Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Brain Alerting Mechanism Study

16 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University of Florida

The Role of Brain Arousal Systems in Cognitive and Physical Decline in Normal Aging

This is a study designed to look at how arousal levels in the brain change with age and how these changes influence thinking, vision, hearing and physical function in people of advanced age.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

There are two parts involved in this study:

Part #1- Paperwork, Computer-based cognitive tests, Physical function test, EEG recording

  • Potential participants will be pre-screened at the time of their initial phone call to be sure they fit the guidelines for this research study.
  • Participants will be given this Informed Consent document. This Informed Consent will be reviewed in a private location; participants will be given as much time as participants need to consider enrolling in the study. Participants may want to discuss the information with friends or family. Participants may ask questions at any time during the study visit.
  • If participants choose to sign this form, and agree to participate, participants will be further screened for inclusion/exclusion factors related to the MRI scanning. All women under the age of 62 will be given a pregnancy test, based on a urine sample.
  • Investigators will review a detailed Medical History form with participants, asking questions about participants and participants family's medical history.
  • Investigators will ask participants to complete a brief physical activity questionnaire asking questions about participants daily level of physical activity.
  • Participants will be asked to complete several computer tasks meant to measure participants cognitive abilities (like memory and attention), which takes about 30 minutes.
  • Participants will also be asked to complete a short physical performance battery (SPPB), that looks at participants ability to sit and stand, walk a short distance, and balance, which takes about 30 minutes.
  • Participants will also be asked to participate in an EEG recording session. An EEG cap, selected for participants head size, will be placed on participants head. The cap contains small electrodes that record participants brains electrical activity. During this part of the study, participants will sit in a comfortable chair while watching pictures on a computer screen, listening to sounds through headphones, or resting. This will take about 1 hour.
  • Participants will also be asked to undergo a cold pressor test (CPT) and/or sham stimulation. CPT involves immersing either participants hand or foot in cold water for about one minute. Sham stimulation involved immersing either the hand or foot in room temperature water for about one minute.
  • Finally, participants will be transported by someone involved with this study (by passenger van or golf cart) to the McKnight Brain Institute MRI Center. Or, if participants prefer, the next portion of the visit can be scheduled for another day.

Part #2- MRI Scan

The following procedures will take place at the Advanced Magnetic Resonance Imaging Center at the McKnight Brain Institute- for the MRI brain scan, and can be done on the same day as Part #1, or on a different day for participants scheduling convenience.

Magnetic resonance imaging (MRI) is a procedure that allows doctors to look inside the body by using a scanner that sends out a strong magnetic field and radio waves. This procedure is used routinely for medical care and is very safe for most people, but participants will be monitored during the entire MRI scan in case any problems occur. The risks of MRI are:

  • The MRI scanner contains a very strong magnet. Therefore, participants may not be able to have the MRI if participants have any type of metal implanted in participants body, for example, any pacing device (such as a heart pacer), any metal in participants eyes, or certain types of heart valves or brain aneurysm clips. Someone will ask participants questions about this before participants have the MRI.
  • There is not much room inside the MRI scanner. Participants may be uncomfortable if participants do not like to be in close spaces ("claustrophobia"). During the procedure, participants will be able to talk with the MRI staff through a speaker system, and, in the event of an emergency, participants can tell them to stop the scan.
  • The MRI scanner produces a loud hammering noise, which has produced hearing loss in a very small number of patients. Participants will be given earplugs to reduce this risk.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Healthy adults 18 and older.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Ages 18 to 95

Exclusion Criteria:

  • History of pre-existing neurological disorders,
  • Psychiatric brain disorders,
  • Diagnosis with a neurodegenerative brain disease,
  • Uncontrolled blood pressure (>200/110),
  • History of severe hypertension,
  • History of angina
  • People who have metal implants and can not have an MRI scan,
  • People who are claustrophobic,
  • Females of child-bearing age and have a positive test for pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cold pressor stimulation
Immersion of the foot in 0-2 degrees C water for 50 seconds.
Immersion of the foot in 0-2 degrees C water for 50 seconds
Sham Stimulation
Immersion of the foot in room temperature water for 50 seconds.
Immersion of the foot in room temperature water for 50 seconds

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cognitive Function
Ramy czasowe: Baseline

The Cognition Domain measures several aspects of cognitive functioning for ages 3-85, including language, episodic memory, executive function, working memory and processing speed.

To interpret individual performance, one can evaluate all three types of scale scores. A participant's age-adjusted scale score at or near 100 indicates vocabulary ability that is average for the age level. Scores around 115 suggest above-average vocabulary ability, while scores around 130 suggest superior ability.

Baseline
MRI: BOLD Response
Ramy czasowe: Baseline
Functional MRI
Baseline
Cognitive Function
Ramy czasowe: up to 30 days

The Cognition Domain measures several aspects of cognitive functioning for ages 3-85, including language, episodic memory, executive function, working memory and processing speed.

To interpret individual performance, one can evaluate all three types of scale scores. A participant's age-adjusted scale score at or near 100 indicates vocabulary ability that is average for the age level. Scores around 115 suggest above-average vocabulary ability, while scores around 130 suggest superior ability.

up to 30 days
MRI: BOLD Response
Ramy czasowe: up to 30 days
Functional MRI
up to 30 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physiological Response: Mean Heart Rate
Ramy czasowe: Baseline
Heart Rate
Baseline
Cognitive Functions: N-Back Task Test
Ramy czasowe: Baseline
N-Back Score is as follows: the mean is 100 and the standard deviation (SD) is 15.
Baseline
Cognitive Functions: Attention Tasks Test
Ramy czasowe: Baseline
Attention tests score is measured using a of mean 100 and the standard deviation (SD) is 15.
Baseline
Cognitive Functions: Memory Task Test
Ramy czasowe: Baseline
The memory tests scoring for ease of understanding, corresponds to an Age-Adjusted Scale Score of 115 - exactly 1 SD above the mean of 100.
Baseline
Physical Function: Short Physical Performance Battery
Ramy czasowe: Baseline
Short battery of tests that include walking and standing. The score includes the distance to range from 400m to 700m. A lower score indicates worse function.
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam J Woods, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201300392

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cold pressor stimulation

3
Subskrybuj