD, Liu Y, Kim H, Faughnan ME, Nixon AB, Marchuk DA. Pilot investigation of circulating angiogenic and inflammatory biomarkers associated with vascular malformations. Orphanet J Rare Dis. 2021 Sep 3;16(1):372. doi: 10.1186/s13023-021-02009-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2010
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2013
Première publication (Estimé)
9 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Anomalies cardiovasculaires
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Malformations du système nerveux
- Malformations vasculaires
- Malformations vasculaires du système nerveux central
- Anomalies congénitales
- Hémangiome
- Hémangiome, caverneux, système nerveux central
- Hémangiome caverneux
Autres numéros d'identification d'étude
- BVMC 6201
- U54NS065705 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données disponibles seront publiées dans le référentiel du Réseau de recherche clinique sur les maladies rares et seront mises à la disposition de la communauté scientifique un an après la publication des analyses prévues, ou après une période de 5 ans à compter de la date à laquelle les données ont été collectées, selon la première éventualité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .