Doświadczenia matek z retinoschisis sprzężonym z chromosomem X w porównaniu z doświadczeniami ojców
Tło:
Retinoschisis sprzężony z chromosomem X (XLRS) jest chorobą genetyczną. Zwykle objawia się u chłopców w dzieciństwie z utratą wzroku. Uwarunkowania genetyczne dotykają ludzi, którzy je mają, a także członków ich rodzin. Naukowcy chcą się dowiedzieć, czy matki i ojcowie inaczej reagują, gdy syn dostaje XLRS. Chcą również dowiedzieć się, jak osobowość wpływa na sposób, w jaki ludzie reagują. Pomoże to naukowcom znaleźć lepsze sposoby wspierania rodzin żyjących z XLRS.
Cel:
Aby dowiedzieć się więcej o doświadczeniach matek synów z XLRS w porównaniu z ojcami synów z XLRS. Również w celu zbadania różnic osobowości między matkami i ojcami.
Uprawnienia:
Rodzice biologicznego syna w dowolnym wieku z XLRS, który jest zarejestrowany w protokole 03-EI-0033
Projekt:
Uczestnicy będą zadawać pytania osobiście lub telefonicznie. To potrwa 30 90 minut. Zostaną zapytani o swoje doświadczenia z XLRS oraz o to, jak wpłynęło to na ich rodzinę. Wywiad zostanie nagrany.
Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą cech osobowości. Będzie anonimowy. Można go wypełnić pocztą, e-mailem lub faksem. Zajmie to około 15 minut.
Dane uczestników mogą być udostępniane innym osobom, w tym osobom spoza NIH, jeśli wyrażą na to zgodę. Ich dane mogą być przechowywane.
Instytucja sponsorująca: National Eye Institute
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CEL: Celem tego badania jest zbadanie doświadczeń matek synów z retinoschisis sprzężonym z chromosomem X (XLRS) w porównaniu z ojcami synów z XLRS oraz naszkicowanie profilu osobowości zarówno matek, jak i ojców na podstawie wyników.
<ZAKŁADKA>
BADANA POPULACJA: Do 50 matek synów w każdym wieku, u których zdiagnozowano XLRS, kwalifikuje się do udziału w tym badaniu. Do 50 ojców synów w każdym wieku z XLRS również kwalifikuje się do udziału i będą służyć jako grupa porównawcza.
PROJEKT: Jest to pilotażowe badanie metodami mieszanymi, które obejmuje przekrojowy wywiad jakościowy i kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia. Uczestnicy będą rekrutowani w ramach badania „macierzystego” „Badania kliniczne i molekularne siatkówki sprzężonej z chromosomem X” (03-EI-0033). Wywiady będą prowadzone osobiście w Centrum Klinicznym Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH CC) lub telefonicznie. Wywiad będzie dotyczył doświadczeń i wpływu posiadania syna z XLRS. Wywiady będą nagrywane, transkrybowane dosłownie, kodowane przez dwóch niezależnych programistów i analizowane tematycznie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w celu oceny cech osobowości, lęku i optymizmu przy użyciu skal, które okazały się trafne i wiarygodne w populacji ogólnej i próbach klinicznych. Wyniki z tych skal dostarczą informacji o zmiennych, których nie można wiarygodnie ocenić na podstawie wywiadu. To badanie nie ma na celu oceny związku przyczynowego; będzie raczej używany do generowania hipotez i dostarczania informacji w przyszłych badaniach społecznych i behawioralnych i/lub podstawowych badań naukowych nad rodzicami synów z XLRS.
MIERNIKI WYNIKÓW: Główne wyniki tego badania obejmują opis doświadczeń matek synów z XLRS w porównaniu z ojcami synów z XLRS oraz wstępny profil osobowości matek i ojców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Uczestnicy mogą kwalifikować się do wzięcia udziału w tym badaniu, jeśli: Mają syna biologicznego w dowolnym wieku z XLRS, który jest zapisany w protokole badań klinicznych i molekularnych XLRS (03-EI-0033).
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
-Uczestnicy mogą nie być w stanie wziąć udziału w tym badaniu, jeśli:
- Nie są w stanie zrozumieć i zastosować się do procedur tego badania.
- Nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim w mowie i piśmie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Do badania kwalifikuje się do 50 matek synów w każdym wieku, u których zdiagnozowano XLRS.
Do 50 ojców synów w każdym wieku z XLRS również kwalifikuje się do udziału i będą służyć jako grupa porównawcza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opis doświadczeń matek synów z XLRS w porównaniu z ojcami synów z XLRS
Ramy czasowe: Ukończenie studiów
|
Ukończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180016
- 18-EI-0016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siatkówki
-
Ray Therapeutics, Inc.The Vision Research and Assessment Institute (VRAI)RekrutacyjnyBarwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Choroideremia | Dystrofie siatkówki | Choroba Stargardta | Dystrofia plamki Stargardta | Zanik geograficzny wynikający ze zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem | Retinoschisis z linią XStany Zjednoczone