Zapobieganie utracie słuchu spowodowanej hałasem

Utrata słuchu spowodowana hałasem (NIHL) dotyka około 5% światowej populacji, przy czym 30-40 milionów Amerykanów jest regularnie narażonych na niebezpieczne dźwięki lub poziomy hałasu. Źródłem hałasu może być praca (np. produkcja, budowa), hałas podmuchowy (np. broń palna lub eksplozje) lub rekreacyjny (np. głośna muzyka, elektronarzędzia). Uraz ucha wewnętrznego może wystąpić w wyniku przejściowej utraty słuchu (tymczasowe przesunięcia progu, TTS) lub trwałej utraty słuchu (stałe przesunięcie progu, PTS). Chociaż słuch wraca do zdrowia po TTS w ciągu około 24-48 godzin, coraz więcej dowodów sugeruje, że powtarzane TTS mogą prowadzić do PTS. Zarówno TTS, jak i PTS prowadzą do obniżenia progów słyszenia przy częstotliwości od 3000 do 6000 Hz.

Obecnie nie ma metod leczenia ludzkiego NIHL, chociaż jest to obszar aktywnych badań. Ochrona przed NIHL polega na ograniczeniu narażenia na hałas poprzez ograniczenia Urzędu ds. Bezpieczeństwa i Higieny Pracy (OSHA) do hałasu w miejscu pracy oraz noszeniu środków ochrony słuchu (np. Nauszników lub zatyczek do uszu). Nie są znane żadne leki, które można by stosować klinicznie w celu zapobiegania NIHL u ludzi.

LePrell i współpracownicy z powodzeniem opracowali protokół indukowania TTS przy użyciu cyfrowo zmodyfikowanej muzyki pop lub rock. Ten model eksperymentalnie indukowanego TTS miał zapewnić etyczny sposób testowania leków, które mogą zapobiegać NIHL.

W modelu mysim Bao i współpracownicy byli w stanie zastosować zonisamid, lek przeciwpadaczkowy zatwierdzony do leczenia napadów częściowych, oraz metyloprednizolon, lek glukokortykoidowy, w celu ochrony przed PTS wywołanym hałasem. Długoterminowym celem tych badań jest znalezienie leków, które mogą zapobiegać NIHL. Celem niniejszego badania pilotażowego jest ocena zonisamidu i metyloprednizolonu jako leków zapobiegających TTS u ludzi.

Cel szczegółowy 1: Zbadanie zonisamidu jako możliwego leku profilaktycznego zapobiegającego utracie słuchu spowodowanej hałasem, stosując protokół zwiększania dawki. Zdrowym ochotnikom podawano 100 lub 200 mg zonisamidu w dawce jednorazowej lub jako lek codziennie przez dwa tygodnie (w celu ustalenia stanu stacjonarnego). Byli narażeni na cyfrowo zmodyfikowaną muzykę pop lub rock przez 4 godziny i przechodzili seryjne testy słuchu i monitorowanie skutków ubocznych po ekspozycji na dźwięk przez 3-4 godziny. Byliby monitorowani jeden dzień i jeden tydzień po ekspozycji pod kątem słuchu i innych skutków ubocznych.

Hipoteza: Zonisamid może chronić ludzi przed utratą słuchu spowodowaną hałasem.

Cel szczegółowy 2: Zbadanie metyloprednizolonu jako możliwego leku profilaktycznego zapobiegającego utracie słuchu spowodowanej hałasem, stosując protokół zwiększania dawki. Zdrowym ochotnikom podawano jednorazowo 32 lub 64 mg metyloprednizolonu. Byliby poddani takiej samej ekspozycji na muzykę i monitorowaniu ekspozycji po dźwięku, jak opisano powyżej.

Hipoteza: Metyloprednizolon jest w stanie chronić ludzi przed utratą słuchu spowodowaną hałasem