Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność kliniczna Biofinity Toric Versus Air Optix w leczeniu astygmatyzmu

19 lipca 2020 zaktualizowane przez: CooperVision, Inc.

Jednoośrodkowe badanie porównujące skuteczność kliniczną Biofinity Toric i Air Optix w leczeniu astygmatyzmu w ciągu 1 miesiąca codziennego noszenia.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności klinicznej soczewek kontaktowych Biofinity Toric (comfilcon A) z Air Optix for Astigmatism (lotrafilcon B) w ciągu 1 miesiąca codziennego noszenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojedyncza maska, otwarte, randomizowane, dwustronne, skrzyżowane badanie porównujące soczewki comfilcon A z soczewkami lotrafilcon B przez 1 miesiąc codziennego noszenia dla każdej badanej soczewki. Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do noszenia soczewki testowej (comfilcon A) lub soczewki kontrolnej (lotrafilcon B) przez jeden miesiąc codziennego noszenia przed powtórzeniem schematu dla drugiej pary bez okresu wymywania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania
        • Optometry Research Group (GIO) - Optics Department, University of Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikuje się osoba, która:

  • Ma od 18 do 40 lat (włącznie)
  • W ciągu ostatnich dwóch lat miał samodzielnie zgłaszane badanie wzroku
  • Jest przystosowanym użytkownikiem miękkich torycznych soczewek kontaktowych
  • Posiada receptę na soczewki kontaktowe w zakresie od +6,00 do -10,00 (włącznie)
  • Mieć nie mniej niż 0,75 dioptrii (D) astygmatyzmu i nie więcej niż 2,25 D w obu oczach.
  • Może osiągnąć najlepiej skorygowaną ostrość wzroku do odległości okularowej wynoszącą 20/25 (0,10 logMAR) lub lepszą w każdym oku.
  • Dzięki badanym soczewkom kontaktowym może osiągnąć ostrość widzenia do dali 20/30 (0,18 logMAR) lub lepszą w każdym oku.
  • Ma czyste rogówki i nie ma aktywnej choroby oczu
  • Przeczytał, zrozumiał i podpisał list wyrażający zgodę na udzielenie informacji.
  • Refrakcja soczewek kontaktowych pacjenta powinna mieścić się w dostępnych parametrach badanych soczewek.
  • Jest chętny do przestrzegania harmonogramu noszenia (co najmniej 5 dni w tygodniu, > 8 godzin dziennie przy założeniu braku przeciwwskazań).
  • Jest chętny do przestrzegania harmonogramu wizyt

Kryteria wyłączenia:

Z badania zostanie wykluczona osoba, która:

  • Ma receptę na soczewki kontaktowe poza zakresem dostępnych parametrów badanych soczewek.
  • Ma cylinder okularowy mniejszy niż -0,75 D lub większy niż -2,25 D cylindra w każdym oku.
  • Ma historię nieosiągania komfortowego noszenia soczewek kontaktowych (5 dni w tygodniu; > 8 godzin dziennie)
  • Ma soczewki kontaktowe najlepiej skorygowane widzenie do dali gorsze niż 20/25 (0,10 logMAR) w każdym oku.
  • Obecność istotnych klinicznie (stopień 2-4) nieprawidłowości przedniego odcinka
  • Obecność choroby oczu lub ogólnoustrojowej lub konieczność przyjmowania leków, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych.

  • Odkrycia lampy szczelinowej, które mogłyby przeciwwskazać do noszenia soczewek kontaktowych, takie jak:

    • Patologiczne suche oko lub powiązane zmiany
    • Skrzydliki, pinguecula lub blizny rogówki w obrębie osi wzrokowej
    • Neowaskularyzacja > 0,75 mm od rąbka
    • Gigantyczne brodawkowate zapalenie spojówek (GCP) gorsze niż stopień 1
    • Zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej lub tęczówki (w przeszłości lub obecnie)
    • Wyprysk łojotokowy, łojotokowe zapalenie spojówek
    • Historia owrzodzeń rogówki lub infekcji grzybiczych
    • Słaba higiena osobista
  • Ma znaną historię niedoczulicy rogówki (zmniejszona wrażliwość rogówki)
  • Ma afakię, stożek rogówki lub bardzo nieregularną rogówkę.
  • Ma starczowzroczność lub jest uzależniony od okularów do pracy z bliska nad soczewkami kontaktowymi.
  • Przeszedł operację refrakcyjną rogówki.
  • Uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub badawczym związanym z oczami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: komfilkon A
Każda osoba została losowo przydzielona do noszenia soczewki testowej (comfilcon A) lub soczewki kontrolnej (lotrafilcon B) przez jeden miesiąc codziennego noszenia przed powtórzeniem schematu dla drugiej pary bez okresu wymywania.
Urządzenie: komfilkon A
para soczewek testowych (comfilcon A) lub para soczewek kontrolnych (lotrafilcon B)
Inne nazwy:
  • Biofinity Toric
Urządzenie: Lotrafilcon B
para soczewek testowych (comfilcon A) lub para soczewek kontrolnych (lotrafilcon B)
Inne nazwy:
  • Air Optix
ACTIVE_COMPARATOR: Lotrafilcon B
Każda osoba została losowo przydzielona do noszenia soczewki testowej (comfilcon A) lub soczewki kontrolnej (lotrafilcon B) przez jeden miesiąc codziennego noszenia przed powtórzeniem schematu dla drugiej pary bez okresu wymywania.
Urządzenie: komfilkon A
para soczewek testowych (comfilcon A) lub para soczewek kontrolnych (lotrafilcon B)
Inne nazwy:
  • Biofinity Toric
Urządzenie: Lotrafilcon B
para soczewek testowych (comfilcon A) lub para soczewek kontrolnych (lotrafilcon B)
Inne nazwy:
  • Air Optix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienny i wygodny czas noszenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena uczestników dotycząca soczewek Dzienny i komfortowy czas noszenia. Zebrane na linii podstawowej dla wszystkich soczewek nawykowych. (Godziny średniego komfortowego czasu noszenia i średni dzienny czas noszenia.)
Linia bazowa
Komfort, suchość, obsługa, stabilność dopasowania soczewek, zadowolenie z widzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena uczestników dotycząca komfortu, suchości, obsługi, stabilności dopasowania soczewek i zadowolenia z widzenia. Zebrane na linii podstawowej dla wszystkich soczewek nawykowych. (0-10; Komfort, dopasowanie soczewki i satysfakcja / 0=bardzo słaba, 10=doskonała; Suchość / 0=bardzo sucha, 10=brak suchości; Obsługa / 0=bardzo trudna, 10=bardzo łatwa w obsłudze)
Linia bazowa
Wstawianie jakości widzenia, w ciągu dnia, dzień końcowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena jakości widzenia przez uczestnika po założeniu, w ciągu dnia, na koniec dnia. Zebrane na linii podstawowej dla wszystkich soczewek nawykowych. (0-100; 0=bardzo słabe widzenie całkowicie niewyraźne, 100=doskonałe widzenie całkowicie ostre)
Linia bazowa
Wstawianie stabilizacji wzroku, w ciągu dnia, dzień końcowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena stabilności widzenia przez uczestnika po założeniu, w ciągu dnia, pod koniec dnia. Zebrane na linii podstawowej dla wszystkich soczewek nawykowych. (0-100; 0=całkowicie niestabilny zmienny/zmienny, 100=idealnie stabilny brak zmienny/zmienny)
Linia bazowa
Ogólne wrażenie wilgoci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena uczestnika za ogólne odczucie wilgoci. Zebrane na linii podstawowej dla wszystkich soczewek nawykowych. (5-punktowa skala Likerta; doskonała, dobra, średnia, poniżej średniej)
Linia bazowa
Ogólne wrażenie gładkości
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena uczestnika za ogólne wrażenie gładkości. Zebrane na linii podstawowej dla wszystkich soczewek nawykowych. (5-punktowa skala Likerta; doskonała, dobra, średnia, poniżej średniej)
Linia bazowa
Komfort Zadowolenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena uczestnika pod kątem zadowolenia z komfortu. Zebrane na linii podstawowej dla wszystkich soczewek nawykowych. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
Linia bazowa
Zadowolenie z suchości
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena uczestników pod kątem zadowolenia z suchości. Zebrane na linii podstawowej dla wszystkich soczewek nawykowych. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
Linia bazowa
Obsługa satysfakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena uczestników pod kątem zadowolenia z obsługi. Zebrane na linii podstawowej dla wszystkich soczewek nawykowych. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
Linia bazowa
Zadowolenie z dopasowania soczewek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena uczestników pod kątem zadowolenia z dopasowania soczewek. Zebrane na linii podstawowej dla wszystkich soczewek nawykowych. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
Linia bazowa
Zadowolenie z wizji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena uczestnika pod kątem zadowolenia ze wzroku. Zebrane na linii podstawowej dla wszystkich soczewek nawykowych. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
Linia bazowa
Ogólna satysfakcja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena uczestników pod kątem ogólnego zadowolenia. Zebrane na linii podstawowej dla wszystkich soczewek nawykowych. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
Linia bazowa
Komfort po założeniu soczewek kontaktowych
Ramy czasowe: Obyć się
Ocena komfortu po założeniu przez uczestnika. Zbierane na wyciągnięcie ręki dla każdej soczewki. (0-10; 10=Nie czuję)
Obyć się
Zadowolenie ze wzroku po założeniu soczewek kontaktowych
Ramy czasowe: Obyć się
Ocena zadowolenia ze wzroku uczestnika po założeniu. Zbierane na wyciągnięcie ręki dla każdej soczewki. (0-10; 10 = bardzo zadowolony)
Obyć się
Jakość widzenia z receptą na soczewki kontaktowe
Ramy czasowe: Obyć się
Ocena uczestników dotycząca jakości widzenia z receptą na soczewki kontaktowe. Zbierane na wyciągnięcie ręki dla każdej soczewki. (0-100; 0=bardzo słabe widzenie całkowicie niewyraźne, 100=doskonałe widzenie całkowicie ostre)
Obyć się
Stabilność widzenia po założeniu soczewek kontaktowych
Ramy czasowe: Obyć się
Ocena uczestnika dotycząca stabilności widzenia po założeniu. Zbierane na wyciągnięcie ręki dla każdej soczewki. (0-100; 0=bardzo słabe widzenie całkowicie niewyraźne, 100=doskonałe widzenie całkowicie ostre)
Obyć się
Dziennik ostrości wzrokuMAR
Ramy czasowe: Obyć się
Ocena jednoocznej i obuocznej ostrości wzroku przy wysokim i niskim kontraście (VA). Zbierane na wyciągnięcie ręki dla każdej soczewki. logMAR (VA).
Obyć się
Centrowanie
Ramy czasowe: Obyć się
Ocena skuteczności dopasowania soczewek do wycentrowania. Zbierane na wyciągnięcie ręki dla każdej soczewki. (Biomikroskopia; wyśrodkowana lub lekko zdecentrowana)
Obyć się
Pokrycie rogówki
Ramy czasowe: Obyć się
Ocena skuteczności dopasowania soczewek dla pokrycia rogówki. Zbierane na wyciągnięcie ręki dla każdej soczewki. Pokrycie rogówki oceniane w spojrzeniu głównym: (tak = pełne pokrycie rogówki przez cały czas, no = niepełne pokrycie rogówki)
Obyć się
Ruch po mrugnięciu
Ramy czasowe: Obyć się
Ocena skuteczności dopasowania soczewki dla ruchu po mrugnięciu. Zbierane na wyciągnięcie ręki dla każdej soczewki. (0-4, przyrosty 0,5; 0=niewystarczający, niedopuszczalny ruch, 4=nadmierny, niedopuszczalny ruch)
Obyć się
Orientacja obiektywu Spojrzenie podstawowe
Ramy czasowe: Obyć się
Ocena skuteczności dopasowania soczewki dla orientacji soczewki w podstawowej pozycji spojrzenia. Zbierane na wyciągnięcie ręki dla każdej soczewki. (Stopień błędnego położenia względem znacznika osi obiektywu.)
Obyć się
Widoczność oznakowania soczewki
Ramy czasowe: Obyć się
Ocena skuteczności dopasowania soczewek pod kątem widoczności oznakowania soczewek. Zbierane na wyciągnięcie ręki dla każdej soczewki. (1-3, 1=doskonałe, 2=przeciętne, 3=słabe)
Obyć się
Stabilność obiektywu przy mruganiu
Ramy czasowe: Obyć się
Ocena skuteczności dopasowania soczewki pod kątem stabilności obrotowej soczewki podczas mrugania. Zbierane na wyciągnięcie ręki dla każdej soczewki. (Brak obrotu i obrót o 5-10 stopni od znaku położenia osi)
Obyć się
Stabilność soczewki 5-10 min
Ramy czasowe: Obyć się
Ocena skuteczności dopasowania soczewki do stabilizacji soczewki w ciągu 5-10 min. Zbierane na wyciągnięcie ręki dla każdej soczewki. (Różni się o mniej niż 5 stopni od miejsca oznaczenia soczewki w ciągu 5-10 minut)
Obyć się
Ogólna stabilność obiektywu
Ramy czasowe: Obyć się
Ocena skuteczności dopasowania soczewek pod kątem ogólnej stabilności soczewek. Zbierane na wyciągnięcie ręki dla każdej soczewki. (Doskonały lub dobry)
Obyć się
Odzysk rotacyjny 30/45 stopni
Ramy czasowe: Obyć się
Ocena skuteczności dopasowania soczewki w celu powrotu soczewki do pierwotnego położenia. Zbierane na wyciągnięcie ręki dla każdej soczewki. Oceniono stopień nieprawidłowego położenia względem pierwotnej pozycji po ręcznej rotacji czasowej. (30 stopni/10 mignięć, 45 stopni/60 sekund)
Obyć się
Ogólna akceptacja dopasowania
Ramy czasowe: Obyć się
Ocena wydajności dopasowania soczewek pod kątem ogólnej akceptacji dopasowania soczewek. Zbierane na wyciągnięcie ręki dla każdej soczewki. Oceniane jako doskonałe lub niedoskonałe na podstawie samego dopasowania soczewek. (0-4; 0=nie należy nosić, 3=nieidealne, ale można je dozować, 4=idealne)
Obyć się
Codzienny i wygodny czas noszenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena uczestników dotycząca soczewek Dzienny i komfortowy czas noszenia. Zebrane po 2 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (Godziny średniego komfortowego czasu noszenia i średni dzienny czas noszenia.)
2 tygodnie
Codzienny i wygodny czas noszenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena uczestników dotycząca soczewek Dzienny i komfortowy czas noszenia. Zebrane po 4 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (Godziny średniego komfortowego czasu noszenia i średni dzienny czas noszenia.)
4 tygodnie
Uczestnicy używają kropli nawilżających
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Odsetek osób stosujących krople nawilżające. Zebrane po 2 tygodniach dla każdej soczewki. (Tak nie)
2 tygodnie
Uczestnicy używają kropli nawilżających
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Odsetek osób stosujących krople nawilżające. Zebrane po 4 tygodniach dla każdej soczewki. (Tak nie)
4 tygodnie
Komfort, suchość, obsługa, stabilność dopasowania soczewek, zadowolenie z widzenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena uczestników dotycząca komfortu, suchości, obsługi, stabilności dopasowania soczewek i zadowolenia z widzenia. Zebrane po 2 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (0-10; Komfort, dopasowanie soczewki i satysfakcja / 0=bardzo słaba, 10=doskonała; Suchość / 0=bardzo sucha, 10=brak suchości; Obsługa / 0=bardzo trudna, 10=bardzo łatwa w obsłudze)
2 tygodnie
Komfort, suchość, obsługa, stabilność dopasowania soczewek, zadowolenie z widzenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena uczestników dotycząca komfortu, suchości, obsługi, stabilności dopasowania soczewek i zadowolenia z widzenia. Zebrane po 4 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (0-10; Komfort, dopasowanie soczewki i satysfakcja / 0=bardzo słaba, 10=doskonała; Suchość / 0=bardzo sucha, 10=brak suchości; Obsługa / 0=bardzo trudna, 10=bardzo łatwa w obsłudze)
4 tygodnie
Wstawianie jakości widzenia, w ciągu dnia, dnia końcowego, nocy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena jakości widzenia przez uczestnika po założeniu, w ciągu dnia, pod koniec dnia iw nocy. Zebrane po 2 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (0-100; 0=bardzo słabe widzenie całkowicie niewyraźne, 100=doskonałe widzenie całkowicie ostre)
2 tygodnie
Wstawianie jakości widzenia, w ciągu dnia, dnia końcowego, nocy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena jakości widzenia przez uczestnika po założeniu, w ciągu dnia, pod koniec dnia iw nocy. Zebrane po 4 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (0-100; 0=bardzo słabe widzenie całkowicie niewyraźne, 100=doskonałe widzenie całkowicie ostre)
4 tygodnie
Stabilność wzroku po założeniu, w ciągu dnia, w dniu końcowym
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena stabilności widzenia przez uczestnika po założeniu, w ciągu dnia, pod koniec dnia. Zebrane po 2 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (0-100; 0=całkowicie niestabilny zmienny/zmienny, 100=idealnie stabilny brak zmienny/zmienny)
2 tygodnie
Stabilność wzroku po założeniu, w ciągu dnia, w dniu końcowym
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena stabilności widzenia przez uczestnika po założeniu, w ciągu dnia, pod koniec dnia. Zebrane po 4 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (0-100; 0=całkowicie niestabilny zmienny/zmienny, 100=idealnie stabilny brak zmienny/zmienny)
4 tygodnie
Ogólne wrażenie wilgoci
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena uczestnika za ogólne odczucie wilgoci. Zebrane po 2 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (5-punktowa skala Likerta; doskonała, dobra, średnia, poniżej średniej, słaba)
2 tygodnie
Ogólne wrażenie wilgoci
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena uczestnika za ogólne odczucie wilgoci. Zebrane po 4 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (5-punktowa skala Likerta; doskonała, dobra, średnia, poniżej średniej, słaba)
4 tygodnie
Ogólne wrażenie gładkości
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena uczestnika za ogólne wrażenie gładkości. Zebrane po 2 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (5-punktowa skala Likerta; doskonała, dobra, średnia, poniżej średniej, słaba)
2 tygodnie
Ogólne wrażenie gładkości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena uczestnika za ogólne wrażenie gładkości. Zebrane po 4 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (5-punktowa skala Likerta; doskonała, dobra, średnia, poniżej średniej, słaba)
4 tygodnie
Komfort Zadowolenie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena uczestnika pod kątem zadowolenia z komfortu. Zebrane po 2 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
2 tygodnie
Komfort Zadowolenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena uczestnika pod kątem zadowolenia z komfortu. Zebrane po 4 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
4 tygodnie
Zadowolenie z suchości
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena uczestników pod kątem zadowolenia z suchości. Zebrane po 2 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
2 tygodnie
Zadowolenie z suchości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena uczestników pod kątem zadowolenia z suchości. Zebrane po 4 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
4 tygodnie
Obsługa satysfakcji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena uczestników pod kątem zadowolenia z obsługi. Zebrane po 2 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
2 tygodnie
Obsługa satysfakcji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena uczestników pod kątem zadowolenia z obsługi. Zebrane po 4 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
4 tygodnie
Zadowolenie z wizji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena uczestnika pod kątem zadowolenia ze wzroku. Zebrane po 2 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
2 tygodnie
Zadowolenie z wizji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena uczestnika pod kątem zadowolenia ze wzroku. Zebrane po 4 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
4 tygodnie
Zadowolenie z dopasowania soczewek
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena uczestników pod kątem zadowolenia z dopasowania soczewek. Zebrane po 2 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
2 tygodnie
Zadowolenie z dopasowania soczewek
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena uczestników pod kątem zadowolenia z dopasowania soczewek. Zebrane po 4 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
4 tygodnie
Ogólna satysfakcja
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena uczestników pod kątem ogólnego zadowolenia. Zebrane po 2 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
2 tygodnie
Ogólna satysfakcja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena uczestników pod kątem ogólnego zadowolenia. Zebrane po 4 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (4-punktowa skala Likerta; całkowicie zadowolony, trochę zadowolony, trochę niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
4 tygodnie
Średnia kwadratowa aberracji czoła fali (RMS) (3 mm)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena aberracji czoła fali. Zebrane po 2 tygodniach dla każdej soczewki. Pomiar czoła fali (3 mm), Skala w mikronach (µm).
2 tygodnie
Aberracje czoła fali RMS (3 mm)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena aberracji czoła fali. Zebrane po 4 tygodniach dla każdej soczewki. Pomiar czoła fali (3 mm), Skala w mikronach (µm).
4 tygodnie
Aberracje czoła fali RMS (5 mm)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena aberracji czoła fali. Zebrane po 2 tygodniach dla każdej soczewki. Pomiar czoła fali (5 mm), Skala w mikronach (µm).
2 tygodnie
Aberracje czoła fali RMS (5 mm)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena aberracji czoła fali. Zebrane po 4 tygodniach dla każdej soczewki. Pomiar czoła fali (5 mm), Skala w mikronach (µm).
4 tygodnie
Dziennik ostrości wzrokuMAR
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Ocena jednoocznej i obuocznej ostrości wzroku przy wysokim i niskim kontraście (VA). Zebrane po 2 tygodniach dla każdej soczewki. logMAR (VA).

Jednooczna ostrość wzroku przy wysokim kontraście (MHCVA), Jednooczna ostrość wzroku przy niskim kontraście (MLCVA), Obuoczna ostrość wzroku przy wysokim kontraście (BHCVA), Obuoczna ostrość wzroku przy niskim kontraście (BLCVA)
2 tygodnie
Dziennik ostrości wzrokuMAR
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Ocena jednoocznej i obuocznej ostrości wzroku przy wysokim i niskim kontraście (VA). Zebrane po 4 tygodniach dla każdej soczewki. logMAR (VA).

Jednooczna ostrość wzroku przy wysokim kontraście (MHCVA), Jednooczna ostrość wzroku przy niskim kontraście (MLCVA), Obuoczna ostrość wzroku przy wysokim kontraście (BHCVA), Obuoczna ostrość wzroku przy niskim kontraście (BLCVA)
4 tygodnie
Orientacja obiektywu Spojrzenie podstawowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewki dla orientacji soczewki w podstawowej pozycji spojrzenia. Oceniono po 2 tygodniach użytkowania dla każdej soczewki. (Stopień błędnego położenia względem znacznika osi obiektywu.)
2 tygodnie
Orientacja obiektywu Spojrzenie podstawowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewki dla orientacji soczewki w podstawowej pozycji spojrzenia. Oceniono po 4 tygodniach użytkowania dla każdej soczewki. (Stopień błędnego położenia względem znacznika osi obiektywu.)
4 tygodnie
Odzysk rotacyjny 30/45 stopni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewki w celu powrotu soczewki do pierwotnego położenia. Zebrane po 2 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. Oceniono stopień nieprawidłowego położenia względem pierwotnej pozycji po ręcznej rotacji czasowej. (30 stopni/10 mignięć, 45 stopni/60 sekund)
2 tygodnie
Odzysk rotacyjny 30/45 stopni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewki w celu powrotu soczewki do pierwotnego położenia. Zebrane po 2 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. Oceniono stopień nieprawidłowego położenia względem pierwotnej pozycji po ręcznej rotacji czasowej. (30 stopni/10 mignięć, 45 stopni/60 sekund)
4 tygodnie
Osady na powierzchni soczewki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena osadów na przedniej powierzchni soczewki. Zebrane po 2 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (Zaobserwowano osady na przedniej powierzchni, 0-4, 0=czyste, 4=osady ≥0,5)
2 tygodnie
Osady na powierzchni soczewki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena osadów na przedniej powierzchni soczewki. Zebrane po 4 tygodniach noszenia dla każdej soczewki. (Zaobserwowano osady na przedniej powierzchni, 0-4, 0=czyste, 4=osady ≥0,5)
4 tygodnie
Centrowanie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewek do wycentrowania. Zebrane po 2 tygodniach dla każdej soczewki. Odsetek soczewek kontaktowych dopasowanych, w których centracja była wyśrodkowana lub lekko zdecentrowana. (Biomikroskopia)
2 tygodnie
Centrowanie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewek do wycentrowania. Zebrane po 4 tygodniach dla każdej soczewki. Odsetek soczewek kontaktowych dopasowanych, w których centracja była wyśrodkowana lub lekko zdecentrowana. (Biomikroskopia)
4 tygodnie
Pokrycie rogówki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewek dla pokrycia rogówki. Zebrane po 2 tygodniach dla każdej soczewki. Pokrycie rogówki oceniane w spojrzeniu głównym: (tak = pełne pokrycie rogówki przez cały czas, no = niepełne pokrycie rogówki)
2 tygodnie
Pokrycie rogówki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewek dla pokrycia rogówki. Zebrane po 4 tygodniach dla każdej soczewki. Pokrycie rogówki oceniane w spojrzeniu głównym: (tak = pełne pokrycie rogówki przez cały czas, no = niepełne pokrycie rogówki)
4 tygodnie
Ruch po mrugnięciu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewki dla ruchu po mrugnięciu. Zebrane po 2 tygodniach dla każdej soczewki. (0-4, przyrosty 0,5; 0=niewystarczający, niedopuszczalny ruch, 4=nadmierny, niedopuszczalny ruch)
2 tygodnie
Ruch po mrugnięciu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewki dla ruchu po mrugnięciu. Zebrane po 4 tygodniach dla każdej soczewki. (0-4, przyrosty 0,5; 0=niewystarczający, niedopuszczalny ruch, 4=nadmierny, niedopuszczalny ruch)
4 tygodnie
Widoczność oznakowania soczewki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewek pod kątem widoczności oznakowania soczewek. Zebrane po 2 tygodniach dla każdej soczewki. (1-3, 1=doskonałe, 2=przeciętne, 3=słabe)
2 tygodnie
Widoczność oznakowania soczewki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewek pod kątem widoczności oznakowania soczewek. Zebrane po 4 tygodniach dla każdej soczewki. (1-3, 1=doskonałe, 2=przeciętne, 3=słabe)
4 tygodnie
Stabilność obiektywu przy mruganiu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewki pod kątem stabilności obrotowej soczewki podczas mrugania. Zebrane po 2 tygodniach dla każdej soczewki. (Brak obrotu i obrót o 5-10 stopni od znaku położenia osi)
2 tygodnie
Stabilność obiektywu przy mruganiu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewki pod kątem stabilności obrotowej soczewki podczas mrugania. Zebrane po 4 tygodniach dla każdej soczewki. (Brak obrotu i obrót o 5-10 stopni od znaku położenia osi)
4 tygodnie
Stabilność soczewki 5-10 min
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewki do stabilizacji soczewki w ciągu 5-10 min. Zebrane po 2 tygodniach dla każdej soczewki. Różniły się o mniej niż 5 stopni od miejsca oznaczenia soczewki w ciągu 5-10 min.
2 tygodnie
Stabilność soczewki 5-10 min
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewki do stabilizacji soczewki w ciągu 5-10 min. Zebrane po 4 tygodniach dla każdej soczewki. Różniły się o mniej niż 5 stopni od miejsca oznaczenia soczewki w ciągu 5-10 min.
4 tygodnie
Ogólna stabilność
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewek pod kątem ogólnej stabilności soczewek. Zebrane po 2 tygodniach dla każdej soczewki. (Doskonały lub dobry.
2 tygodnie
Ogólna stabilność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena skuteczności dopasowania soczewek pod kątem ogólnej stabilności soczewek. Zebrane po 4 tygodniach dla każdej soczewki. (Doskonały lub dobry.
4 tygodnie
Ogólna akceptacja dopasowania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena wydajności dopasowania soczewek pod kątem ogólnej akceptacji dopasowania soczewek. Zebrane po 2 tygodniach dla każdej soczewki. Oceniane jako doskonałe lub niedoskonałe na podstawie samego dopasowania soczewek. (0-4; 0=nie należy nosić, 3=nieidealne, ale można je dozować, 4=idealne)
2 tygodnie
Ogólna akceptacja dopasowania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena wydajności dopasowania soczewek pod kątem ogólnej akceptacji dopasowania soczewek. Zebrane po 4 tygodniach dla każdej soczewki. Oceniane jako doskonałe lub niedoskonałe na podstawie samego dopasowania soczewek. (0-4; 0=nie należy nosić, 3=nieidealne, ale można je dozować, 4=idealne)
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekrwienie kończyn
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena stanu zdrowia oczu. Zebrane na linii podstawowej po usunięciu soczewek nawykowych. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
Linia bazowa
Przekrwienie kończyn
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena stanu zdrowia oczu. Pobrano po 2 tygodniach od zdjęcia soczewek. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
2 tygodnie
Przekrwienie kończyn
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena stanu zdrowia oczu. Pobrano 4 tygodnie po zdjęciu soczewek. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
4 tygodnie
Przekrwienie opuszkowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena stanu zdrowia oczu. Zebrane na linii podstawowej po usunięciu soczewek nawykowych. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
Linia bazowa
Przekrwienie opuszkowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena stanu zdrowia oczu. Pobrano po 2 tygodniach od zdjęcia soczewek. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
2 tygodnie
Przekrwienie opuszkowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena stanu zdrowia oczu. Pobrano 4 tygodnie po zdjęciu soczewek. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
4 tygodnie
Przekrwienie dolnej powieki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena stanu zdrowia oczu. Zebrane na linii podstawowej po usunięciu soczewek nawykowych. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
Linia bazowa
Przekrwienie dolnej powieki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena stanu zdrowia oczu. Pobrano po 2 tygodniach od zdjęcia soczewek. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
2 tygodnie
Przekrwienie dolnej powieki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena stanu zdrowia oczu. Pobrano 4 tygodnie po zdjęciu soczewek. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
4 tygodnie
Zamglenie zrębu rogówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena stanu zdrowia oczu. Zebrane na linii podstawowej po usunięciu soczewek nawykowych. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
Linia bazowa
Zamglenie zrębu rogówki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena stanu zdrowia oczu. Pobrano po 2 tygodniach od zdjęcia soczewek. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
2 tygodnie
Zamglenie zrębu rogówki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena stanu zdrowia oczu. Pobrano 4 tygodnie po zdjęciu soczewek. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
4 tygodnie
Neowaskularyzacja rogówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obiektywna ocena zdrowia oczu przez badaczy. Zebrane na linii podstawowej po usunięciu soczewek nawykowych. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
Linia bazowa
Neowaskularyzacja rogówki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena stanu zdrowia oczu. Pobrano po 2 tygodniach od zdjęcia soczewek. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
2 tygodnie
Neowaskularyzacja rogówki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena stanu zdrowia oczu. Pobrano 4 tygodnie po zdjęciu soczewek. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
4 tygodnie
Nacieki rogówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena stanu zdrowia oczu. Zebrane na linii podstawowej po usunięciu soczewek nawykowych. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
Linia bazowa
Nacieki rogówki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena stanu zdrowia oczu. Pobrano po 2 tygodniach od zdjęcia soczewek. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
2 tygodnie
Nacieki rogówki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena stanu zdrowia oczu. Pobrano 4 tygodnie po zdjęciu soczewek. Odsetek oczu ze stopniami 0-1 (Brak oczu z oceną >1) (Biomikroskopia, 0-4, ½ stopni; 0=brak: brak zastrzyku, 4=ciężkie)
4 tygodnie
Preferencje uczestników dotyczące ich zwykłych soczewek lub pierwszych soczewek studyjnych (Lotrafilcon B)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Preferencje uczestników dotyczące ich zwykłych soczewek lub pierwszych soczewek do badania w ciągu ostatnich dwóch tygodni pod względem komfortu, suchości, obsługi, widzenia, dopasowania soczewek i ogólnie. (Wymuszony wybór; nawykowe, studyjne soczewki)
2 tygodnie
Preferencje uczestników dotyczące ich zwykłych soczewek lub pierwszych soczewek studyjnych (Comfilcon A)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Preferencje uczestników dotyczące ich zwykłych soczewek lub pierwszych soczewek do badania w ciągu ostatnich dwóch tygodni pod względem komfortu, suchości, obsługi, widzenia, dopasowania soczewek i ogólnie. (Wymuszony wybór; nawykowe, studyjne soczewki)
2 tygodnie
Preferencje uczestników dotyczące ich zwykłych soczewek lub pierwszych soczewek studyjnych (Lotrafilcon B)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Preferencje uczestników dotyczące ich zwykłych soczewek lub pierwszych soczewek do badania w ciągu ostatnich czterech tygodni pod względem komfortu, suchości, obsługi, widzenia, dopasowania soczewek i ogólnie. (Wymuszony wybór; nawykowe, studyjne soczewki)
4 tygodnie
Preferencje uczestników dotyczące ich zwykłych soczewek lub pierwszych soczewek studyjnych (Comfilcon A)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Preferencje uczestników dotyczące ich zwykłych soczewek lub pierwszych soczewek do badania w ciągu ostatnich czterech tygodni pod względem komfortu, suchości, obsługi, widzenia, dopasowania soczewek i ogólnie. (Wymuszony wybór; nawykowe, studyjne soczewki)
4 tygodnie
Prawdopodobieństwo przejścia ze zwykłych soczewek na soczewki studyjne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Prawdopodobieństwo zmiany soczewek zwykłych na jedną z par badanych soczewek, gdy zostaną o to poproszeni; Jakie jest prawdopodobieństwo, że zmienią swoje zwykłe soczewki na pierwsze soczewki studyjne lub drugie soczewki studyjne? Zebrane po 4 tygodniach dla każdej badanej pary. (4-punktowa skala Likerta; bardzo prawdopodobne, prawdopodobne, nieprawdopodobne, bardzo nieprawdopodobne)
4 tygodnie
Prawdopodobieństwo dalszego noszenia soczewek studyjnych przez uczestników.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Prawdopodobieństwo, że uczestnicy będą nadal nosić jedną z par badanych soczewek, gdy zostaną o to poproszeni; „Jakie jest prawdopodobieństwo, że będą nadal nosić pierwsze lub drugie soczewki badawcze?” Zebrane w 4 tygodnie przed każdą badaną parą. (4-punktowa skala Likerta; bardzo prawdopodobne, prawdopodobne, nieprawdopodobne, bardzo nieprawdopodobne)
4 tygodnie
Polecenie uczestnika dotyczące obiektywu studyjnego znajomym, rodzinie lub współpracownikom
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odsetek uczestników, którzy odpowiedzą na pytanie: „Jakie soczewki studyjne najprawdopodobniej polecą przyjaciołom, rodzinie lub współpracownikom?” Zebrane pod koniec studiów. (wybór wymuszony; pierwsze soczewki studyjne, drugie soczewki studyjne)
8 tygodni
Prawdopodobieństwo, że uczestnik poleci obiektyw studyjny znajomym, rodzinie lub współpracownikom.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli na pytanie: „Jakie jest prawdopodobieństwo, że polecą pierwszą lub drugą parę soczewek studyjnych przyjaciołom, rodzinie lub współpracownikom?” Zebrane na koniec badania. (4-punktowa skala Likerta; bardzo prawdopodobne, prawdopodobne, nieprawdopodobne, bardzo nieprawdopodobne)
8 tygodni
Preferencje uczestnika dotyczące soczewek nawykowych lub soczewek do badania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli na pytanie: „Jaki rodzaj soczewek do badań preferują pod względem komfortu, suchości, obsługi, widzenia, dopasowania soczewek i ogólnej wydajności?” Zebrane na koniec badania. (Wybór wymuszony; soczewki nawykowe, pierwsze soczewki studyjne, drugie soczewki studyjne)
8 tygodni
Preferencje uczestnika dotyczące którejkolwiek z soczewek do badania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli na pytanie: „Jaki rodzaj soczewek do badań preferują pod względem komfortu, suchości, obsługi, widzenia, dopasowania soczewek i ogólnej wydajności?” Zebrane na koniec badania. (Wybór wymuszony; pierwsze soczewki studyjne, drugie soczewki studyjne, żadne)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CooperVision, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Montés-Mico, OD MPhil PhD, Optometry Research Group (GIO) - Optics Department, University of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EX-MKTG-42

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na komfilkon A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj