Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolchicyna w pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG)

8 listopada 2014 zaktualizowane przez: Spyridon Deftereos, G.Gennimatas General Hospital

Badanie leczenia przeciwzapalnego kolchicyną u pacjentów poddawanych planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego w celu zmniejszenia uszkodzeń reperfuzyjnych

Istnieją dowody na to, że procesy zapalne mogą odgrywać kluczową rolę podczas chirurgicznej reperfuzji mięśnia sercowego. Hipotezą tego badania jest to, że kolchicyna, środek przeciwzapalny, może prowadzić do zmniejszenia rozmiaru okołozabiegowego zawału, gdy jest podawana podczas planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attika
      • Athens, Attika, Grecja, 11527
        • Athens General Hospital "G. Gennimatas"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy kwalifikują się do poddania się operacji CABG.

Kryteria wyłączenia:

Wykluczeni są pacjenci:

  • z wiekiem > 80 lat
  • zaplanowane do jednoczesnej operacji zastawki
  • zakwalifikowany do operacji wieńcowej bez krążenia pozaustrojowego
  • z chorobą naczyń obwodowych kończyn górnych
  • z ostrym zespołem wieńcowym w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • na inotropowym lub mechanicznym wspomaganiu krążenia przed indukcją znieczulenia
  • z jakimkolwiek zaburzeniem, które mogłoby potencjalnie zwiększyć przedoperacyjne stężenie cTnI (np. przezskórna interwencja wieńcowa w ciągu ostatnich 6 tygodni)
  • z aktywnymi chorobami zapalnymi, chorobami zakaźnymi lub znanym nowotworem złośliwym
  • w trakcie leczenia kortykosteroidami, lekami przeciwzapalnymi lub lekami modyfikującymi przebieg choroby
  • ze znaną nadwrażliwością – alergią na kolchicynę
  • przy przewlekłym leczeniu kolchicyną
  • z ciężką niewydolnością nerek (eGFR < 35 ml/min/1,73 m2)
  • z niewydolnością wątroby (klasa Child - Pugh B lub C)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci przyjmujący placebo
EKSPERYMENTALNY: Kolchicyna
Aktywna grupa terapeutyczna
Lek: Kolchicyna
kolchicyna p.os 0,5 mg 2 razy dziennie przez 2 dni przed planowym CABG i 8 dni po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy znaczników uszkodzenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Dni 1-2 po CABG
Dni 1-2 po CABG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Pierwszy i sześć miesięcy po CABG
Pierwszy i sześć miesięcy po CABG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

G.Gennimatas General Hospital

Współpracownicy

Evangelismos Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Spyridon Deftereos, MD, Athens General Hospital "G. Gennimatas"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COL.CABG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolchicyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj