Fenntartó kezelés kapecitabinnal vastag- és végbélrákos betegeknél

A vastag- és végbélrák az egyik leggyakoribb rosszindulatú daganat, évente körülbelül 100 millió esetet érint. A betegek körülbelül 40%-a metasztatikus (IV. stádiumú) vastag- és végbélrákban szenved a diagnózis idején, és a lokális elváltozással rendelkező betegek körülbelül 25%-ánál végül áttétes betegség alakul ki.

Az 5-fluorouracil (5-FU) volt az egyetlen hatékony kezelés az áttétes vastag- és végbélrák kezelésére a 20. század kilencvenes évei előtt, majd a kemoterápia, például az oxaliplatin, irinotekán és kapecitabin felfedezésével a válaszarány és a túlélés jelentősen javult. .

A legtöbb előrehaladott vastagbélrák előrehalad az első vonalbeli kezelést követően; Ezért a PFS meghosszabbítása érdekében hatékony és alacsony toxikus fenntartó kezelési rend keresése forró téma az onkológiai területen. Egyes klinikai kutatások kimutatták, hogy az előrehaladott NSCLC első vonalbeli kezelését követő kezelés fenntartása meghosszabbíthatja a PFS-t és az operációs rendszert. Áttétes vastagbélrákban az 5-FU/leucovorin(LV) fenntartó terápiát kapó betegek szignifikánsan hosszabb ideig tartó PFS-t tapasztaltak, mint a kemoterápiát abbahagyók hat FOLFOX4-ciklus után az OPTIMOX2 vizsgálatban. Egy II. fázisú vizsgálat kimutatta, hogy a medián PFS 13,9 hónap volt, és az átlagos OS 31 hónap volt 30 betegnél, akik első vonalbeli kezelést kaptak hat hónapos FOLFOX4-el, majd fenntartó kezelésként UFT-t. A Sun Yat-Sen Egyetem Rákkutató Központ Orvosi Onkológiai Osztályán végzett nem randomizált kismintás vizsgálat azt mutatta, hogy azok a betegek, akik első vonalbeli XELOX-kezelést, majd fenntartó terápiaként kapecitabint kaptak, jelentősen meghosszabbították a medián TTP-t a nem fenntartó kezeléshez képest. betegek (14 hónap vs. 9 hónap).

Mindenekelőtt egyelőre nincs olyan adat, amely igazolná, hogy a rendszeres 4-6 hónapos kemoterápia, majd a fenntartó kezelés meghosszabbíthatná a TTP-t és az OS-t az előrehaladott vastagbélrák esetében. A kapecitabin hatásos a vastag- és végbélrák kezelésére, és az előrehaladott vastagbélrák palliatív kezeléseként és adjuváns kemoterápiaként engedélyezték; ezen túlmenően a mellékhatások relatíve kisebb gyakorisága és a kényelmes orális adagolás miatt a kapecitabint fenntartó kezelési rendként a betegek hajlamosak lehetnek elfogadni. Ezért vizsgálatunk célja annak vizsgálata, hogy a kapecitabin, mint fenntartó kezelés az első vonalbeli palliatív kemoterápia után javíthatja-e a TTP-t és az OS-t előrehaladott vastagbélrákban szenvedő betegeknél egy perspektivikus randomizált klinikai vizsgálaton keresztül.