Erhaltungstherapie mit Capecitabin bei Darmkrebspatienten

Darmkrebs ist einer der häufigsten bösartigen Tumore mit einer Morbidität von ungefähr 100 Millionen Fällen pro Jahr. Etwa 40 % der Patienten weisen zum Zeitpunkt der Diagnose einen metastasierten (Stadium IV) Darmkrebs auf, und etwa 25 % der Patienten mit lokaler Läsion entwickeln schließlich eine metastasierende Erkrankung.

5-Fluorouracil (5-FU) war vor den 90er Jahren des 20. Jahrhunderts die einzige wirksame Behandlung von metastasierendem Darmkrebs, und danach, als die Chemotherapie wie Oxaliplatin, Irinotecan und Capecitabin entdeckt wurde, wurden die Ansprechrate sowie die Überlebensrate stark verbessert .

Die meisten Fälle von fortgeschrittenem Darmkrebs schreiten nach der Erstlinienbehandlung fort; Daher wird die Suche nach einem effizienten und gering toxischen Aufrechterhaltungsregime zur Verlängerung des PFS zu einem heißen Thema auf dem Gebiet der Onkologie. Einige klinische Studien zeigten, dass die Fortführung der Behandlung im Anschluss an die Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen NSCLC das PFS und OS verlängern könnte. Bei metastasiertem Dickdarmkrebs zeigten Patienten, die 5-FU/Leucovorin (LV) erhielten und die Therapie fortsetzten, ein signifikant längeres PFS als Patienten, die die Chemotherapie nach sechs Zyklen FOLFOX4 in der OPTIMOX2-Studie beendeten. Eine Phase-II-Studie zeigte ein medianes PFS von 13,9 Monaten und ein medianes OS von 31 Monaten bei 30 Patienten, die eine Erstlinienbehandlung mit sechsmonatigem FOLFOX4 gefolgt von UFT als Erhaltungstherapie erhielten . Eine nicht-randomisierte Studie mit kleinen Stichproben, die in der Abteilung für medizinische Onkologie des Krebszentrums der Sun Yat-Sen-Universität durchgeführt wurde, zeigte, dass Patienten, die eine Erstlinienbehandlung mit XELOX gefolgt von Capecitabin als Erhaltungstherapie erhielten, im Vergleich zur Nicht-Erhaltungstherapie eine signifikant verlängerte mediane TTP aufwiesen Patienten (14 Monate vs. 9 Monate).

Vor allem gibt es bisher keine Daten, die zeigen, dass eine regelmäßige 4- bis 6-monatige Chemotherapie, gefolgt von einer Fortsetzung der Behandlung, TTP und OS bei fortgeschrittenem Darmkrebs verlängern könnte. Capecitabin ist bei Darmkrebs wirksam und wurde als Palliativbehandlung bei fortgeschrittenem Darmkrebs und als adjuvante Chemotherapie zugelassen; Darüber hinaus könnte Capecitabin aufgrund seiner relativ geringeren Häufigkeit von Nebenwirkungen und der bequemen oralen Verabreichung dazu neigen, von den Patienten als Erhaltungstherapie akzeptiert zu werden. Daher soll unsere Studie untersuchen, ob Capecitabin als Erhaltungstherapie nach einer palliativen Erstlinien-Chemotherapie die TTP und das Gesamtüberleben bei Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs durch eine perspektivisch randomisierte klinische Studie verbessern könnte.