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과체중 및 비만 여성의 자궁내막 이상 선별검사

2017년 7월 19일 업데이트: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

본 연구의 목적은 과체중 및 비만 여성에서 자궁내막암 및 그 전조 병변에 대한 자궁내막 생검 스크리닝 프로그램을 개발하는 것이다.

과체중 및/또는 비만 여성에서 자궁내막암 및 그 전조 병변을 식별하기 위한 최적의 선별 매개변수가 존재하는 BMI 임계값 이상이 있습니다. 과체중 및/또는 비만 여성의 자궁내막암 및 그 전조 병변의 예방, 진단 및 치료는 상당한 건강상의 이점을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

303

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10019
        • Mount Sinai Roosevelt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • BMI가 25 이상이어야 합니다.
  • Luke's and Roosevelt Gynecology Clinics and Faculty Practices의 환자이거나 비만 수술을 받아야 합니다.
  • 전체 병력, 자세한 월경 및/또는 폐경 후 출혈 병력 및 자궁내막 생검을 완료하십시오.
  • 가임 연령인 경우 음성 임신 검사를 받으십시오.
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 서면 사전 동의 문서에 서명했습니다.
  • 연구 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • BMI가 25 미만입니다.
  • 이전에 자궁 절제술을 받으십시오.
  • 임신 중이거나 양성 임신 검사를 받은 경우
  • 치료되지 않은 질, 자궁 또는 부속기 감염이 있습니다.
  • 성병의 최근 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자궁내막 생검

Bariatric Surgery Program의 모집자는 비만 수술 전에 연구 조사관과 인터뷰를 할 것입니다. 환자가 절차에 동의하면 일반적으로 전신 마취하에 비만 수술을 할 때 한 설정에서 수행되는 D&C가 됩니다. 환자가 비만 수술 전에 복합 비정형 자궁내막 증식증 또는 조기 자궁내막 진단을 받은 경우, 비만 수술 시 IUD 장치를 삽입할 수 있습니다.

비만 수술을 받지 않는 환자의 경우 자궁내막 생검을 클리닉이나 진료실 환경에서 실시합니다. 기술적인 어려움(자궁경부 협착증) 또는 부적절한 샘플링으로 인해 생검을 수행할 수 없는 경우, 전날 밤 질당 미소프로스톨(Cytotec) 400 또는 600mcg를 시도한 후 다른 날 다시 시도합니다.
절차: 자궁내막 생검

Bariatric Surgery Program의 모집자는 비만 수술 전에 연구 조사관과 인터뷰를 할 것입니다. 면담 중에 연구의 목적과 자궁내막 샘플을 얻기 위해 사용된 수술 기법에 대해 설명합니다. 환자가 절차에 동의하면 일반적으로 전신 마취하에 비만 수술을 할 때 한 설정에서 수행되는 D&C가 됩니다. 복합비정형 자궁내막증식증 또는 조기 자궁내막이 비만수술 전에 진단된 경우, 비만수술 시 IUD를 삽입할 수 있습니다.

비만 수술을 받지 않는 환자의 경우, 자궁내막 흡입 카테터를 사용하여 클리닉이나 사무실 환경에서 자궁내막 생검을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자궁내막 생검이 최적의 민감도, 특이성, 양성 예측값, 음성 예측값을 산출하여 자궁내막암 및 비정상 병리를 스크리닝하는 BMI 컷 포인트를 확인합니다.
기간: 최대 1년
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Anderson, MD, Mount Sinai Roosevelt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-0105

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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