Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja żywieniowa cukrzycy typu II przez witaminę D w Katarze

3 lutego 2016 zaktualizowane przez: Mohamed Al Thani, Supreme Council Of Health, Qatar
Istnieje związek między podwyższonym ryzykiem cukrzycy typu II (T2DM) a niskim poziomem witaminy D w surowicy. Ważne jest zbadanie, czy witamina D może zwiększać doustną tolerancję glukozy u osób zagrożonych rozwojem T2DM. W związku z tym sugerowana hipoteza jest taka, że ​​suplementacja witaminy D (4000 IU/dzień) przez 24 tygodnie u osób ze stanem przedcukrzycowym zmniejszy oporność na insulinę i związane z nią wskaźniki metaboliczne związane z późniejszym rozwojem T2DM.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Epidemiologicznie istnieje związek między podwyższonym ryzykiem T2DM a niskim poziomem witaminy D w surowicy i sugeruje, że może ona chronić przed chorobami poprzez poprawę wrażliwości na insulinę oraz wydzielanie i zmniejszenie przewlekłego stanu zapalnego. Chociaż niektóre z tych efektów wykazano w badaniach klinicznych, żadne badanie nie pozwoliło na wyciągnięcie wniosku, że witamina D może obniżać poziom glukozy we krwi i łagodzić stany zapalne. Glukoza poposiłkowa jest najbardziej wrażliwa na zmiany wrażliwości na insulinę. Dlatego racjonalne jest zbadanie, czy witamina D może zwiększać doustną tolerancję glukozy u osób zagrożonych rozwojem T2DM i wyjaśnienie mechanizmu, poprzez który to następuje, tj. poprzez poprawę wrażliwości na insulinę lub poprawę wydzielania insuliny, lub jedno i drugie. Ponadto zidentyfikowanie odrębnej sygnatury opartej na proteomice, której można użyć do odróżnienia osób reagujących na suplementację od osób niereagujących, ma kluczowe znaczenie dla zdefiniowania podstaw międzyosobniczej zmienności odpowiedzi i wpływu witaminy D na zapobieganie T2DM. Identyfikacja tej sygnatury opartej na proteomice umożliwi nam dostosowanie alternatywnych środków zapobiegawczych w celu dostosowania dawki witaminy D do osób niereagujących, co doprowadzi do bardziej skutecznych i precyzyjnych protokołów interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Rekrutacyjny
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Amin Jayyousi, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samce lub nieciężarne, niekarmiące samice, w wieku 18-75 lat
  • zgłosiło chęć udziału poprzez podpisanie formularza zgody
  • BMI 40kg/m2
  • surowica 25(OH) stężenie witaminy D3 (25(OH)D) ˂75nmol/L
  • stężenie glukozy w surowicy na czczo <7,0 mmol/l
  • Indeks insulinooporności HOMA ≥1,3

  • obecność JEDNEGO LUB WIĘCEJ z następujących czynników ryzyka cukrzycy typu 2:

    • wysoki BMI (>23)
    • wysoki obwód w pasie zgodnie z wartościami etnicznymi IDF dla rasy innej niż kaukaska (kobiety >80 cm; mężczyźni >90 cm)
    • wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy u krewnego pierwszego stopnia (rodzica lub rodzeństwa)
    • wcześniejsza historia cukrzycy ciążowej
    • wysoki poziom glukozy we krwi, wysoki poziom trójglicerydów i (lub) niski poziom cholesterolu HDL w wywiadzie

Kryteria wyłączenia:

  • stężenie glukozy w surowicy na czczo ≥7,0 mmol/l
  • historia niewydolności nerek lub choroby wątroby
  • mocznik lub kreatynina w surowicy >1,8 razy górna granica normy (GGN)
  • asparaginian lub transaminazy alaninowe w surowicy (AST, ALT) >1,5 razy GGN
  • aktualne stosowanie leku lub leków stosowanych w leczeniu cukrzycy lub wpływających na metabolizm glukozy
  • zdarzenie medyczne lub chirurgiczne wymagające hospitalizacji w ciągu 3 miesięcy od randomizacji
  • obecność jakichkolwiek warunków wpływających na wchłanianie składników odżywczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Suplement diety: Witamina D
Suplement witaminy D 4000 IU/dzień przez 6 miesięcy
Suplement diety: Witamina D
Inne nazwy:
  • Placebo
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo przez 6 miesięcy
Suplement diety: Witamina D
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulinooporność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Supreme Council Of Health, Qatar

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Al-Thani, Ph.D., Supreme Council of Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INDDIQAT Trial
  • Vitamin D and Diabetes (OTHER_GRANT: Qatar National Research Fund/ NPRP No.: 6-273-3-067)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj