Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie om longshunting van Yttrium-90-microbolletjes te beoordelen met behulp van PET/CT

8 april 2025 bijgewerkt door: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

PET/CT-afgeleide hepatopulmonale shuntfractie na Yttrium-90 radio-embolisatie

Deze klinische proefstudie bestudeert positronemissietomografie (PET)/computertomografie (CT) bij het vinden van korrels na therapie met Yttrium-90-korrels bij patiënten met primaire leverkanker of kanker die is uitgezaaid naar de lever (gemetastaseerd) die niet operatief kan worden verwijderd . Beeldvormingsprocedures, zoals PET/CT na therapie met Yttrium-90-korrels, kunnen helpen om te zien of de korrels in de long aanwezig zijn en om de resultaten te vergelijken met de beeldvorming vóór de therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om het absolute verschil in post-therapie Yttrium-90 microsphere hepatopulmonale shuntfractie en de pre-therapie Technetium-99m macro-geaggregeerde albumine hepatopulmonale shuntfractie te schatten bij patiënten met inoperabele primaire hepatische maligniteit en hepatische metastatische ziekte.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de pre-therapie Technetium-99m macro-geaggregeerde albumine deeltjesgroottes en post-therapie Yttrium-90 microbolletjesgroottes te kwantificeren en te vergelijken.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen voorafgaand aan de therapie routinematig Technetium-99m macro-geaggregeerd albumine. Patiënten ondergaan vervolgens routinematige radio-embolisatie met Yttrium-90-microsferen. Binnen 36 uur na radio-embolisatie ondergaan patiënten PET/CT-beeldvorming.

Beschikbare beeldvormende, klinische, interventionele en chirurgische follow-upgegevens voor 2 jaar na voltooiing van de inschrijving in het onderzoek zullen worden verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie omvat patiënten met inoperabele levermetastasen of maligniteiten die zijn doorverwezen naar het Wexner Medical Center van de Ohio State University voor Yttrium-90 microsphere radioembolization therapy.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die intra-arteriële hepatische 99mTc MAA-evaluatie ondergaan in afwachting van 90Y microsphere radio-embolisatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming kunnen geven
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezondheidsonderzoek (PET/CT-scan)
Patiënten krijgen voorafgaand aan de therapie routinematig technetium Tc 99m-gelabeld macrogeaggregeerd albumine. Patiënten ondergaan vervolgens routinematige radio-embolisatie met yttrium Y 90-harsmicrosferen. Binnen 36 uur na radio-embolisatie ondergaan patiënten PET/CT-beeldvorming.
Procedure: computertomografie
PET/CT-scan ondergaan
Andere namen:
  • tomografie, berekend
Procedure: positron emissie tomografie
PET/CT-scan ondergaan
Andere namen:
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • tomografie, positronemissie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absoluut verschil in post-therapie Yttrium-90 microsphere en pre-therapie Technetium-99m macrogeaggregeerde albumine hepatopulmonale shunt fractie waarden
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 uur na radio-embolisatie
Niet-parametrische door Wilcoxon ondertekende rangtesten zullen worden gebruikt om de 99mTc MAA- en 90Y-shuntfracties van microbolletjes te vergelijken. Als alternatief kan een natuurlijke log-transformatie van de hepatopulmonale shuntfracties worden gebruikt om deze gegevens te normaliseren voor daaropvolgende parametrische gepaarde t-testanalyse.
Basislijn tot 36 uur na radio-embolisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In vitro Technetium-99m macrogeaggregeerde albuminedeeltjesgrootte en microbolletjesgrootte voor elke patiënt
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Een beschrijvende statistische beoordeling van Technetium-99m macrogeaggregeerde albuminedeeltjesgrootte en microbolletjesgrootte voor elke patiënt (bijv. gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie, distributie, enz.) zal worden uitgevoerd.
Basislijn tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Knopp, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

21 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-13176
  • NCI-2014-00278 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levermetastasen

Klinische onderzoeken op computertomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren