Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus yttrium-90-mikropallojen keuhkojen shuntingin arvioimiseksi PET/CT:tä käyttäen

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

PET/CT-peräinen hepatopulmonaarinen shunttifraktio yttrium-90-radioembolisaation jälkeen

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii positroniemissiotomografiaa (PET)/tietokonetomografiaa (CT) helmien löytämiseksi Yttrium-90-helmihoidon jälkeen potilailla, joilla on primaarinen maksasyövä tai syöpä, joka on levinnyt maksaan (metastaattinen), jota ei voida poistaa leikkauksella . Kuvaustoimenpiteet, kuten PET/CT Yttrium-90-helmihoidon jälkeen, voivat auttaa havaitsemaan, ovatko helmet keuhkoissa, ja vertailla tuloksia hoitoa edeltävään kuvantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida absoluuttinen ero hoidon jälkeisessä yttrium-90-mikropallon maksa-keuhkojen shunttifraktiossa ja terapiaa edeltävässä teknetium-99m:n makroaggregoidun albumiinin hepatopulmonaarisen shunttifraktion välillä potilailla, joilla on primaarinen maksan pahanlaatuisuus ja maksan metastaattinen sairaus.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää ja vertailla ennen hoitoa teknetium-99m makroaggregoituneen albumiinin hiukkaskokoja ja hoidon jälkeisiä yttrium-90 mikropallojen kokoja.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat rutiininomaista esihoitoa teknetium-99m makroaggregoitua albumiinia. Sitten potilaat läpikäyvät rutiininomaisen radioembolisoinnin yttrium-90-mikropalloilla. Potilaille tehdään PET/CT-kuvaus 36 tunnin kuluessa radioembolisaatiosta.

Saatavilla olevat kuvantamis-, kliiniset, interventio- ja kirurgiset seurantatiedot 2 vuoden ajalta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdepopulaatioon kuuluvat potilaat, joilla ei ole leikattavissa olevia maksaetästaaseja tai pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ohjataan Ohio State Universityn Wexner Medical Centeriin yttrium-90-mikropallon radioembolisaatiohoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään valtimonsisäinen maksan 99mTc MAA -arviointi 90Y-mikropallon radioembolisaatiota odotettaessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveyspalvelututkimus (PET/CT-skannaus)
Potilaat saavat rutiininomaisesti ennen hoitoa teknetium Tc 99m -leimattua makroaggregoitua albumiinia. Sitten potilaat läpikäyvät rutiininomaisen radioembolisoinnin yttrium Y 90 -hartsimikropalloilla. Potilaille tehdään PET/CT-kuvaus 36 tunnin kuluessa radioembolisaatiosta.
Menettely: tietokonetomografia
Tee PET/CT-skannaus
Muut nimet:
  • tomografia, tietokone
Menettely: positroniemissiotomografia
Tee PET/CT-skannaus
Muut nimet:
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • tomografia, positroniemissio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen ero hoidon jälkeisen yttrium-90-mikropallon ja terapiaa edeltävän teknetium-99m makroaggregoidun albumiinin hepatopulmonaarisen shunttifraktion arvoissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 36 tuntiin radioembolisaation jälkeen
Ei-parametrista Wilcoxon signed rank -testausta käytetään 99mTc MAA:n ja 90Y:n mikropalloshunttifraktioiden vertailuun. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää hepatopulmonaalisten shunttifraktioiden luonnollista logaritmistöistä transformaatiota näiden tietojen normalisoimiseksi myöhempää parametripari-t-testianalyysiä varten.
Perustaso jopa 36 tuntiin radioembolisaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
In vitro teknetium-99m makroaggregoituneen albumiinin hiukkaskoko ja mikropallon koko jokaiselle potilaalle
Aikaikkuna: Perustaso jopa 24 kuukautta
Teknetium-99m makroaggregoidun albumiinin hiukkaskoon ja mikropallon koon kuvaava tilastollinen arviointi suoritetaan kullekin potilaalle (esim. keskiarvo, mediaani, standardipoikkeama, jakautuminen jne.).
Perustaso jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Knopp, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-13176
  • NCI-2014-00278 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan metastaasit

Kliiniset tutkimukset tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa