使用 PET/CT 评估钇 90 微球肺分流的初步研究
2024年1月16日 更新者：Michael V Knopp MD PhD、University of Cincinnati
钇 90 放射栓塞术后 PET/CT 衍生的肝肺分流分数
该试验性临床试验研究了正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT) 在原发性肝癌或已扩散至肝脏（转移性）且无法通过手术切除的癌症患者中使用钇 90 微珠治疗后寻找微珠的能力.
成像程序，例如钇 90 珠治疗后的 PET/CT，可能有助于查看珠子是否存在于肺部并将结果与治疗前成像进行比较。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估无法切除的原发性肝恶性肿瘤和肝转移性疾病患者治疗后钇 90 微球肝肺分流分数与治疗前锝 99m 大聚集白蛋白肝肺分流分数的绝对差异。
次要目标：
I. 量化和比较治疗前 Technetium-99m 大聚集白蛋白颗粒大小和治疗后 Yttrium-90 微球大小。
大纲：
患者接受常规治疗前 Technetium-99m 大聚集白蛋白。 然后，患者接受用钇 90 微球体进行的常规放射栓塞治疗。 放射栓塞术后 36 小时内，患者接受 PET/CT 成像。
将获得完成研究后 2 年的可用成像、临床、介入和手术随访数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
目标人群包括患有无法切除的肝转移或恶性肿瘤的患者，这些患者被转介到俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心进行钇90微球放射栓塞治疗。
描述
纳入标准：
- 在预期 90Y 微球放射栓塞术中接受动脉内肝 99mTc MAA 评估的患者
排除标准：
- 无法同意的患者
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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卫生服务研究（PET/CT 扫描）
患者接受常规治疗前锝 Tc 99m 标记的大聚集白蛋白。
然后患者接受用钇 Y 90 树脂微球体进行的常规放射栓塞治疗。
放射栓塞术后 36 小时内，患者接受 PET/CT 成像。
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进行 PET/CT 扫描
其他名称：
进行 PET/CT 扫描
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后 Yttrium-90 微球和治疗前 Technetium-99m 大聚集白蛋白肝肺分流分数值的绝对差异
大体时间：放射栓塞后长达 36 小时的基线
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非参数 Wilcoxon 符号秩检验将用于比较 99mTc MAA 和 90Y 微球分流部分。
或者，可以使用肝肺分流分数的自然对数转换来标准化这些数据，以用于随后的参数配对 t 检验分析。
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放射栓塞后长达 36 小时的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个患者的体外 Technetium-99m 大聚集白蛋白颗粒大小和微球大小
大体时间：长达 24 个月的基线
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将对每个患者的 Technetium-99m 大聚集白蛋白颗粒大小和微球大小进行描述性统计评估（例如，平均值、中值、标准偏差、分布等）。
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长达 24 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Knopp, MD, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月30日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月17日
首次发布 (估计的)
2014年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月16日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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