Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę przetaczania mikrosfer itru-90 w płucach za pomocą PET/CT

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

Frakcja przecieku wątrobowo-płucnego pochodząca z PET/CT po radioembolizacji itrem-90

To pilotażowe badanie kliniczne dotyczy pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT) w znajdowaniu perełek po terapii perełkami itru-90 u pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby lub rakiem, który rozprzestrzenił się do wątroby (przerzuty), którego nie można usunąć chirurgicznie . Procedury obrazowania, takie jak PET/CT po terapii perełkami itru-90, mogą pomóc w sprawdzeniu, czy perełki są obecne w płucach i porównaniu wyników z obrazowaniem przed terapią.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oszacowanie bezwzględnej różnicy we frakcji przecieku wątrobowo-płucnego z mikrosferami itru-90 po terapii i makroagregowanej albuminy technetu-99m w przecieku wątrobowo-płucnym przed terapią u pacjentów z nieoperacyjnym pierwotnym nowotworem wątroby i chorobą przerzutową do wątroby.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie ilościowe i porównanie wielkości cząstek makroagregowanej albuminy technetu-99m przed terapią i rozmiarów mikrosfer itru-90 po terapii.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują rutynowo przed terapią makroagregowaną albuminę technetu-99m. Następnie pacjenci poddawani są rutynowej radioembolizacji mikrosferami z itru-90. W ciągu 36 godzin po radioembolizacji pacjenci poddawani są obrazowaniu PET/CT.

Zostaną uzyskane dostępne dane obrazowe, kliniczne, interwencyjne i chirurgiczne przez 2 lata po zakończeniu rekrutacji do badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja docelowa obejmuje pacjentów z nieoperacyjnymi przerzutami do wątroby lub nowotworem złośliwym, którzy zostali skierowani do Centrum Medycznego Wexnera Uniwersytetu Stanowego Ohio w celu przeprowadzenia radioembolizacji mikrosferami itru-90.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani dotętniczemu badaniu wątrobowemu 99mTc MAA w oczekiwaniu na radioembolizację mikrosferą 90Y

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badania usług zdrowotnych (skan PET/CT)
Pacjenci otrzymują rutynowo przed terapią makroagregowaną albuminę znakowaną technetem Tc 99m. Następnie pacjenci poddawani są rutynowej radioembolizacji mikrosferami z żywicy itru Y 90. W ciągu 36 godzin po radioembolizacji pacjenci poddawani są obrazowaniu PET/CT.
Procedura: tomografia komputerowa
Wykonaj badanie PET/CT
Inne nazwy:
  • tomografia komputerowa
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj badanie PET/CT
Inne nazwy:
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • tomografia, emisja pozytonów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna różnica w wartościach mikrosfery mikrosfery itru-90 przed terapią i technetu-99m w makroagregacji frakcji przecieku wątrobowo-płucnego albuminy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 36 godzin po radioembolizacji
Do porównania frakcji bocznika 99mTc MAA i 90Y mikrokulek zostaną użyte nieparametryczne testy rang Wilcoxona. Alternatywnie, transformacja logarytmu naturalnego frakcji przecieku wątrobowo-płucnego może być wykorzystana do normalizacji tych danych do późniejszej analizy sparowanego testu t-parametrycznego.
Linia bazowa do 36 godzin po radioembolizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość cząstek makroagregowanej albuminy technetu-99m in vitro i wielkość mikrosfer dla każdego pacjenta
Ramy czasowe: Baza do 24 miesięcy
Dla każdego pacjenta zostanie przeprowadzona opisowa ocena statystyczna wielkości cząstek makroagregowanej albuminy technetu-99m i wielkości mikrokulek (np. średnia, mediana, odchylenie standardowe, rozkład itp.).
Baza do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Knopp, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-13176
  • NCI-2014-00278 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do wątroby

Badania kliniczne na tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj