Badanie mające na celu ocenę potencjalnego zwiększonego ryzyka napadów padaczkowych wśród pacjentów z rakiem gruczołu krokowego opornego na kastrację z przerzutami (mCRPC) leczonych enzalutamidem (UPWARD)
19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Wieloośrodkowe, jednoramienne, otwarte badanie bezpieczeństwa przeprowadzone po wprowadzeniu produktu do obrotu w celu oceny ryzyka napadu padaczkowego wśród pacjentów z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornego na kastrację (mCRPC) leczonych enzalutamidem, u których istnieje potencjalne zwiększone ryzyko napadu padaczkowego
Celem tego badania była ocena częstości napadów padaczkowych i monitorowanie bezpieczeństwa leczenia enzalutamidem u uczestników z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornego na kastrację (mCRPC), o którym wiadomo, że ma czynniki ryzyka wystąpienia napadu padaczkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to wieloośrodkowe, jednoramienne, otwarte badanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu, mające na celu ocenę ryzyka wystąpienia drgawek u pacjentów z mCRPC leczonych enzalutamidem, u których ryzyko wystąpienia drgawek było potencjalnie zwiększone.
Uczestnicy, którzy spełnili wszystkie kryteria włączenia i żadnego z kryteriów wykluczenia, zostali włączeni do badania i uczestniczyli w 4-miesięcznym okresie leczenia, podczas którego przyjmowano enzalutamid raz dziennie (160 mg/dobę). Pod koniec 4-miesięcznego okresu leczenia uczestnicy, których oceniono jako odnoszących korzyści z leczenia enzalutamidem, mogli kontynuować w okresie przedłużenia, w którym uczestnicy nadal otrzymywali enzalutamid do momentu spełnienia 1 z następujących kryteriów:
- U uczestnika wystąpiła progresja choroby kości zgodnie z wytycznymi Grupy Roboczej ds. Raka Prostaty 2 (PCWG2) lub progresja choroby tkanek miękkich zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1
- Uczestnik rozpoczął leczenie inną terapią przeciwnowotworową lub, w opinii badacza, dalsze dawkowanie prowadziłoby do nadmiernego ryzyka dla pacjenta
- Uczestnik spełnił kryterium przerwania
- Sponsor przerwał badanie
Uczestnicy, którzy nadal odnosili korzyści kliniczne z leczenia enzalutamidem i nie spełniali żadnych kryteriów przerwania leczenia, mogli zostać przeniesieni do otwartego, przewracającego się badania przedłużonego po zatwierdzeniu protokołu badania w instytucji, w której otrzymywali leczenie.
Uczestnicy, którzy nie kontynuowali leczenia w okresie przedłużenia lub spełnili kryterium przerwania leczenia, przerywali terapię enzalutamidem i odbyli wizytę kontrolną 30 dni od ostatniej dawki enzalutamidu lub przed rozpoczęciem kolejnej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
W przypadku uczestników, którzy kontynuowali leczenie po 12-miesięcznym okresie przedłużenia, gromadzenie danych ograniczało się do informacji o dawkowaniu, jednocześnie stosowanych lekach i wszystkich zdarzeniach niepożądanych (AE), w tym poważnych zdarzeniach niepożądanych (SAE).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
424
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cordoba, Argentyna, 5000
- Site AR54003
-
Santa Fe, Argentyna, S3000FFU
- Site AR54004
-
Tucuman, Argentyna, 4000
- Site AR54005
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentyna, B1880BBF
- Site AR54001
-
Ciudad Autonoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
- Site AR54006
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentyna, C1120AAT
- Site AR54002
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Site AU61012
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Site AU61005
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2109
- Site AU61011
-
Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
- Site AU61001
-
-
Queensland
-
Nambour, Queensland, Australia, 4560
- Site AU61002
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Site AU61007
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australia, 3350
- Site AU61004
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Site BE32004
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Site BE32001
-
Liege, Belgia, B-4000
- Site BE32003
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8420383
- Site CL56004
-
Temuco, Chile, 4781156
- Site CL56002
-
Vina del Mar, Chile, 2540364
- Site CL56003
-
-
IX Region
-
Temuco, IX Region, Chile, 4810469
- Site CL56001
-
-
-
-
-
Praha 2, Czechy, 12000
- Site CZ42004
-
Praha 6, Czechy, 16000
- Site CZ42002
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Site FI35803
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Site FI35801
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Site FI35802
-
-
-
-
-
Lyon Cedex 03, Francja, 69437
- Site FR33002
-
Rouen Cedex, Francja, 76031
- Site FR33004
-
Suresnes, Francja, 92151
- Site FR33005
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Site ES34004
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Site ES34003
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Site ES34006
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
- Site ES34007
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Site ES34005
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- Site ES34001
-
-
-
-
-
Be'er Ya'akov, Izrael, 70300
- Site IL97201
-
Beer-Sheva, Izrael, 84101
- Site IL97203
-
Haifa, Izrael, 31096
- Site IL97205
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Site IL97204
-
Nahariya, Izrael, 21000
- Site IL97208
-
Petah-Tiqva, Izrael, 49100
- Site IL97206
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Site IL97207
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba, HaMerkaz, Izrael, 44281
- Site IL97202
-
-
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 3N5
- Site CA15005
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Site CA15014
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 4S5
- Site CA15004
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1S 4V5
- Site CA15010
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R3S1
- Site CA15001
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Site DE49003
-
Munster, Niemcy, 48149
- Site DE49001
-
-
Baden-Württemberg
-
Nürtingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72622
- Site DE49009
-
-
-
-
-
Hamilton, Nowa Zelandia, 3204
- Site NZ64001
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Site KR82007
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Site KR82003
-
Seoul, Republika Korei, 135-720
- Site KR82001
-
Seoul, Republika Korei, 137-701
- Site KR82004
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 013620
- Site KR82006
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- Site SG65002
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99503
- Site US10005
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Site US10024
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Site US10026
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Site US10001
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Site US10014
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Site US10039
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Site US10016
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Site US10008
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Site US10025
-
-
-
-
-
Goteborg, Szwecja, 41345
- Site SE46001
-
Orebro, Szwecja, 701 85
- Site SE46002
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 81362
- Site TW88601
-
Taipei City, Tajwan, 10048
- Site TW88603
-
-
-
-
Gyor-Moson Sopron
-
Sopron, Gyor-Moson Sopron, Węgry, 9400
- Site HU36002
-
-
-
-
-
Arezzo, Włochy, 52100
- Site IT39002
-
Roma, Włochy, 00144
- Site IT39003
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
- Site IT39005
-
-
Lombardia
-
Cremona, Lombardia, Włochy, 26100
- Site IT39001
-
-
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Site GB44002
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma histologicznie potwierdzonego gruczolakoraka gruczołu krokowego z przerzutami.
- Pacjent przechodzi terapię deprywacji androgenów analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) (agonistą lub antagonistą) lub obustronną orchiektomią (tj. kastracją chirurgiczną lub medyczną).
U pacjenta występuje progresja choroby o co najmniej jedno z poniższych:
- Progresja antygenu swoistego dla prostaty (PSA) zdefiniowana przez co najmniej 2 wzrosty poziomów PSA w odstępie co najmniej 1 tygodnia między każdym pobraniem;
- Progresja choroby kości zgodnie z wytycznymi Grupy Roboczej ds. Raka Prostaty 2 (co najmniej 2 nowe zmiany) w badaniu scyntygraficznym kości; lub
- Progresja choroby tkanek miękkich zgodnie z RECIST 1.1
- W przypadku osób, które nie miały orchiektomii, musi istnieć plan utrzymania skutecznej terapii analogiem GnRH na czas trwania badania.
- Pacjent musiał przejść co najmniej jeden kurs terapii deprywacji androgenów (ADT), tj. leczenia analogami GnRH.
- Podmiot ma stan sprawności 0-2 we wschodniej Cooperative Oncology Group (ECOG).
Uczestnik został oceniony przez miejscowego neurologa przed włączeniem do badania, który stwierdził, że pacjent ma co najmniej jeden czynnik ryzyka napadu, w tym:
- przebyty napad padaczkowy z jakiejkolwiek przyczyny, z wyjątkiem pojedynczego napadu gorączkowego w dzieciństwie. Pacjenci z napadami w wywiadzie nie powinni mieć napadu w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym i nie mogli przyjmować leków przeciwdrgawkowych przez 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym,
- historia incydentu naczyniowo-mózgowego (CVA) lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA),
- historia urazowego urazu mózgu lub głowy z utratą przytomności
- niewyjaśniona utrata przytomności w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- obecność zmiany zajmującej przestrzeń w mózgu, w tym wcześniej leczonych przerzutów do mózgu lub pierwotnego guza ośrodkowego układu nerwowego (OUN),
- historia malformacji tętniczo-żylnych mózgu,
- historia infekcji mózgu (tj. ropień, zapalenie opon mózgowych lub zapalenie mózgu),
- aktualne stosowanie leków, które mogą obniżać próg drgawkowy
- obecność choroby Alzheimera, oponiaka, choroby opon mózgowo-rdzeniowych z powodu raka prostaty.
- Badany jest w stanie połknąć badany lek i spełnić wymagania badania.
- Uczestnik zgadza się nie uczestniczyć w innym badaniu interwencyjnym podczas leczenia.
Mężczyzna i jego partnerka, która może zajść w ciążę, muszą stosować dwie akceptowalne metody antykoncepcji (z których jedna musi zawierać prezerwatywę jako barierową metodę antykoncepcji), począwszy od badania przesiewowego i kontynuując przez cały okres badania i przez 3 miesiące po zakończeniu badania podanie leku.
1. Dwie dopuszczalne formy kontroli urodzeń to:
- Prezerwatywa (barierowa metoda antykoncepcji), ORAZ
Wymagana jest jedna z następujących dopuszczalnych form antykoncepcji:
- Ugruntowane stosowanie doustnych, wstrzykiwanych lub wszczepionych hormonalnych metod antykoncepcji.
- Umieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznego (IUD) lub systemu wewnątrzmacicznego (IUS).
- Barierowe metody antykoncepcji: Kapturek okluzyjny (krążek dopochwowy lub kapturek dopochwowy) ze środkiem plemnikobójczym w piance/żelu/filmie/kremie/czopku).
- Wazektomia lub kastracja chirurgiczna co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Mężczyzna musi używać prezerwatywy, jeśli uprawia seks z kobietą w ciąży.
- Mężczyzna nie może być dawcą nasienia począwszy od badania przesiewowego i przez cały okres badania oraz przez co najmniej 3 miesiące po ostatnim podaniu leku.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot z historią narażenia na enzalutamid.
- Pacjent ma współistniejącą ciężką chorobę, infekcję lub współistniejącą chorobę, które w ocenie Badacza uczyniłyby pacjenta nieodpowiednim do włączenia.
- Podmiot jest obecnie leczony lekami przeciwpadaczkowymi.
- Pacjent ma historię napadów padaczkowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy badania przesiewowego, co oceniono na podstawie badania neurologicznego i wywiadu.
- Pacjent z szybko postępującą chorobą narządów wewnętrznych, który nie otrzymał i uważa się, że jest w stanie tolerować chemioterapię cytotoksyczną. (Jednak dozwolona jest osoba, która wcześniej otrzymywała chemioterapię cytotoksyczną).
- Podmiot ma objawy kliniczne wskazujące na wysokie lub bezpośrednie ryzyko złamania patologicznego, ucisku rdzenia kręgowego i/lub zespołu ogona końskiego.
- Bezwzględna liczba neutrofili u pacjenta wynosi < 1500/mikrolitr (µl), liczba płytek krwi wynosi < 100 000/µl) lub stężenie hemoglobiny wynosi < 5,6 milimoli (mmol)/litr (l) (9 gramów (g)/dl) podczas badania przesiewowego.
- Bilirubina całkowita pacjenta jest ≥ 1,5 x górna granica normy (GGN) (z wyjątkiem pacjentów z udokumentowaną chorobą Gilberta) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) jest ≥ 2,5 x górna granica normy (GGN) podczas badania przesiewowego.
- Szacunkowy klirens kreatyniny (Cer) pacjenta jest mniejszy niż 30 mililitrów (ml)/minutę (min) według wzoru Cockcrofta i Gaulta (Klirens kreatyniny (ml/min) = (140 - wiek)(waga (wag.) kilogram (kg) / 72 x kreatynina w surowicy (miligram (mg)/100 ml) [Cockcroft, 1976] w Screening.
- Podmiot ma niekontrolowane nadciśnienie, na co wskazuje spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi > 160 milimetrów słupa rtęci (mmHg) lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 milimetrów słupa rtęci (mmHg) podczas badania przesiewowego.
- Badany otrzymał środek badawczy w ciągu 4 tygodni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy przed Dniem 1.
- Podmiot wykazał reakcję nadwrażliwości na aktywny składnik farmaceutyczny lub którykolwiek ze składników kapsułki, w tym Labrasol, butylowany hydroksyanizol i butylowany hydroksytoluen.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Enzalutamid 160 mg
Uczestnicy otrzymywali doustnie 160 mg enzalutamidu raz dziennie przez 4 miesiące.
Pod koniec 4-miesięcznego okresu leczenia uczestnicy, którzy zostali ocenieni jako odnoszący korzyści z leczenia enzalutamidem, kontynuowali okres przedłużenia.
Całkowity czas trwania leczenia badanym lekiem przez przedłużony okres zależał od indywidualnej korzyści klinicznej.
Jeśli uczestnik doświadczył toksyczności stopnia 3 lub wyższego, którą przypisywano enzalutamidowi i której nie można było złagodzić przez zastosowanie odpowiedniej interwencji medycznej, leczenie enzalutamidem można było przerwać na 1 tydzień lub do czasu poprawy stopnia toksyczności do stopnia 2 lub niższego powaga.
Następnie wznowiono enzalutamid w pierwotnej dawce 160 mg na dobę lub zmniejszonej dawce 120 lub 80 mg na dobę w porozumieniu z monitorującym.
|
Uczestnicy otrzymywali 4 kapsułki (po 40 mg każda) enzalutamidu doustnie raz dziennie, co dało całkowitą dzienną dawkę 160 mg.
Leczenie podawano z jedzeniem lub bez i możliwie jak najbardziej o tej samej porze każdego dnia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników podlegających ocenie z co najmniej jednym potwierdzonym napadem, zgodnie z orzeczeniem Niezależnej Komisji Orzekającej (IAC)
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 17 (koniec 4-miesięcznego okresu leczenia)
|
Zgłoszono odsetek kwalifikujących się do oceny uczestników z co najmniej jednym potwierdzonym napadem padaczkowym, zgodnie z oceną IAC, w ciągu pierwszych 4 miesięcy leczenia.
|
Dzień 1 do tygodnia 17 (koniec 4-miesięcznego okresu leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sr. Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Drgawki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9785-CL-0403
- 2013-003022-92 (Numer EudraCT)
- U1111-1157-0224 (Identyfikator rejestru: World Health Organization (WHO))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie poszczególnych uczestników zebranych podczas badania, oprócz dokumentacji uzupełniającej związanej z badaniem, jest planowany dla badań przeprowadzonych z zatwierdzonymi wskazaniami i recepturami produktów, jak również związków zakończonych w trakcie opracowywania.
Badania przeprowadzone ze wskazaniami do produktów lub preparatami, które pozostają aktywne w fazie rozwoju, są oceniane po zakończeniu badania w celu ustalenia, czy dane poszczególnych uczestników mogą być udostępniane.
Warunki i wyjątki są opisane w Szczegółowych informacjach sponsora dotyczących firmy Astellas na stronie www.clinicalstudydatarequest.com.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dostęp do danych na poziomie uczestnika jest oferowany naukowcom po opublikowaniu pierwotnego manuskryptu (jeśli dotyczy) i jest dostępny tak długo, jak Astellas ma uprawnienia prawne do udostępniania danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy muszą złożyć propozycję przeprowadzenia naukowo istotnej analizy danych z badania.
Propozycja badań jest weryfikowana przez Niezależny Panel Badawczy.
Jeśli propozycja zostanie zatwierdzona, dostęp do danych badawczych zostanie zapewniony w bezpiecznym środowisku udostępniania danych po otrzymaniu podpisanej umowy o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Enzalutamid
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyRak prostaty hormonozależny z przerzutami (mHSPC)Chiny