Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna prokalcytoniny w wykrywaniu bakteriemii u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu gorączki neutropenicznej wywołanej chemioterapią niskiego ryzyka (CALIF)

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Wartość predykcyjna prokalcytoniny w wykrywaniu bakteriemii u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu gorączki neutropenicznej wywołanej chemioterapią niskiego ryzyka według skali MASCC: prospektywne, monocentryczne badanie obserwacyjne (CALIF)

Badanie CALIF jest monocentrycznym badaniem obserwacyjnym, którego celem jest analiza wartości dodania prokalcytoniny (PCT, prehormonu podwyższonego w zakażeniach bakteryjnych i posocznicy) w leczeniu gorączki neutropenicznej indukowanej chemioterapią u pacjenta z guzem litym. Gorączka neutropeniczna będzie leczona zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. PCT zostanie podane podczas wstępnej prezentacji. Podstawowym celem jest określenie optymalnej wartości PCT do wykrycia posocznicy w grupie niskiego ryzyka (według skali MASCC). Badacze planują również porównać dwa wyniki stratyfikacji ryzyka: zweryfikowany wynik MASCC i niedawno opracowany wynik, który obejmuje PCT i inne bardziej obiektywne pozycje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • więcej niż 18 lat
  • Pacjenci z litym nowotworem złośliwym leczeni chemioterapią (neoadiuwantową, towarzyszącą, adiuwantową lub z przerzutami)
  • Gorączka neutropeniczna wywołana chemioterapią (gorączka > 38°C, liczba neutrofili < 500/mikrolitr lub nadir < 500/mikrolitr)
  • Pacjenci nie hospitalizowani podczas zdarzenia (kiedy wystąpiła gorączka neutropeniczna)
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Rak rdzeniasty tarczycy
  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć protokołu (upośledzenie umysłowe, zaburzenia psychiczne, ....)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wartość predykcyjna Prokalcytoniny
Pacjenci z guzami litymi, przyjęci na oddział ratunkowy z gorączką neutropeniczną spowodowaną chemioterapią
Test diagnostyczny: Wartość ProCalcitonin
Wartość predykcyjna ProCalcitonin u pacjentów z guzami litymi prezentującymi gorączkę neutropeniczną spowodowaną chemioterapią na oddziale ratunkowym będzie czynnikiem pozwalającym wykryć poziom bakterii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalny poziom ProCalcitoniny
Ramy czasowe: w dniu 0
Wykrywanie bakterii będzie determinowane optymalną wartością ProCalcitonin u pacjentów z guzami litymi leczonych chemioterapią i przy niskim ryzyku MASCC
w dniu 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj wynik MASCC i wynik Anh & al
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Na podstawie charakterystyki dwóch wyników
do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/24FEV/112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W tej chwili nie ma planów udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wartość ProCalcitonin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj