Próba trzech rodzajów lewatyw stosowanych w leczeniu funkcjonalnych zaparć u dzieci

Zaparcia czynnościowe występują niezwykle często u dzieci i są definiowane jako bolesne, twarde stolce lub twarde stolce występujące dwa razy w tygodniu lub rzadziej. Zaparcia czynnościowe stanowią 3% wizyt u pediatrów i do 25% wizyt u gastroenterologów. Zaparcia i zatrzymanie kału mogą prowadzić do szeregu objawów, w tym zmniejszenia apetytu, wymiotów i bólu brzucha, często skutkujących zgłoszeniem się na oddział ratunkowy (SOR). W przeciwieństwie do leczenia ambulatoryjnego, gdzie dieta i leki doustne dobrze łagodzą objawy związane z zaparciami czynnościowymi, postępowanie na ostrym dyżurze wymaga podejścia przynoszącego szybsze rezultaty. W celu natychmiastowego złagodzenia objawów, usunięcie impaktora przez zastosowanie lewatywy może być lepsze niż glikol polietylenowy (PEG) 3350 dla dzieci. Jednak rodzaj stosowanej lewatywy nie jest dobrze zbadany. Obecnie każdy pacjent zgłaszający się na SOR z podejrzeniem bólu brzucha spowodowanego czynnościowymi zaparciami otrzymuje doustną dawkę PEG i jeden z trzech rodzajów lewatyw (w zależności od uznania lekarza prowadzącego): lewatywa fosforanowa lub Fleets, normalna lewatywa z soli fizjologicznej lub lewatywa z oleju mineralnego. W literaturze nie ma dowodów, które wskazywałyby na jakąkolwiek różnicę w skuteczności każdej z tych lewatyw. Badacze proponują randomizowaną próbę kontrolną trzech rodzajów lewatyw pediatrycznych, które są często stosowane w naszym SOR, aby określić najlepsze podejście. W tym badaniu będą trzy ramiona: a) PEG plus lewatywa fosforanowa b) PEG plus lewatywa z soli fizjologicznej i c) PEG plus lewatywa z oleju mineralnego. Lekarze rejestrujący pacjentów nie będą lekarzami prowadzącymi. Czterech głównych badaczy (nieznających rodzaju stosowanej lewatywy), po uzyskaniu odpowiedniej świadomej zgody, uzyska wyniki oceny bólu (skala bólu twarzy — poprawiona) przed i po podaniu każdego z trzech zabiegów wymienionych powyżej w celu określenia najlepsza lewatywa do stosowania u dzieci w wieku 4-12 lat. Inne wyniki, które należy przeanalizować, będą obejmować wagę pacjenta przed i po wykonaniu lewatywy, oceny zadowolenia na wizualnej skali analogowej od lekarza prowadzącego (który również zostanie zaślepiony) oraz ankiety rodziców w dniu podania i 3- 5 dni po wypisie. Analiza danych dla punktacji bólu zostanie zakończona anova z powtarzanymi pomiarami. Wartości kategoryczne zostaną porównane przy użyciu analizy chi-kwadrat, a zmienne ciągłe zostaną porównane przy użyciu statystyki parametrycznej.