Tratamento de Manutenção com Capecitabina em Pacientes com Câncer Colorretal

O câncer colorretal é um dos tumores malignos mais comuns, com morbidade de aproximadamente 100 milhões de casos por ano. Cerca de 40% dos pacientes apresentam câncer colorretal metastático (estágio IV) no momento do diagnóstico, e cerca de 25% dos pacientes com lesão local acabarão por desenvolver doença metastática.

O 5-Fluorouracil (5-FU) foi o único tratamento eficaz para o câncer colorretal metastático antes dos anos noventa do século 20 e, posteriormente, com a descoberta da quimioterapia como oxaliplatina, irinotecano e capecitabina, a taxa de resposta e a sobrevida melhoraram muito .

A maioria dos cânceres colorretais avançados progredirá após o tratamento de primeira linha; portanto, buscar um regime de manutenção eficiente e de baixa toxicidade para prolongar a PFS torna-se um tópico importante no campo oncológico. Algumas pesquisas clínicas demonstraram que a manutenção do tratamento seguido do tratamento de primeira linha do NSCLC avançado pode estender a PFS e a OS. No câncer colorretal metastático, os pacientes que receberam terapia de manutenção com 5-FU/leucovorina (LV) experimentaram SLP significativamente mais longa do que aqueles que interromperam a quimioterapia após seis ciclos de FOLFOX4 no estudo OPTIMOX2. Um estudo de fase II mostrou que a PFS mediana foi de 13,9 meses e a SG mediana foi de 31 meses em 30 pacientes recebendo tratamento de primeira linha de FOLFOX4 por seis meses seguido de UFT como tratamento de manutenção. Um estudo não randomizado de pequena amostra realizado no departamento de oncologia médica do Sun Yat-Sen University Cancer Center indicou que os pacientes que receberam tratamento de primeira linha com XELOX seguido de capecitabina como terapia de manutenção prolongaram significativamente a PTT mediana, em comparação com o tratamento sem manutenção pacientes, (14 meses vs. 9 meses, respectivamente).

Acima de tudo, até o momento, não há dados que demonstrem que a quimioterapia regular de 4 a 6 meses seguida pela manutenção do tratamento poderia prolongar a PTT e a EO para câncer colorretal avançado. A capecitabina é eficaz para câncer colorretal e foi aprovada como tratamento paliativo para câncer colorretal avançado e quimioterapia adjuvante; além disso, com sua frequência relativamente menor de efeitos colaterais e administração oral conveniente, a capecitabina como esquema de manutenção pode ser mais aceita pelos pacientes. Portanto, nosso estudo foi projetado para investigar se a capecitabina como tratamento de manutenção após a quimioterapia paliativa de primeira linha poderia melhorar a PTT e a OS em pacientes com câncer colorretal avançado por meio de um estudo clínico prospectivo randomizado.