Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie genomowe u pacjentów z rakiem

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Celem tego badania jest ustalenie, czy niektóre geny w raku mogą być nieprawidłowe. Kiedy gen jest nieprawidłowy, nazywa się to mutacją. Większość mutacji w komórkach nowotworowych nie jest dziedziczona (przekazywana od rodziców), ale zachodzi po urodzeniu w samym raku. Większość nowotworów ma wiele mutacji. Niektóre z tych mutacji są ważne dla przeżycia komórek nowotworowych, podczas gdy inne nie. Celem tego badania jest zbadanie raka pod kątem pewnych mutacji przy użyciu tkanki guza pozostałej po poprzedniej operacji lub biopsji. Uczestnicy zostaną również poproszeni o dostarczenie probówki z wymazem z policzka (znanego również jako policzek) lub próbki śliny zawierającej normalne geny do porównania.

Celem części B tego badania jest:

Dowiedz się, jak zmiany genetyczne w guzie wpływają na szansę odpowiedzi na eksperymentalne leczenie raka. Dowiedz się, jak geny w guzie zmieniają się w czasie w odpowiedzi na ukierunkowane leczenie raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: David Solit, MD
  • Numer telefonu: 646-888-2641

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zsofia Stadler, MD
  • Numer telefonu: 646-888-4039

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St. Vincent (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Christopher Iannuzzi, MD
          • Numer telefonu: 203-576-6000
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Andrew Salner, MD
          • Numer telefonu: 860-972-2803
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06850
        • Rekrutacyjny
        • Norwalk Hospital
        • Kontakt:
          • Linda Vahdat, MD
          • Numer telefonu: 203-845-4811
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Alliance MCI
        • Kontakt:
          • John Diaz, MD
          • Numer telefonu: 786-596-2000
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • David Solit, MD
          • Numer telefonu: 646-888-2641
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • David Solit, MD
          • Numer telefonu: 646-888-2641
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • David Solit, MD
          • Numer telefonu: 646-888-2641
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • Rekrutacyjny
        • Kings County Hopsital Center
        • Kontakt:
          • Jason Gonsky, MD
          • Numer telefonu: 718-245-2847
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Commack
        • Kontakt:
          • David Solit, MD
          • Numer telefonu: 646-888-2641
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • David Solit, MD
          • Numer telefonu: 646-888-2641
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
        • Rekrutacyjny
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
        • Kontakt:
          • Margaret Kemeny, MD
          • Numer telefonu: 718-883-4031
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • David Solit, MD
          • Numer telefonu: 646-888-2641
        • Kontakt:
          • Zsofia Stadler, MD
          • Numer telefonu: 646-888-4039
        • Główny śledczy:
          • David Solit, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Metropolitan Hospital Center
        • Kontakt:
          • Anitha Srinivasan, MD
          • Numer telefonu: 212-423-6262
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • Rekrutacyjny
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
        • Kontakt:
          • Lewis P. Kampel, MD
          • Numer telefonu: 646-422-4474
      • Richmond Hill, New York, Stany Zjednoczone, 11418
        • Rekrutacyjny
        • Medisys Health Network (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Rosa Nouvini, MD
          • Numer telefonu: 718-206-6000
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
        • Rekrutacyjny
        • NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
        • Kontakt:
          • Monica Reddy Muppidi, MD
          • Numer telefonu: 718-579-4977
        • Główny śledczy:
          • Monica Reddy Muppidi, MD
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • David Solit, MD
          • Numer telefonu: 646-888-2641
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Health Network
        • Kontakt:
          • Suresh Nair, MD
          • Numer telefonu: 610-402-7880

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworami litymi lub hematologicznymi, którzy mogą być i są uważani za potencjalnych kandydatów do protokołu terapeutycznego, zostaną zrekrutowani do części A tego badania. Rejestracja do terapeutycznych badań klinicznych nie będzie uzależniona od włączenia do tego protokołu.

Część B: Kohorta zbierania danych do badań Pacjenci potencjalnie odpowiedni zostaną zidentyfikowani przez lekarza prowadzącego w każdym uczestniczącym zespole ds. leczenia chorób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Część A:

  • Pacjenci z chorobą nowotworową w wywiadzie lub pacjenci bez udokumentowanej historii raka poddawani zabiegowi chirurgicznemu, biopsji lub biopsji płynnej (np. bezkomórkowemu badaniu DNA) w celu potwierdzenia lub wykluczenia rozpoznania raka.

Część B:

  • Pacjenci muszą zostać pomyślnie zarejestrowani w części A MSKCC IRB nr 12-245. Uprzednia pisemna zgoda na zgodę pacjenta uzyskana od głównego/współkierowniczego badacza MSKCC IRB nr 12-245.

Część C:

  • Pacjent musi być objęty stałą opieką w MSK lub ośrodku CHERPn/Alliance/Partnerskim lub wcześniej konsultować się z lekarzem MSK.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na część A tego badania.

Część D:

  • Pacjenci bez osobistej historii raka, u których występuje zwiększone ryzyko rozwoju raka z powodu wywiadu rodzinnego, molekularnego markera raka, wiedzą, że są nosicielami genu związanego ze zwiększonym ryzykiem raka lub wcześniejszą/ciągłą ekspozycją środowiskową lub czynnikami stylu życia.

Kryteria wyłączenia:

Wszystkie części:

  • Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody.

Część C i D:

  • Pacjenci po allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego/komórek macierzystych.
  • Pacjenci z ostrym lub przewlekłym nowotworem szpikowym, nowotworem histiocytarnym lub inną chorobą mieloproliferacyjną (np. MDS, MPN, MDS/MPN), które wykluczałyby wykorzystanie krwi lub śliny jako źródła DNA linii zarodkowej. Na przykład pacjenci z hematologicznym nowotworem złośliwym z dużym obciążeniem układu krążenia (zdefiniowanym jako >10% WBC z cytometrii przepływowej lub różnicowej CBC).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pts z guzami litymi
Pacjenci muszą mieć litego lub hematologicznego raka. na leczenie na . Pacjenci muszą przejść patologiczne potwierdzenie guza w MSKCC i mieć albo: 1) archiwalną tkankę dostępną do analizy, 2) mieć zaplanowane pobranie świeżej tkanki jako rutynową biopsję standardową lub część biopsji badawczej w ramach innego badania klinicznego (lub biopsja krwi obwodowej) /pobranie szpiku kostnego w przypadku nowotworów hematologicznych) poza kontekstem niniejszego protokołu, lub 3)tkanki archiwalne dostępne w placówce zewnętrznej. W przypadku prospektywnego genotypowania próbek tkanek z miejsca pierwotnego, w zależności od dostępności i jakości tkanki, zostanie zastosowany przerzut lub nawrót.
Genetyczny: profilowanie molekularne nowotworów
Część A to profilowanie molekularne nowotworów. Żadne nowe biopsje guza nie będą wykonywane w kontekście części A. Jeśli pacjent ma operację lub biopsję guza, tkankę pozostałą (lub dodatkowy rdzeń) z tej procedury można wykorzystać do profilowania molekularnego. Test(y) kliniczny(e): Ten test zostanie przeprowadzony w certyfikowanym przez CLIA laboratorium Serwisu Diagnostyki Molekularnej. Testy badawcze: Protokół ten będzie również używany jako platforma do pilotowania wykorzystania eksperymentalnych technologii profilowania „nowej generacji”, w tym sekwencjonowanie całego egzomu, sekwencjonowanie całego genomu sekwencjonowanie RNA bezkomórkowe sekwencjonowanie DNA/RNA guza, proteomika i inne. Aby potwierdzić wyniki uzyskane w tych testach przy użyciu testu ortogonalnego, można zastosować dodatkowe sekwencjonowanie, takie jak testy Sanger, Sequenom, MiSeq lub IMPACT, w ustawieniu CLIA lub innym niż CLIA. badanie będzie kwalifikować się do pobierania i biopsji badawczych przy minimalnym ryzyku.
Genetyczny: Kliniczna analiza linii płciowej

Część C: Kliniczna analiza linii zarodkowej Uczestnicy, którzy oddali próbkę prawidłowej krwi obwodowej w celu porównania z sekwencją somatyczną, otrzymają możliwość poddania tej próbki DNA linii zarodkowej analizie na obecność szkodliwych lub prawdopodobnie szkodliwych mutacji w genach na panelu MSK-IMPACT o których wiadomo, że są powiązane z odziedziczoną podatnością lub które znajdują się na konsensusowych listach genów, które powinny zostać poddane analizie wtórnej (np. „lista ACMG”).

Część D: Profilowanie linii płciowej osób z podwyższonym ryzykiem zachorowania na raka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość „podatnych na działanie” mutacji onkogennych
Ramy czasowe: 1 rok
Mutacje „podatne na działanie” będą definiowane jako 1) mutacja, która przewiduje wrażliwość lub oporność na lek zatwierdzony przez FDA do stosowania w innym wskazaniu dotyczącym raka lub 2) mutacja, która przewiduje wrażliwość lub oporność w modelach przedklinicznych na badaną klasę narkotyki.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wpływu wyników profilowania molekularnego wykonanego w warunkach CLIA na leczenie pacjentów.
Ramy czasowe: 1 rok
Rdzeń bioinformatyczny pomoże w interpretacji danych generowanych przez techniki sekwencjonowania nowej generacji, takie jak WES i WGS.
1 rok
przesłuchać mechanizmy
Ramy czasowe: 1 rok
podstawowa odpowiedź i oporność (de-novo i nabyta) na terapię celowaną. Testy badawcze stosowane do osiągnięcia tego celu będą się różnić w zależności od warunków klinicznych i dostępnych tkanek i mogą obejmować Sanger, Sequenom, MiSeq, wychwytywanie eksonów (tj.: IMPACT), cały egzom i sekwencjonowanie całego genomu.
1 rok
Zbadanie genetycznych mechanizmów powstawania nowotworów
Ramy czasowe: 2
w podzbiorze próbek bez możliwych do zidentyfikowania winowajczych zmian genomowych w wysoce multipleksowanym sekwencjonowaniu nowej generacji (tj. testach IMPACT) przy użyciu jeszcze bardziej kompleksowych technik profilowania badawczego, takich jak sekwencjonowanie całego egzomu, sekwencjonowanie całego genomu lub sekwencjonowanie RNA
2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David Solit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-245

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy lite

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj