Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku nieprawidłowości endometrium u kobiet z nadwagą i otyłością

19 lipca 2017 zaktualizowane przez: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Celem pracy jest opracowanie programu skriningowego biopsji endometrium w kierunku raka endometrium i zmian prekursorowych u kobiet z nadwagą i otyłością.

Istnieje próg BMI, przy którym i powyżej którego istnieją optymalne parametry przesiewowe do identyfikacji raka endometrium i jego zmian prekursorowych u kobiet z nadwagą i/lub otyłością. Profilaktyka, diagnostyka i leczenie raka endometrium i zmian prekursorowych u kobiet z nadwagą i/lub otyłością przynosi znaczne korzyści zdrowotne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

303

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Mount Sinai Roosevelt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  • Mieć BMI ≥25.
  • Bądź pacjentką Kliniki i Praktyk Ginekologicznych St. Luke's and Roosevelt LUB poddaj się operacji bariatrycznej.
  • Wypełnij pełną historię medyczną, szczegółową historię krwawień miesiączkowych i/lub pomenopauzalnych oraz biopsję endometrium.
  • mieć negatywny wynik testu ciążowego, jeśli jest w wieku rozrodczym.
  • Mieć co najmniej 18 lat.
  • Podpisali pisemny dokument świadomej zgody.
  • Bądź chętny i zdolny do spełnienia wymagań dotyczących nauki.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Mieć BMI <25.
  • Mieć wcześniejszą histerektomię.
  • Być w ciąży lub mieć pozytywny test ciążowy
  • Masz nieleczoną infekcję pochwy, szyjki macicy lub przydatków.
  • Niedawne leczenie STD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biopsja endometrium

Rekruci z Programu Chirurgii Bariatrycznej zostaną przesłuchani przez badacza przed operacją bariatryczną. Jeżeli pacjentka wyrazi zgodę na zabieg, to zazwyczaj będzie to D&C wykonywane w jednym ustawieniu podczas operacji bariatrycznej w znieczuleniu ogólnym. W przypadku zdiagnozowania u pacjentki złożonej atypowej hiperplazji endometrium lub wczesnego endometrium przed operacją bariatryczną, wkładka wewnątrzmaciczna może zostać założona w czasie operacji bariatrycznej.

W przypadku pacjentek niepoddawanych operacji bariatrycznej biopsja endometrium zostanie przeprowadzona w klinice lub gabinecie. Jeśli biopsji nie można wykonać z powodu trudności technicznych (zwężenie szyjki macicy) lub nieodpowiedniego pobrania próbki, spróbujemy ponownie innego dnia po próbie dopochwowego mizoprostolu (Cytotec) 400 lub 600 mcg na pochwę poprzedniej nocy.
Procedura: Biopsja endometrium

Rekruci z Programu Chirurgii Bariatrycznej zostaną przesłuchani przez badacza przed operacją bariatryczną. Podczas wywiadu zostanie wyjaśniony cel badania oraz technika operacyjna zastosowana do pobrania wycinka endometrium. Jeżeli pacjentka wyrazi zgodę na zabieg, to zazwyczaj będzie to D&C wykonywane w jednym ustawieniu podczas operacji bariatrycznej w znieczuleniu ogólnym. W przypadku zdiagnozowania u pacjentki złożonej atypowej hiperplazji endometrium lub wczesnego endometrium przed operacją bariatryczną, wkładka wewnątrzmaciczna może zostać założona w czasie operacji bariatrycznej.

W przypadku pacjentek niepoddawanych operacji bariatrycznej biopsja endometrium zostanie przeprowadzona w klinice lub gabinecie przy użyciu cewnika do odsysania endometrium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określony zostanie punkt odcięcia BMI, przy którym i powyżej którego biopsja endometrium zapewnia optymalną czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną i ujemną wartość predykcyjną w badaniach przesiewowych w kierunku raka endometrium i nieprawidłowych patologii
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Anderson, MD, Mount Sinai Roosevelt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-0105

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Badania kliniczne na Biopsja endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj