Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse til vurdering af lungeshunting af Yttrium-90 mikrosfærer ved hjælp af PET/CT

8. april 2025 opdateret af: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

PET/CT-afledt hepatopulmonal shuntfraktion efter Yttrium-90 radioembolisering

Dette kliniske pilotforsøg undersøger positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) i at finde perler efter Yttrium-90 perlebehandling hos patienter med primær levercancer eller cancer, der har spredt sig til leveren (metastatisk), som ikke kan fjernes ved kirurgi . Billedbehandlingsprocedurer, såsom PET/CT efter Yttrium-90 perlebehandling, kan hjælpe med at se, om perlerne er til stede i lungen og sammenligne resultaterne med billeddannelsen før behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At estimere den absolutte forskel i post-terapi Yttrium-90 mikrosfære hepatopulmonal shuntfraktion og pre-terapi Technetium-99m makroaggregeret albumin hepatopulmonal shuntfraktion hos patienter med inoperabel primær levermalignitet og levermetastatisk sygdom.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At kvantificere og sammenligne de makroaggregerede technetium-99m-albuminpartikelstørrelser før terapi og Yttrium-90-mikrokuglestørrelser efter behandling.

OMRIDS:

Patienter får rutinepræ-terapi Technetium-99m makroaggregeret albumin. Patienterne gennemgår derefter rutinemæssig radioembolisering med Yttrium-90 mikrosfærer. Inden for 36 timer efter radioembolisering gennemgår patienterne PET/CT-billeddannelse.

Tilgængelige billeddiagnostiske, kliniske, interventionelle og kirurgiske opfølgningsdata i 2 år efter afslutningen af ​​tilmeldingen til studiet vil blive indhentet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen omfatter patienter med ikke-operable levermetastaser eller malignitet, som henvises til Ohio State University Wexner Medical Center for Yttrium-90 mikrosfære radioemboliseringsterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår intraarteriel hepatisk 99mTc MAA-evaluering i forventning om 90Y mikrosfære radioembolisering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedstjenesteforskning (PET/CT-scanning)
Patienter får rutinepræ-terapi technetium Tc 99m-mærket makroaggregeret albumin. Patienterne gennemgår derefter rutinemæssig radioembolisering med yttrium Y 90 harpiksmikrosfærer. Inden for 36 timer efter radioembolisering gennemgår patienterne PET/CT-billeddannelse.
Procedure: computertomografi
Gennemgå PET/CT-scanning
Andre navne:
  • tomografi, beregnet
Procedure: positronemissionstomografi
Gennemgå PET/CT-scanning
Andre navne:
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • tomografi, positronemission

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut forskel i post-terapi Yttrium-90 mikrosfære og præ-terapi Technetium-99m makroaggregeret albumin hepatopulmonal shunt fraktion værdier
Tidsramme: Baseline til op til 36 timer efter radioembolisering
Ikke-parametrisk Wilcoxon signeret rangtest vil blive brugt til at sammenligne 99mTc MAA og 90Y mikrosfære shunt fraktioner. Alternativt kan en naturlig log-transformation af de hepatopulmonale shuntfraktioner bruges til at normalisere disse data til efterfølgende parametrisk parret t-testanalyse.
Baseline til op til 36 timer efter radioembolisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
In vitro Technetium-99m makroaggregeret albumin partikelstørrelse og mikrosfærestørrelse for hver patient
Tidsramme: Baseline op til 24 måneder
Beskrivende statistisk vurdering af Technetium-99m makroaggregeret albuminpartikelstørrelse og mikrosfærestørrelse for hver patient (f.eks. middelværdi, median, standardafvigelse, fordeling osv.) vil blive udført.
Baseline op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Knopp, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2014

Først opslået (Anslået)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-13176
  • NCI-2014-00278 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levermetastaser

Kliniske forsøg med computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner