Prevención de la pérdida de audición inducida por ruido

La pérdida auditiva inducida por ruido (NIHL, por sus siglas en inglés) afecta aproximadamente al 5 % de la población mundial, con 30-40 millones de estadounidenses expuestos regularmente a niveles peligrosos de sonido o ruido. Las fuentes de ruido pueden ser ocupacionales (p. ej., fabricación, construcción), ruido de explosión (p. ej., armas de fuego o explosiones) o recreativas (p. ej., música alta, herramientas eléctricas). El trauma en el oído interno puede ocurrir a través de una pérdida auditiva transitoria (cambios de umbral temporales, TTS) o pérdida auditiva permanente (cambios de umbral permanentes, PTS). Aunque la audición se recupera después de un TTS en aproximadamente 24 a 48 horas, la creciente evidencia sugiere que los TTS repetidos pueden conducir a un SPT. Tanto TTS como PTS conducen a una disminución en los umbrales de audición entre 3000 y 6000 Hz.

Actualmente, no existen tratamientos para la NIHL humana, aunque esta es un área de investigación activa. La protección contra NIHL consiste en limitar la exposición al ruido a través de los límites de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA) al ruido ocupacional y el uso de dispositivos de protección auditiva (por ejemplo, orejeras o tapones para los oídos). No se conocen medicamentos que puedan usarse clínicamente para prevenir la NIHL en humanos.

LePrell y sus colegas han establecido con éxito un protocolo para inducir TTS utilizando música pop o rock modificada digitalmente. Este modelo de TTS inducido experimentalmente tenía como objetivo proporcionar una forma ética de probar medicamentos que podrían prevenir la NIHL.

En un modelo de ratón, Bao y sus colegas pudieron usar zonisamida, un medicamento antiepiléptico aprobado para el tratamiento de convulsiones parciales, y metilprednisolona, ​​un medicamento glucocorticoide, para proteger contra el SPT inducido por ruido. El objetivo a largo plazo de esta investigación es encontrar medicamentos que puedan prevenir la NIHL. El objetivo del presente estudio piloto es evaluar la zonisamida y la metilprednisolona como medicamentos para prevenir el TTS en humanos.

Objetivo específico 1: Examinar la zonisamida como posible medicación profiláctica para prevenir la pérdida de audición inducida por ruido, utilizando un protocolo de dosis creciente. Los voluntarios sanos recibirían 100 o 200 mg de zonisamida como dosis única o como medicación diaria durante dos semanas (para establecer un estado estable). Estarían expuestos a música pop o rock modificada digitalmente durante 4 horas y se someterían a pruebas de audición en serie y monitoreo de efectos secundarios después de su exposición al sonido durante 3-4 horas. Serían monitoreados un día y una semana después de la exposición para detectar la audición y otros efectos secundarios.

Hipótesis: la zonisamida es capaz de proteger contra la pérdida de audición inducida por ruido en humanos.

Objetivo específico 2: Examinar la metilprednisolona como posible medicación profiláctica para prevenir la pérdida de audición inducida por ruido, utilizando un protocolo de dosis creciente. Los voluntarios sanos recibirían 32 o 64 mg de metilprednisolona en dosis únicas. Se someterían a la misma exposición a la música y al seguimiento de la exposición posterior al sonido que se describió anteriormente.

Hipótesis: la metilprednisolona es capaz de proteger contra la pérdida de audición inducida por ruido en humanos