Udržovací léčba kapecitabinem u pacientů s kolorektálním karcinomem

Kolorektální karcinom je jedním z nejčastějších zhoubných nádorů s morbiditou přibližně 100 milionů případů ročně. Asi 40 % pacientů má v době diagnózy metastatický (stadium IV) kolorektální karcinom a asi 25 % pacientů s lokální lézí nakonec vyvine metastatické onemocnění.

5-Fluoruracil (5-FU) byl jedinou účinnou léčbou metastatického kolorektálního karcinomu před devadesátými léty 20. století a poté, když byla objevena chemoterapie, jako je oxaliplatina, irinotekan a kapecitabin, se míra odpovědi i přežití výrazně zlepšily. .

Většina pokročilého kolorektálního karcinomu bude po léčbě první linie progredovat; proto se hledání účinného a nízkotoxického udržovacího režimu k prodloužení PFS stává horkým tématem v onkologické oblasti. Některé klinické výzkumy prokázaly, že zachování léčby po léčbě první linie pokročilého NSCLC by mohlo prodloužit PFS a OS. U metastazujícího kolorektálního karcinomu měli pacienti, kteří dostávali udržovací léčbu 5-FU/leukovorin(LV), významně delší PFS, než u kterých byla ukončena chemoterapie po šesti cyklech FOLFOX4 ve studii OPTIMOX2. Jedna studie fáze II ukázala, že medián PFS byl 13,9 měsíce a medián OS byl 31 měsíců u 30 pacientů, kteří dostávali v první linii šestiměsíční léčbu FOLFOX4 následovanou UFT jako udržovací léčbu. Nerandomizovaná studie na malém vzorku provedená na oddělení lékařské onkologie Sun Yat-Sen University Cancer Center ukázala, že pacienti, kteří dostávali v první linii léčbu XELOX následovanou kapecitabinem jako udržovací terapii, měli významně prodloužený medián TTP ve srovnání s neudržovací léčbou. pacientů (14 měsíců vs. 9 měsíců).

Především zatím neexistují žádná data, která by prokázala, že pravidelná 4–6měsíční chemoterapie s následnou udržovací léčbou by mohla prodloužit TTP a OS u pokročilého kolorektálního karcinomu. Capecitabin je účinný u kolorektálního karcinomu a byl schválen jako paliativní léčba pokročilého kolorektálního karcinomu a adjuvantní chemoterapie; kromě toho, vzhledem k relativně nižší frekvenci vedlejších účinků a pohodlnému perorálnímu podávání by kapecitabin jako udržovací režim mohl být náchylný k přijetí pacienty. Naše studie je proto navržena tak, aby prozkoumala, že kapecitabin jako udržovací léčba po paliativní chemoterapii první linie by mohl zlepšit TTP a OS u pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem prostřednictvím perspektivní randomizované klinické studie.