Vedlikeholdsbehandling med Capecitabin hos kolorektal kreftpasienter

Kolorektal kreft er en av de vanligste ondartede svulstene, med sykelighet på omtrent 100 millioner tilfeller per år. Omtrent 40 % av pasientene har metastatisk (stadium IV) kolorektal kreft på diagnosetidspunktet, og omtrent 25 % av pasientene med lokal lesjon vil til slutt utvikle metastatisk sykdom.

5-Fluorouracil (5-FU) var den eneste effektive behandlingen for metastatisk tykktarmskreft før nittitallet av 1900-tallet, og etterpå som oppdagelsen av kjemoterapi som oxaliplatin, irinotecan og capecitabin, hadde responsraten så vel som overlevelse blitt betydelig forbedret .

Mesteparten av avansert tykktarmskreft vil utvikle seg etter førstelinjebehandling; Derfor blir det å søke et effektivt og lavt toksisk vedlikeholdsregime for å forlenge PFS et hett tema innen onkologisk felt. Noen kliniske undersøkelser viste at opprettholdelse av behandling etter førstelinjebehandling av avansert NSCLC kunne utvide PFS og OS. Ved metastatisk kolorektal kreft opplevde pasienter som fikk 5-FU/leucovorin(LV) opprettholdende behandling signifikant lengre PFS enn det som stoppet kjemoterapi etter seks sykluser med FOLFOX4 i OPTIMOX2-studien. En fase II-studie viste at median PFS var 13,9 måneder, og median OS var 31 måneder hos 30 pasienter som fikk førstelinjebehandling med seks måneders FOLFOX4 etterfulgt av UFT som opprettholdende behandling. En ikke-randomisert liten prøvestudie utført ved avdelingen for medisinsk onkologi ved Sun Yat-Sen University Cancer Center indikerte at pasienter som får førstelinjebehandling av XELOX etterfulgt av capecitabin ettersom opprettholdelse av behandlingen har betydelig forlenget median TTP, sammenlignet med ikke-vedlikeholdende behandling. pasienter (henholdsvis 14 måneder vs. 9 måneder).

Fremfor alt, så langt, er det ingen data som viser at vanlig 4-6 måneders kjemoterapi etterfulgt av opprettholdelse av behandling kan forlenge TTP og OS for avansert kolorektal kreft. Capecitabin er effektivt for tykktarmskreft, og ble godkjent som palliativ behandling for avansert tykktarmskreft og adjuvant kjemoterapi; i tillegg, med sin relativt mindre hyppighet av bivirkninger og praktisk oral administrering, kan capecitabin som opprettholdelsesregime være utsatt for å bli akseptert av pasienter. Derfor er vår studie designet for å undersøke at capecitabin som opprettholdelse av behandling etter førstelinje palliativ kjemoterapi kan forbedre TTP og OS for pasienter med avansert kolorektal kreft gjennom en perspektiv randomisert klinisk studie.