- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01998607
Survey of XGEVA® Presrcibers in Europe to Evaluate Their Knowledge of the Summary of Product Characteristics Pertaining to Osteonecrosis of the Jaw
5 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Amgen
Survey of Oncology Practitioners Prescribing XGEVA® in Europe to Evaluate Their Knowledge of XGEVA® Summary of Product Characteristics Pertaining to Osteonecrosis of the Jaw
Osteonecrosis of the Jaw (ONJ) is an adverse effect of antiresorptive therapy that is well-recognized in patients with advanced cancer.
Detailed information regarding this risk is specified in the Summary of Product Characteristics (SPC).
The statements in the SPC are the most important mechanism for minimizing the risk for ONJ.
The study objective is to measure the knowledge of oncology practitioners prescribing XGEVA® regarding the content pertaining to ONJ in the SPC after commercial availability.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a multiple cross-sectional survey study of practicing oncology practitioners prescribing XGEVA in Europe from across but not limited to the 5 largest European countries by population (including France, Germany, Italy, Spain and the U.K.) and 4 Nordic countries (Denmark, Finland, Norway and Sweden).
The survey will be conducted in two rounds.
The two survey rounds will be conducted 12 to 18 months and 24 to 30 months after XGEVA becomes commercially available in the participating countries.
The initial contact and screening of potential participating oncology practitioners will continue until a total of 210 eligible and consenting oncology practitioners complete the survey per round.
For the 5 largest European countries by population, it is intended that 30 oncology practitioners will be surveyed per country per survey round.
If this sample size cannot be achieved, oncology practitioners from another country in that region will be surveyed to achieve a regional sample size of 150 per survey round.
Oncology practitioners from the Nordic countries will be surveyed to achieve a regional sample size of 60 per survey round.
For all countires, the number of surveys collected in each country in the second survey round will, where possible, equate to the number of surveys collected in each country in the first survey round.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
420
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oncology specialists treating adult patients with bone metastases from solid tumours
Opis
Practicing oncology specialists who have treated at least 5 adult patients with bone metastases from solid tumours in the last quarter.
Must have prescribed XGEVA® within the last 12 months.
Must not have participated in a previous survey round
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Round 1
Survey of 210 oncologists 12 - 18 months after commercial availability of XGEVA® in the respective country
|
Eligible physicians will be contacted to perform the physician survey.
A standardised online questionnaire will be used to collect information about the physician's awareness of the Summary of Product characteristics (SPC) pertaining to osteonecrosis of the jaw (ONJ) in the last 6-18 months.
Inne nazwy:
|
Round 2
Survey of 210 oncologists 24 - 30 months after commercial availability of XGEVA® in the respective country
|
Eligible physicians will be contacted to perform the physician survey.
A standardised online questionnaire will be used to collect information about the physician's awareness of the Summary of Product characteristics (SPC) pertaining to osteonecrosis of the jaw (ONJ) in the last 6-18 months.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Proportion of participating oncology practitioners prescribing XGEVA® who are aware of the SPC statements pertaining to ONJ (each question pertaining to a SPC statement will be assessed seperately at the end of each survey round)
Ramy czasowe: 12 and 24 months after commercial availability of XGEVA® in the respective country
|
12 and 24 months after commercial availability of XGEVA® in the respective country
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20110102 (20110102)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy lite
-
AstraZenecaRekrutacyjnyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaHiszpania, Stany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Węgry, Kanada, Republika Korei, Australia
Badania kliniczne na Physician Survey
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony