Badanie procedury reimplantacji korzenia aorty (STAR)

Prowadzone jest pojedyncze ślepe, prospektywne, randomizowane badanie wyższości. Naszą hipotezą jest różnica w częstości wymiany zastawki aortalnej pomiędzy standardową procedurą reimplantacji zastawki aortalnej a operacją reimplantacji korzenia aorty o ponad 21,1%. Jeśli rzeczywiście istnieją różnice między grupami (procedura reimplantacji korzenia aorty i procedura reimplantacji zastawki aortalnej), to łącznie 64 pacjentów z obu grup musi mieć 80% pewności, że górna granica jednostronnego 95% przedziału ufności ujawni różnicę na korzyść zabiegu reimplantacji korzenia aorty 21,1%. Proces zaślepiania stosuje się do pacjenta, który jest poinformowany o otrzymanej operacji oszczędzającej zastawkę, ale nie zna rodzaju ostatniej. Badanie zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board. W zależności od rodzaju zabiegu, pacjentów dzieli się na dwie grupy: grupa zabiegu reimplantacji korzenia aorty obejmuje 32 pacjentów oraz grupa zabiegu reimplantacji zastawki aorty składa się z 32 pacjentów. Randomizację przeprowadza się śródoperacyjnie, stosując przypadkowe pobieranie próbek po zbadaniu zastawki aortalnej i podjęciu decyzji o możliwości operacji oszczędzającej zastawkę.