Leczenie podtrzymujące kapecytabiną u pacjentów z rakiem jelita grubego

Rak jelita grubego jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych, z zapadalnością na około 100 milionów przypadków rocznie. Około 40% pacjentów ma raka jelita grubego z przerzutami (stadium IV) w momencie rozpoznania, a około 25% pacjentów z miejscową zmianą ostatecznie rozwinie chorobę z przerzutami.

5-fluorouracyl (5-FU) był jedynym skutecznym lekiem na raka jelita grubego z przerzutami przed latami dziewięćdziesiątymi XX wieku, a później, po odkryciu chemioterapii, takiej jak oksaliplatyna, irynotekan i kapecytabina, znacznie poprawił się wskaźnik odpowiedzi, a także przeżywalność .

Większość zaawansowanego raka jelita grubego postępuje po leczeniu pierwszego rzutu; dlatego poszukiwanie skutecznego i mało toksycznego schematu podtrzymującego w celu przedłużenia PFS staje się gorącym tematem w dziedzinie onkologii. Niektóre badania kliniczne wykazały, że kontynuacja leczenia po leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego NSCLC może wydłużyć PFS i OS. W raku jelita grubego z przerzutami pacjenci otrzymujący leczenie podtrzymujące 5-FU/leukoworyną (LV) doświadczali istotnie dłuższego PFS niż pacjenci, którzy zakończyli chemioterapię po sześciu cyklach FOLFOX4 w badaniu OPTIMOX2. W jednym badaniu II fazy wykazano, że mediana PFS wyniosła 13,9 miesiąca, a mediana OS wyniosła 31 miesięcy u 30 pacjentów otrzymujących leczenie pierwszego rzutu sześciomiesięcznym FOLFOX4, a następnie UFT jako leczenie podtrzymujące. Nierandomizowane badanie na małej próbie przeprowadzone na oddziale onkologii klinicznej Sun Yat-Sen University Cancer Center wykazało, że u pacjentów otrzymujących leczenie pierwszego rzutu XELOX, a następnie kapecytabiną jako leczenie podtrzymujące, znacznie wydłużył się mediana TTP w porównaniu z leczeniem niepodtrzymującym pacjentów (odpowiednio 14 miesięcy i 9 miesięcy).

Przede wszystkim jak dotąd nie ma danych wykazujących, że regularna 4-6-miesięczna chemioterapia, po której następuje leczenie podtrzymujące, może wydłużyć TTP i OS w przypadku zaawansowanego raka jelita grubego. Kapecytabina jest skuteczna w leczeniu raka jelita grubego i została zatwierdzona jako leczenie paliatywne zaawansowanego raka jelita grubego i chemioterapii adjuwantowej; ponadto, z relatywnie mniejszą częstością działań niepożądanych i wygodnym podawaniem doustnym, kapecytabina jako schemat podtrzymujący może być skłonna do zaakceptowania przez pacjentów. Dlatego nasze badanie ma na celu zbadanie, czy kapecytabina jako leczenie podtrzymujące po chemioterapii paliatywnej pierwszego rzutu może poprawić TTP i OS u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego poprzez perspektywiczne randomizowane badanie kliniczne.